Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj højde og eksogen kulhydratoxidation

6. august 2021 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

De mekanistiske virkninger af akut hypobarisk hypoxi på eksogen kulhydratudnyttelse under steady-state aerob træning

Nylige undersøgelser har rapporteret, at oxidation af eksogent kulhydrat reduceres under akutte hypobariske hypoxiske (højde; HA) forhold sammenlignet med normoksi (havniveau; SL) hos indfødte lavlændere. Imidlertid kendes de mekanismer, hvorved HA undertrykker eksogen kulhydratoxidation, ikke. Denne undersøgelse vil søge at bekræfte, at akut HA-eksponering nedsætter eksogen kulhydratoxidation under steady-state aerob træning sammenlignet med SL, og undersøge, om mekanismen, der hæmmer plasmaglucoseoptagelsen, er insulinafhængig eller uafhængig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede crossover-studie vil undersøge substratmetaboliske reaktioner på indtagelse af supplerende kulhydrat under steady-state aerobic-type træning ved havoverfladen (SL) og efter akut (~5 timer) eksponering for HA (4.300 m) tilstande hos 10 raske, rekreativt aktive voksne i alderen 18-39 år. Efter en 48-timers normaliseringsperiode for muskelglykogen vil frivillige gennemføre 80 minutters metabolisk matchet, steady-state aerob træning på et løbebånd og indtage 145 g glucose (1,8 g·min-1) ved SL og HA. Træning på løbebånd vil blive udført med den samme absolutte arbejdsbelastning, hvor hastighed og karakter er den samme på SL og HA for at inducere den samme absolutte arbejdsbelastning mellem faserne. SL- og HA-forsøg vil finde sted i US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) hypobariske kammer og vil være adskilt af en minimum 7-dages udvaskningsperiode mellem hver protokoldag. 6-6-[2H2] glukose vil blive brugt som sporstof til at vurdere glukoseomsætningen. Indirekte kalorimetri, udåndingsprøver for 13C/12C udløb i CO2, og urinopsamlinger vil blive brugt til at bestemme kulhydrat-, fedt- og proteinoxidation under træning på SL og HA. Serielle blodprøver vil blive indsamlet under hvert forsøg for at vurdere endokrine og cirkulerende substratresponser på træning, kulhydrat og hypoxi. Muskelbiopsier vil blive indsamlet før og efter steady-state træning for at undersøge intramuskulær glukosetransportekspression og translokation, glykogenstatus og aktivitetsenzymmellemprodukter i aerob og anaerob energimetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • USARIEM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18 - 39 år
  • Født i højder mindre end 2.100 m (~7.000 fod; Eksempler inkluderer Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; Etc.)
  • Fysisk aktiv baseret på vurdering af fysisk aktivitetshistorie (2-4 dage om ugen aerob og/eller modstandsøvelse)
  • Har supervisor-godkendelse (permanent parti militær og civile)
  • Vil gerne afholde sig fra alkohol, røgfri nikotinprodukter og kosttilskudsbrug i studieperioder
  • Afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® eller ethvert aspirinholdigt produkt) i 10 dage før og mindst 5 dage EFTER hver muskelbiopsi. (*Tylenol® eller acetaminophen er ok at bruge, hvis det er nødvendigt for ubehag)

Ekskluderingskriterier:

  • Født i højder større end 2.100 m (~7.000 fod; Eksempler inkluderer Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; Etc.)
  • Bor i områder, der er mere end 1.200 m (~4.000 fod), eller har rejst til områder, der er mere end 1.200 m i fem dage eller mere inden for de sidste 2 måneder (eksempler inkluderer Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Peru; Feldberg, Tyskland, osv.)
  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer træningsevnen
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter (bestemt ved hvile-EKG), gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, kardiovaskulær sygdom osv.)
  • Medicin, der påvirker makronæringsstofmetabolismen (dvs. diabetesmedicin, statiner, kortikosteroider osv.) og/eller evnen til at deltage i anstrengende træning
  • Tegn på apnø eller andre søvnforstyrrelser
  • Forudgående diagnose af højhøjde lungeødem (HAPE) eller højhøjde cerebralt ødem (HACE)
  • Tilstedeværelse af astma eller luftvejsinfektioner (< 1 måned før)
  • Allergier eller intolerance over for fødevarer (herunder, men ikke begrænset til, laktoseintolerance/mælkeallergi), vegetarisk praksis eller medicin (herunder, men ikke begrænset til, lidokain), der skal anvendes i undersøgelsen
  • Rygning eller dampning
  • Historie om komplikationer med lidocain
  • Indtagelse af medicin, der forstyrrer ilttilførsel og transport (omfatter beroligende midler, sovemidler, beroligende midler og/eller anden medicin, der sænker ventilationen, diuretika, alfa- og betablokkere)
  • Bevis for fysiske, mentale og/eller medicinske tilstande, der ville gøre de foreslåede undersøgelser relativt mere farlige som bestemt af Office of Medical Support and Oversight
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Anæmi (hæmatokrit <38 % og hæmoglobin <12,5 g/dL) og seglcelleanæmi/egenskab
  • Unormal protrombintid (PT)/partiel tromboplastintid (PTT) test eller problemer med blodpropper
  • Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Havoverfladen
Kulhydratmetabolisme målt ved SL
Andet: Havoverfladen
Kulhydrat indtaget ved 1,8 g/min under løbebåndstræning på SL
Eksperimentel: Høj højde
Kulhydratmetabolisme målt ved HA
Andet: Høj højde
Kulhydrat indtaget ved 1,8 g/min under løbebåndstræning på HA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for eksogen kulhydratoxidation
Tidsramme: 7 timer
Brug indirekte kalorimetri og stabile isotopmetoder til at måle, om akut HA-eksponering ændrer hastigheden af ​​eksogen kulhydratoxidation under steady-state aerob træning sammenlignet med SL
7 timer
Omsætningshastighed for glukose
Tidsramme: 7 timer
Brug stabile isotopmetoder til at måle, om akut HA-eksponering ændrer hastigheden af ​​glukoseomsætning under steady-state aerob træning sammenlignet med SL
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-09HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Havoverfladen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner