Utlenianie egzogennych węglowodanów na dużych wysokościach
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Mechanistyczny wpływ ostrej hipoksji hipobarycznej na wykorzystanie egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń aerobowych w stanie stacjonarnym
Ostatnie badania wykazały, że utlenianie egzogennych węglowodanów jest zmniejszone w warunkach ostrej hipoksji hipobarycznej (na dużych wysokościach; HA) w porównaniu z normoksją (poziom morza; SL) u rdzennych mieszkańców nizin.
Jednak mechanizmy, dzięki którym HA hamuje egzogenne utlenianie węglowodanów, nie są znane.
Badanie to będzie miało na celu potwierdzenie, że ostra ekspozycja na HA zmniejsza utlenianie egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń aerobowych w stanie stacjonarnym w porównaniu z SL, oraz zbadanie, czy mechanizm hamujący wychwyt glukozy w osoczu jest zależny czy niezależny od insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie krzyżowe zbada reakcje metaboliczne substratów na spożycie dodatkowych węglowodanów podczas ćwiczeń aerobowych w stanie stacjonarnym na poziomie morza (SL) i po ostrej (~5 h) ekspozycji na warunki HA (4300 m) u 10 zdrowych, aktywnych rekreacyjnie dorosłych w wieku 18-39 lat.
Po 48-godzinnym okresie normalizacji glikogenu mięśniowego ochotnicy wykonują 80-minutowe, dopasowane metabolicznie ćwiczenia aerobowe na bieżni i spożywają 145 g glukozy (1,8 g·min-1) przy SL i HA.
Ćwiczenie na bieżni będzie wykonywane przy tym samym bezwzględnym obciążeniu, z tą samą prędkością i nachyleniem w SL i HA, aby wywołać to samo bezwzględne obciążenie między fazami.
Próby SL i HA odbędą się w komorze hipobarycznej US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) i będą oddzielone co najmniej 7-dniowym okresem wymywania między każdym dniem protokołu.
Glukoza 6-6-[2H2] będzie używana jako znacznik do oceny obrotu glukozy.
Kalorymetria pośrednia, pobieranie próbek wydychanego powietrza 13C/12C w CO2 oraz próbki moczu zostaną wykorzystane do określenia utleniania węglowodanów, tłuszczów i białek podczas ćwiczeń na poziomie SL i HA.
Podczas każdej próby będą pobierane seryjne próbki krwi w celu oceny reakcji endokrynologicznych i krążących substratów na wysiłek fizyczny, węglowodany i niedotlenienie.
Biopsje mięśni zostaną pobrane przed i po ćwiczeniach w stanie stacjonarnym w celu zbadania ekspresji i translokacji domięśniowego transportu glukozy, statusu glikogenu oraz aktywności półproduktów enzymatycznych w tlenowym i beztlenowym metabolizmie energetycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- USARIEM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18 - 39 lat
- Urodzony na wysokości mniejszej niż 2100 m (~ 7000 stóp; przykłady obejmują Santa Fe w Nowym Meksyku; Laramie, Wyoming itp.)
- Aktywność fizyczna na podstawie oceny historii aktywności fizycznej (ćwiczenia aerobowe i/lub oporowe 2-4 dni w tygodniu)
- Uzyskaj zgodę przełożonego (stałe wojsko i cywile)
- Chęć powstrzymania się od alkoholu, bezdymnych produktów nikotynowych i suplementów diety w okresie studiów
- Powstrzymaj się od przyjmowania jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ; np. aspiryna, Advil®, Aleve®, Naprosyn® lub jakikolwiek produkt zawierający aspirynę) przez 10 dni przed i co najmniej 5 dni PO każdej biopsji mięśnia. (*Tylenol® lub acetaminofen są odpowiednie do użycia w przypadku dyskomfortu)
Kryteria wyłączenia:
- Urodzony na wysokości większej niż 2100 m (~ 7000 stóp; przykłady obejmują Santa Fe w Nowym Meksyku; Laramie, Wyoming itp.)
- Mieszkaniec obszarów o powierzchni większej niż 1200 m (~4000 stóp) lub podróżowanie do obszarów o wysokości większej niż 1200 m przez co najmniej pięć dni w ciągu ostatnich 2 miesięcy (przykłady obejmują Ft. Huachuca w Arizonie; Lima, Peru; Feldberg, Niemcy itp.)
- Urazy mięśniowo-szkieletowe, które upośledzają zdolność do ćwiczeń
- Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe (określone na podstawie spoczynkowego EKG), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
- Leki wpływające na metabolizm makroskładników odżywczych (np. leki przeciwcukrzycowe, statyny, kortykosteroidy itp.) i/lub zdolność do intensywnych ćwiczeń
- Dowody na bezdech lub inne zaburzenia snu
- Wcześniejsza diagnoza wysokościowego obrzęku płuc (HAPE) lub wysokościowego obrzęku mózgu (HACE)
- Obecność astmy lub infekcji dróg oddechowych (< 1 miesiąc wcześniej)
- Alergie lub nietolerancja pokarmowa (w tym między innymi nietolerancja laktozy/alergia na mleko), praktyki wegetariańskie lub leki (w tym między innymi lidokaina) do wykorzystania w badaniu
- Palenie lub wapowanie
- Historia powikłań związanych z lidokainą
- Przyjmowanie leków, które zakłócają dostarczanie i transport tlenu (w tym środki uspokajające, nasenne, uspokajające i/lub wszelkie leki obniżające wentylację, diuretyki, alfa- i beta-blokery)
- Dowody na jakiekolwiek warunki fizyczne, psychiczne i / lub medyczne, które uczyniłyby proponowane badania stosunkowo bardziej niebezpiecznymi, zgodnie z ustaleniami Biura Wsparcia i Nadzoru Medycznego
- Obecny stan alkoholizmu, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
- Niedokrwistość (hematokryt <38% i hemoglobina <12,5 g/dl) i anemia sierpowata/cecha
- Nieprawidłowy czas protrombinowy (PT)/czas częściowej tromboplastyny (PTT) lub problemy z krzepnięciem krwi
- Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poziom morza
Metabolizm węglowodanów mierzony w SL
|
Węglowodany spożywane w ilości 1,8 g/min podczas ćwiczeń na bieżni przy SL
|
|
Eksperymentalny: Wysoki pułap
Metabolizm węglowodanów mierzony przy HA
|
Węglowodany spożywane w ilości 1,8 g/min podczas ćwiczeń na bieżni przy HA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utleniania egzogennych węglowodanów
Ramy czasowe: 7 godzin
|
Użyj metodologii kalorymetrii pośredniej i metodologii stabilnych izotopów, aby zmierzyć, czy ostra ekspozycja na HA zmienia tempo utleniania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń aerobowych w stanie stacjonarnym w porównaniu z SL
|
7 godzin
|
|
Szybkość obrotu glukozy
Ramy czasowe: 7 godzin
|
Użyj metodologii stabilnych izotopów, aby zmierzyć, czy ostra ekspozycja na HA zmienia tempo obrotu glukozy podczas ćwiczeń aerobowych w stanie stacjonarnym w porównaniu z SL
|
7 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-09HC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .