Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög höjd och exogen kolhydratoxidation

6 augusti 2021 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

De mekanistiska effekterna av akut hypobarisk hypoxi på exogent kolhydratutnyttjande under konstant aerob träning

Nyligen genomförda studier har rapporterat att oxidation av exogena kolhydrater minskar under akuta hypobariska hypoxiska (hög höjd; HA) förhållanden jämfört med normoxi (havsnivå; SL) hos infödda lågländare. Mekanismerna genom vilka HA undertrycker exogen kolhydratoxidation är dock inte kända. Denna studie kommer att försöka bekräfta att akut HA-exponering minskar exogen kolhydratoxidation under steady-state aerob träning jämfört med SL, och undersöka om mekanismen som hämmar plasmaglukosupptaget är insulinberoende eller oberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade crossover-studie kommer att undersöka substratmetaboliska svar på intag av extra kolhydrater under steady-state aerobic-typ träning vid havsnivå (SL) och efter akut (~5 timmar) exponering för HA (4 300 m) tillstånd hos 10 friska, rekreationsaktiva vuxna mellan 18-39 år. Efter en 48-timmars normaliseringsperiod för muskelglykogen kommer frivilliga att genomföra 80 minuter av metaboliskt matchad, steady-state aerob träning på ett löpband och konsumera 145 g glukos (1,8 g·min-1) vid SL och HA. Löpbandsträning kommer att utföras med samma absoluta arbetsbelastning, med samma hastighet och grad på SL och HA för att inducera samma absoluta arbetsbelastning mellan faserna. SL- och HA-försök kommer att ske i US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) hypobariska kammare och kommer att vara åtskilda av minst 7 dagars tvättperiod mellan varje protokolldag. 6-6-[2H2]-glukos kommer att användas som spårämne för att bedöma glukosomsättningen. Indirekt kalorimetri, utandningsprov för 13C/12C förfallit i CO2, och urininsamlingar kommer att användas för att bestämma kolhydrat-, fett- och proteinoxidation under träning på SL och HA. Serieblodtagningar kommer att samlas in under varje försök för att bedöma endokrina och cirkulerande substratsvar på träning, kolhydrater och hypoxi. Muskelbiopsier kommer att samlas in före och efter steady-state träning för att undersöka intramuskulärt uttryck och translokation av glukostransport, glykogenstatus och aktivitetsenzymintermediärer i aerob och anaerob energimetabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
        • USARIEM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18 - 39 år
  • Född på höjder mindre än 2 100 m (~7 000 fot; Exempel inkluderar Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; Etc.)
  • Fysiskt aktiv baserat på bedömning av fysisk aktivitetshistoria (2-4 dagar per vecka aerobic och/eller motståndsträning)
  • Ha handledarens godkännande (permanent parti militär och civila)
  • Villig att avstå från alkohol, rökfria nikotinprodukter och kosttillskottsanvändning under studieperioder
  • Avstå från att ta några icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t.ex. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® eller någon produkt som innehåller aspirin) i 10 dagar före och minst 5 dagar EFTER varje muskelbiopsi. (*Tylenol® eller paracetamol är ok att använda om det behövs för obehag)

Exklusions kriterier:

  • Född på höjder över 2 100 m (~7 000 fot; Exempel inkluderar Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; Etc.)
  • Att bo i områden som är mer än 1 200 m (~4 000 fot) eller har rest till områden som är mer än 1 200 m under fem dagar eller mer under de senaste 2 månaderna (exempel inkluderar Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Peru; Feldberg, Tyskland, etc.)
  • Muskuloskeletala skador som äventyrar träningsförmågan
  • Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser (bestäms av vilo-EKG), gastrointestinala störningar (t.ex. njursjukdom, diabetes, kardiovaskulär sjukdom, etc.)
  • Läkemedel som påverkar metabolismen av makronäringsämnen (d.v.s. diabetesmediciner, statiner, kortikosteroider, etc) och/eller förmågan att delta i ansträngande träning
  • Bevis på apné eller andra sömnstörningar
  • Tidigare diagnos av lungödem på hög höjd (HAPE) eller hjärnödem på hög höjd (HACE)
  • Förekomst av astma eller luftvägsinfektioner (< 1 månad tidigare)
  • Allergier eller intolerans mot livsmedel (inklusive men inte begränsat till laktosintolerans/mjölksallergi), vegetariska metoder eller mediciner (inklusive men inte begränsat till lidokain) som ska användas i studien
  • Rökning eller vaping
  • Historik av komplikationer med lidokain
  • Att ta mediciner som stör syretillförseln och transporten (Inkluderar lugnande medel, sömnmedel, lugnande medel och/eller medicin som hämmar ventilationen, diuretika, alfa- och betablockerare)
  • Bevis på fysiska, mentala och/eller medicinska tillstånd som skulle göra de föreslagna studierna relativt mer riskfyllda enligt bestämt av Office of Medical Support and Oversight
  • Nuvarande tillstånd av alkoholism, anabola steroider eller andra missbruksproblem
  • Anemi (hematokrit <38 % och hemoglobin <12,5 g/dL) och sicklecellanemi/egenskap
  • Onormal protrombintid (PT)/partiell tromboplastintid (PTT) test eller problem med blodkoagulering
  • Bloddonation inom 8 veckor efter påbörjad studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Havsnivå
Kolhydratmetabolism mätt vid SL
Övrig: Havsnivå
Kolhydrat som konsumeras vid 1,8 g/min under löpbandsträning på SL
Experimentell: Hög höjd
Kolhydratmetabolism mätt vid HA
Övrig: Hög höjd
Kolhydrat som konsumeras med 1,8 g/min under löpbandsträning på HA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för exogen kolhydratoxidation
Tidsram: 7 timmar
Använd indirekt kalorimetri och stabila isotopmetoder för att mäta om akut HA-exponering förändrar hastigheten för exogen kolhydratoxidation under aerob träning i jämvikt tillstånd jämfört med SL
7 timmar
Glukosomsättningshastighet
Tidsram: 7 timmar
Använd stabila isotopmetoder för att mäta om akut HA-exponering förändrar glukosomsättningshastigheten under steady-state aerob träning jämfört med SL
7 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbetspartners

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Första postat (Faktisk)

22 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-09HC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Havsnivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera