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Haute altitude et oxydation exogène des glucides

6 août 2021 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Les effets mécanistes de l'hypoxie hypobare aiguë sur l'utilisation des glucides exogènes pendant l'exercice aérobie à l'état d'équilibre

Des études récentes ont rapporté que l'oxydation des glucides exogènes est réduite dans des conditions d'hypoxie hypobare aiguë (haute altitude; HA) par rapport à la normoxie (niveau de la mer; SL) dans les basses terres indigènes. Cependant, les mécanismes par lesquels HA supprime l'oxydation exogène des glucides ne sont pas connus. Cette étude cherchera à confirmer que l'exposition aiguë à l'HA diminue l'oxydation des glucides exogènes pendant l'exercice aérobie à l'état d'équilibre par rapport au SL, et à explorer si le mécanisme inhibant l'absorption du glucose plasmatique est dépendant ou indépendant de l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude croisée randomisée examinera les réponses métaboliques du substrat à l'ingestion de glucides supplémentaires pendant un exercice de type aérobie à l'état d'équilibre au niveau de la mer (SL) et après une exposition aiguë (~ 5 h) à des conditions d'HA (4 300 m) chez 10 adultes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif entre 18 et 39 ans. Après une période de normalisation du glycogène musculaire de 48 heures, les volontaires effectueront 80 minutes d'exercices aérobies à l'état d'équilibre métaboliquement appariés sur un tapis roulant et consommeront 145 g de glucose (1,8 g·min-1) à SL et HA. L'exercice sur tapis roulant sera effectué avec la même charge de travail absolue, la vitesse et la pente étant les mêmes à SL et HA pour induire la même charge de travail absolue entre les phases. Les essais SL et HA auront lieu dans la chambre hypobare de l'US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) et seront séparés par une période de sevrage d'au moins 7 jours entre chaque jour du protocole. Le 6-6-[2H2] glucose sera utilisé comme traceur pour évaluer le renouvellement du glucose. La calorimétrie indirecte, l'échantillonnage de l'haleine pour le 13C/12C expiré dans le CO2 et les prélèvements d'urine seront utilisés pour déterminer l'oxydation des glucides, des lipides et des protéines pendant l'exercice à SL et HA. Des prélèvements sanguins en série seront effectués au cours de chaque essai pour évaluer les réponses des substrats endocriniens et circulants à l'exercice, aux glucides et à l'hypoxie. Des biopsies musculaires seront prélevées avant et après l'exercice à l'état d'équilibre pour examiner l'expression et la translocation du transport intramusculaire du glucose, le statut du glycogène et l'activité des intermédiaires enzymatiques dans le métabolisme énergétique aérobie et anaérobie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • USARIEM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 18 à 39 ans
  • Né à des altitudes inférieures à 2 100 m (~ 7 000 pieds ; les exemples incluent Santa Fe, Nouveau-Mexique ; Laramie, Wyoming ; etc.)
  • Physiquement actif selon l'évaluation des antécédents d'activité physique (2 à 4 jours par semaine d'exercices aérobiques et/ou de résistance)
  • Avoir l'approbation du superviseur (militaires et civils du parti permanent)
  • Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool, des produits à base de nicotine sans fumée et des compléments alimentaires pendant les périodes d'études
  • S'abstenir de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; par ex. aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn® ou tout produit contenant de l'aspirine) pendant 10 jours avant et au moins 5 jours APRÈS chaque biopsie musculaire. (*Tylenol® ou acétaminophène peut être utilisé si nécessaire en cas d'inconfort)

Critère d'exclusion:

  • Né à des altitudes supérieures à 2 100 m (~ 7 000 pieds ; les exemples incluent Santa Fe, Nouveau-Mexique ; Laramie, Wyoming ; etc.)
  • Vivant dans des zones de plus de 1 200 m (~ 4 000 pieds) ou ayant voyagé dans des zones de plus de 1 200 m pendant cinq jours ou plus au cours des 2 derniers mois (les exemples incluent Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Pérou; Feldberg, Allemagne, etc.)
  • Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité d'exercice
  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires (déterminées par l'ECG au repos), troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
  • Médicaments qui affectent le métabolisme des macronutriments (c'est-à-dire les médicaments contre le diabète, les statines, les corticostéroïdes, etc.) et/ou la capacité de participer à des exercices physiques intenses
  • Preuve d'apnée ou d'autres troubles du sommeil
  • Diagnostic antérieur d'œdème pulmonaire de haute altitude (OPHA) ou d'œdème cérébral de haute altitude (OCHA)
  • Présence d'asthme ou d'infections des voies respiratoires (< 1 mois avant)
  • Allergies ou intolérance aux aliments (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose / allergie au lait), pratiques végétariennes ou médicaments (y compris, mais sans s'y limiter, la lidocaïne) à utiliser dans l'étude
  • Fumer ou vapoter
  • Antécédents de complications avec la lidocaïne
  • Prendre des médicaments qui interfèrent avec l'apport et le transport d'oxygène (y compris les sédatifs, les somnifères, les tranquillisants et/ou tout médicament qui déprime la ventilation, les diurétiques, les alpha et bêta-bloquants)
  • Preuve de toute condition physique, mentale et / ou médicale qui rendrait les études proposées relativement plus dangereuses, comme déterminé par le Bureau du soutien médical et de la surveillance
  • État actuel d'alcoolisme, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
  • Anémie (hématocrite < 38 % et hémoglobine < 12,5 g/dL) et drépanocytose/trait
  • Temps de prothrombine (PT)/test de temps de thromboplastine partiel (PTT) anormal ou problèmes de coagulation sanguine
  • Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Niveau de la mer
Métabolisme glucidique mesuré au SL
Autre: Niveau de la mer
Glucides consommés à 1,8 g/min pendant l'exercice sur tapis roulant au SL
Expérimental: Haute altitude
Métabolisme glucidique mesuré à HA
Autre: Haute altitude
Glucides consommés à 1,8 g/min pendant l'exercice sur tapis roulant à HA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'oxydation exogène des glucides
Délai: 7 heures
Utiliser la calorimétrie indirecte et les méthodologies des isotopes stables pour mesurer si l'exposition aiguë à l'HA modifie le taux d'oxydation exogène des glucides pendant l'exercice aérobie à l'état d'équilibre par rapport au SL
7 heures
Taux de rotation du glucose
Délai: 7 heures
Utiliser des méthodologies d'isotopes stables pour mesurer si l'exposition aiguë à l'HA modifie le taux de renouvellement du glucose pendant l'exercice aérobie à l'état d'équilibre par rapport au SL
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Collaborateurs

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-09HC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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