Høy høyde og eksogen karbohydratoksidasjon
6. august 2021 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
De mekanistiske effektene av akutt hypobar hypoksi på eksogen karbohydratutnyttelse under aerob trening
Nyere studier har rapportert at oksidasjon av eksogene karbohydrater reduseres under akutte hypobariske hypoksiske (høyde; HA) forhold sammenlignet med normoksi (havnivå; SL) hos innfødte lavlandere.
Mekanismene som HA undertrykker eksogen karbohydratoksidasjon er imidlertid ikke kjent.
Denne studien vil forsøke å bekrefte at akutt HA-eksponering reduserer eksogen karbohydratoksidasjon under steady-state aerobic trening sammenlignet med SL, og undersøke om mekanismen som hemmer plasmaglukoseopptak er insulinavhengig eller uavhengig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte crossover-studien vil undersøke substratmetabolske responser på inntak av supplerende karbohydrater under steady-state aerobic-type trening ved havnivå (SL) og etter akutt (~5 timer) eksponering for HA (4300 m) tilstander hos 10 friske, rekreasjonsaktive voksne mellom 18-39 år.
Etter en 48-timers normaliseringsperiode for muskelglykogen, vil frivillige gjennomføre 80 minutter med metabolsk tilpasset, steady-state aerobic trening på en tredemølle, og innta 145 g glukose (1,8 g·min-1) ved SL og HA.
Tredemølletrening vil bli utført med samme absolutte arbeidsbelastning, med samme hastighet og karakter på SL og HA for å indusere den samme absolutte arbeidsbelastningen mellom fasene.
SL- og HA-forsøk vil finne sted i US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) hypobariske kammer og vil være atskilt med en minimum 7-dagers utvaskingsperiode mellom hver protokolldag.
6-6-[2H2] glukose vil bli brukt som sporstoff for å vurdere glukoseomsetningen.
Indirekte kalorimetri, pusteprøver for 13C/12C utløp i CO2, og urinsamlinger vil bli brukt til å bestemme karbohydrat-, fett- og proteinoksidasjon under trening ved SL og HA.
Serielle blodprøver vil bli samlet inn under hvert forsøk for å vurdere endokrine og sirkulerende substratresponser på trening, karbohydrater og hypoksi.
Muskelbiopsier vil bli samlet inn før og etter steady-state trening for å undersøke intramuskulær glukosetransportekspresjon og translokasjon, glykogenstatus og aktivitetsenzymmellomprodukter i aerob og anaerob energimetabolisme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18 - 39 år
- Født i høyder mindre enn 2100 m (~7000 fot; Eksempler inkluderer Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; Etc.)
- Fysisk aktiv basert på vurdering av fysisk aktivitetshistorie (2-4 dager per uke aerobic og/eller motstandstrening)
- Ha veiledergodkjenning (permanent parti militære og sivile)
- Villig til å avstå fra alkohol, røykfrie nikotinprodukter og bruk av kosttilskudd i studieperioder
- Avstå fra å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® eller andre aspirinholdige produkter) i 10 dager før og minst 5 dager ETTER hver muskelbiopsi. (*Tylenol® eller paracetamol er ok å bruke ved behov for ubehag)
Ekskluderingskriterier:
- Født i høyder over 2100 m (~7000 fot; Eksempler inkluderer Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; Etc.)
- Bor i områder som er mer enn 1200 m (~4000 fot), eller har reist til områder som er mer enn 1200 m i fem dager eller mer i løpet av de siste 2 månedene (Eksempler inkluderer Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Peru; Feldberg, Tyskland, etc.)
- Muskel- og skjelettskader som kompromitterer treningsevnen
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter (bestemt av hvile-EKG), gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Medisinering som påvirker makronæringsstoffmetabolismen (dvs. diabetesmedisiner, statiner, kortikosteroider osv.) og/eller evnen til å delta i anstrengende trening
- Bevis på apné eller andre søvnforstyrrelser
- Tidligere diagnose av lungeødem i høy høyde (HAPE) eller cerebralt ødem i høy høyde (HACE)
- Tilstedeværelse av astma eller luftveisinfeksjoner (< 1 måned før)
- Allergier eller intoleranse mot matvarer (inkludert men ikke begrenset til laktoseintoleranse/melkeallergi), vegetarisk praksis eller medisiner (inkludert, men ikke begrenset til lidokain) som skal brukes i studien
- Røyking eller vaping
- Historie om komplikasjoner med lidokain
- Tar medisiner som forstyrrer oksygentilførsel og transport (inkluderer beroligende midler, sovemidler, beroligende midler og/eller andre medisiner som demper ventilasjonen, diuretika, alfa- og betablokkere)
- Bevis på fysiske, mentale og/eller medisinske tilstander som vil gjøre de foreslåtte studiene relativt mer farlige som bestemt av Office of Medical Support and Oversight
- Nåværende tilstand av alkoholisme, anabole steroider eller andre rusproblemer
- Anemi (hematokrit <38 % og hemoglobin <12,5 g/dL) og sigdcelleanemi/egenskap
- Unormal protrombintid (PT)/partiell tromboplastintid (PTT) test eller problemer med blodpropp
- Bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Havnivå
Karbohydratmetabolisme målt ved SL
|
Karbohydrat konsumert med 1,8 g/min under tredemølletrening på SL
|
|
Eksperimentell: Stor høyde
Karbohydratmetabolisme målt ved HA
|
Karbohydrat inntatt med 1,8 g/min under tredemølletrening på HA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for eksogen karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 7 timer
|
Bruk indirekte kalorimetri og stabile isotopmetoder for å måle om akutt HA-eksponering endrer hastigheten på eksogen karbohydratoksidasjon under steady-state aerobic trening sammenlignet med SL
|
7 timer
|
|
Omsetningshastighet for glukose
Tidsramme: 7 timer
|
Bruk stabile isotopmetoder for å måle om akutt HA-eksponering endrer hastigheten på glukoseomsetningen under steady-state aerobic trening sammenlignet med SL
|
7 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-09HC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .