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Oxidación de carbohidratos exógenos y a gran altitud

6 de agosto de 2021 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Los efectos mecánicos de la hipoxia hipobárica aguda sobre la utilización de carbohidratos exógenos durante el ejercicio aeróbico en estado estable

Estudios recientes han informado que la oxidación de carbohidratos exógenos se reduce en condiciones de hipoxia hipobárica aguda (gran altitud; HA) en comparación con la normoxia (nivel del mar; SL) en las tierras bajas nativas. Sin embargo, los mecanismos por los cuales HA suprime la oxidación de carbohidratos exógenos no se conocen. Este estudio buscará confirmar que la exposición aguda a HA disminuye la oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio aeróbico en estado estable en comparación con SL, y explorará si el mecanismo que inhibe la captación de glucosa plasmática es dependiente o independiente de la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio cruzado aleatorizado examinará las respuestas metabólicas del sustrato a la ingesta de carbohidratos suplementarios durante el ejercicio de tipo aeróbico en estado estacionario al nivel del mar (SL) y después de una exposición aguda (~5 h) a condiciones de HA (4300 m) en 10 adultos sanos y recreativamente activos entre las edades de 18-39 años. Después de un período de normalización del glucógeno muscular de 48 horas, los voluntarios completarán 80 minutos de ejercicio aeróbico en estado estacionario metabólicamente igualado en una cinta rodante y consumirán 145 g de glucosa (1,8 g·min-1) en SL y HA. El ejercicio en cinta rodante se realizará con la misma carga de trabajo absoluta, con la misma velocidad y grado en SL y HA para inducir la misma carga de trabajo absoluta entre las fases. Los ensayos de SL y HA se llevarán a cabo en la cámara hipobárica del Instituto de Investigación de Medicina Ambiental del Ejército de EE. UU. (USARIEM) y estarán separados por un período de lavado mínimo de 7 días entre cada día del protocolo. Se usará glucosa 6-6-[2H2] como marcador para evaluar el recambio de glucosa. La calorimetría indirecta, el muestreo de aliento para 13C/12C espirado en CO2 y las recolecciones de orina se utilizarán para determinar la oxidación de carbohidratos, grasas y proteínas durante el ejercicio en SL y HA. Se recolectarán muestras de sangre en serie durante cada prueba para evaluar las respuestas de los sustratos circulantes y endocrinos al ejercicio, los carbohidratos y la hipoxia. Se recolectarán biopsias musculares antes y después del ejercicio en estado estacionario para examinar la expresión y translocación del transporte de glucosa intramuscular, el estado del glucógeno y la actividad de los intermediarios enzimáticos en el metabolismo energético aeróbico y anaeróbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • USARIEM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 a 39 años
  • Nacidos en altitudes inferiores a 2100 m (~7000 pies; los ejemplos incluyen Santa Fe, Nuevo México; Laramie, Wyoming; etc.)
  • Físicamente activo basado en la evaluación del historial de actividad física (2-4 días a la semana ejercicio aeróbico y/o de resistencia)
  • Tener la aprobación del supervisor (partido permanente militar y civil)
  • Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, productos de nicotina sin humo y suplementos dietéticos durante los períodos de estudio
  • Absténgase de tomar cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE; p. aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn® o cualquier producto que contenga aspirina) durante 10 días antes y al menos 5 días DESPUÉS de cada biopsia muscular. (*Tylenol® o acetaminofén está bien para usar si es necesario para el malestar)

Criterio de exclusión:

  • Nacidos en altitudes superiores a los 2100 m (~7000 pies; los ejemplos incluyen Santa Fe, Nuevo México, Laramie, Wyoming, etc.)
  • Vivir en áreas que están a más de 1200 m (~4000 pies) o haber viajado a áreas que están a más de 1200 m durante cinco días o más en los últimos 2 meses (los ejemplos incluyen Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Perú; Feldberg, Alemania, etc.)
  • Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio
  • Anomalías metabólicas o cardiovasculares (determinadas por ECG en reposo), trastornos gastrointestinales (p. ej., enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, etc.)
  • Medicamentos que afectan el metabolismo de los macronutrientes (es decir, medicamentos para la diabetes, estatinas, corticosteroides, etc.) y/o la capacidad de participar en ejercicios extenuantes
  • Evidencia de apnea u otros trastornos del sueño.
  • Diagnóstico previo de edema pulmonar de altura (HAPE) o edema cerebral de altura (HACE)
  • Presencia de asma o infecciones del tracto respiratorio (< 1 mes antes)
  • Alergias o intolerancia a los alimentos (incluidos, entre otros, intolerancia a la lactosa/alergia a la leche), prácticas vegetarianas o medicamentos (incluidos, entre otros, lidocaína) que se utilizarán en el estudio
  • Fumar o vapear
  • Antecedentes de complicaciones con lidocaína
  • Tomar medicamentos que interfieren con el suministro y transporte de oxígeno (Incluye sedantes, somníferos, tranquilizantes y/o cualquier medicamento que deprima la ventilación, diuréticos, bloqueadores alfa y beta)
  • Evidencia de cualquier condición física, mental y/o médica que haría que los estudios propuestos fueran relativamente más peligrosos según lo determinado por la Oficina de Supervisión y Apoyo Médico
  • Condición actual de alcoholismo, esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias
  • Anemia (hematocrito <38 % y hemoglobina <12,5 g/dl) y anemia falciforme/rasgo
  • Prueba de tiempo de protrombina (PT)/tiempo de tromboplastina parcial (PTT) anormal o problemas con la coagulación de la sangre
  • Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El nivel del mar
Metabolismo de carbohidratos medido en SL
Otro: El nivel del mar
Carbohidratos consumidos a 1,8 g/min durante el ejercicio en cinta rodante en SL
Experimental: Alta altitud
Metabolismo de carbohidratos medido en HA
Otro: Alta altitud
Hidratos de carbono consumidos a 1,8 g/min durante el ejercicio en cinta rodante en HA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oxidación de carbohidratos exógenos
Periodo de tiempo: 7 horas
Usar calorimetría indirecta y metodologías de isótopos estables para medir si la exposición aguda a HA cambia la tasa de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio aeróbico en estado estable en comparación con SL
7 horas
Tasa de recambio de glucosa
Periodo de tiempo: 7 horas
Usar metodologías de isótopos estables para medir si la exposición aguda a HA cambia la tasa de recambio de glucosa durante el ejercicio aeróbico en estado estacionario en comparación con SL
7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Colaboradores

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-09HC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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