Alta Altitude e Oxidação Exógena de Carboidratos
6 de agosto de 2021 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Os efeitos mecanísticos da hipoxia hipobárica aguda na utilização de carboidratos exógenos durante o exercício aeróbico em estado estacionário
Estudos recentes relataram que a oxidação de carboidratos exógenos é reduzida em condições de hipóxia hipobárica aguda (alta altitude; HA) em comparação com a normóxia (nível do mar; SL) em terras baixas nativas.
No entanto, os mecanismos pelos quais o HA suprime a oxidação exógena de carboidratos não são conhecidos.
Este estudo buscará confirmar que a exposição aguda ao HA diminui a oxidação exógena de carboidratos durante o exercício aeróbico em estado estacionário em comparação com o SL, e explorará se o mecanismo que inibe a captação de glicose plasmática é dependente ou independente de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado cruzado examinará as respostas metabólicas do substrato à ingestão de carboidratos suplementares durante exercícios aeróbicos em estado estacionário ao nível do mar (SL) e após exposição aguda (~ 5 h) a condições de HA (4.300 m) em 10 adultos saudáveis e recreativamente ativos entre os 18-39 anos.
Após um período de normalização do glicogênio muscular de 48 horas, os voluntários completarão 80 minutos de exercícios aeróbicos em estado estacionário metabolicamente combinados em uma esteira e consumirão 145 g de glicose (1,8 g·min-1) em SL e HA.
O exercício em esteira será realizado na mesma carga absoluta, com velocidade e inclinação iguais no SL e HA para induzir a mesma carga absoluta entre as fases.
Os testes de SL e HA ocorrerão na câmara hipobárica do Instituto de Pesquisa de Medicina Ambiental do Exército dos EUA (USARIEM) e serão separados por um período mínimo de washout de 7 dias entre cada dia de protocolo.
A glicose 6-6-[2H2] será usada como um traçador para avaliar a renovação da glicose.
Calorimetria indireta, amostragem respiratória para 13C/12C expirados em CO2 e coletas de urina serão usadas para determinar a oxidação de carboidratos, gorduras e proteínas durante o exercício em SL e HA.
Coletas de sangue em série serão coletadas durante cada tentativa para avaliar as respostas do substrato endócrino e circulante ao exercício, carboidratos e hipóxia.
Biópsias musculares serão coletadas antes e depois do exercício em estado estacionário para examinar a expressão e translocação do transporte intramuscular de glicose, o estado do glicogênio e a atividade de enzimas intermediárias no metabolismo energético aeróbico e anaeróbico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- USARIEM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 39 anos
- Nascido em altitudes inferiores a 2.100 m (~ 7.000 pés; exemplos incluem Santa Fé, Novo México; Laramie, Wyoming; Etc.)
- Fisicamente ativo com base na avaliação do histórico de atividade física (2-4 dias por semana de exercícios aeróbicos e/ou resistidos)
- Ter a aprovação do supervisor (militares e civis permanentes do partido)
- Disposto a abster-se de álcool, produtos de nicotina sem fumaça e uso de suplementos dietéticos durante os períodos de estudo
- Abstenha-se de tomar quaisquer medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs; por exemplo, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn® ou qualquer produto contendo aspirina) por 10 dias antes e pelo menos 5 dias DEPOIS de cada biópsia muscular. (*Tylenol® ou acetaminofeno pode ser usado se necessário para desconforto)
Critério de exclusão:
- Nascido em altitudes superiores a 2.100 m (~ 7.000 pés; Exemplos incluem Santa Fé, Novo México; Laramie, Wyoming; Etc.)
- Viver em áreas com mais de 1.200 m (~ 4.000 pés) ou ter viajado para áreas com mais de 1.200 m por cinco dias ou mais nos últimos 2 meses (Exemplos incluem Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Peru; Feldberg, Alemanha, etc.)
- Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
- Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares (determinadas pelo ECG em repouso), distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.)
- Medicação que afeta o metabolismo de macronutrientes (ou seja, medicamentos para diabetes, estatinas, corticosteroides, etc.) e/ou a capacidade de participar de exercícios extenuantes
- Evidência de apneia ou outros distúrbios do sono
- Diagnóstico prévio de edema pulmonar de grande altitude (HAPE) ou edema cerebral de grande altitude (HACE)
- Presença de asma ou infecções do trato respiratório (< 1 mês antes)
- Alergias ou intolerância a alimentos (incluindo, entre outros, intolerância à lactose/alergia ao leite), práticas vegetarianas ou medicamentos (incluindo, entre outros, lidocaína) a serem utilizados no estudo
- Fumar ou vaporizar
- Histórico de complicações com lidocaína
- Tomando medicamentos que interferem no fornecimento e transporte de oxigênio (inclui sedativos, soníferos, tranqüilizantes e/ou qualquer medicamento que deprima a ventilação, diuréticos, bloqueadores alfa e beta)
- Evidência de quaisquer condições físicas, mentais e/ou médicas que tornariam os estudos propostos relativamente mais perigosos, conforme determinado pelo Gabinete de Apoio Médico e Supervisão
- Condição atual de alcoolismo, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
- Anemia (hematócrito <38% e hemoglobina <12,5 g/dL) e Anemia Falciforme/Traço
- Teste de tempo de protrombina (PT)/tempo de tromboplastina parcial (PTT) anormal ou problemas com a coagulação do sangue
- Doação de sangue dentro de 8 semanas após o início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nível do mar
Metabolismo de carboidratos medido no SL
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Carboidrato consumido a 1,8 g/min durante exercício em esteira no SL
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Experimental: Grande Altitude
Metabolismo de carboidratos medido em HA
|
Carboidrato consumido a 1,8 g/min durante o exercício em esteira no HA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Oxidação Exógena de Carboidratos
Prazo: 7 horas
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Use calorimetria indireta e metodologias de isótopos estáveis para medir se a exposição aguda ao HA altera a taxa de oxidação exógena de carboidratos durante o exercício aeróbico em estado estacionário em comparação com o SL
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7 horas
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Taxa de rotatividade de glicose
Prazo: 7 horas
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Use metodologias de isótopos estáveis para medir se a exposição aguda ao HA altera a taxa de renovação da glicose durante o exercício aeróbico em estado estacionário em comparação com o SL
|
7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-09HC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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