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Alta quota ed ossidazione dei carboidrati esogeni

6 agosto 2021 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Gli effetti meccanicistici dell'ipossia ipobarica acuta sull'utilizzo di carboidrati esogeni durante l'esercizio aerobico allo stato stazionario

Studi recenti hanno riportato che l'ossidazione dei carboidrati esogeni è ridotta in condizioni di ipossia ipobarica acuta (alta quota; HA) rispetto alla normossia (livello del mare; SL) nei nativi di pianura. Tuttavia, i meccanismi con cui l'HA sopprime l'ossidazione dei carboidrati esogeni non sono noti. Questo studio cercherà di confermare che l'esposizione acuta all'HA riduce l'ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio aerobico allo stato stazionario rispetto al SL, ed esplorerà se il meccanismo che inibisce l'assorbimento del glucosio plasmatico è insulino-dipendente o indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio incrociato randomizzato esaminerà le risposte metaboliche del substrato all'ingestione di carboidrati supplementari durante l'esercizio di tipo aerobico allo stato stazionario a livello del mare (SL) e dopo l'esposizione acuta (~ 5 ore) a condizioni di HA (4.300 m) in 10 adulti sani e attivi a livello ricreativo di età compresa tra 18 e 39 anni. Dopo un periodo di normalizzazione del glicogeno muscolare di 48 ore, i volontari completeranno 80 minuti di esercizio aerobico in stato stazionario e metabolicamente abbinato su un tapis roulant e consumeranno 145 g di glucosio (1,8 g·min-1) a SL e HA. L'esercizio su tapis roulant verrà eseguito con lo stesso carico di lavoro assoluto, con velocità e pendenza uguali in SL e HA per indurre lo stesso carico di lavoro assoluto tra le fasi. Le prove SL e HA si svolgeranno nella camera ipobarica dell'US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) e saranno separate da un periodo di washout minimo di 7 giorni tra ogni giorno del protocollo. Il glucosio 6-6-[2H2] verrà utilizzato come tracciante per valutare il turnover del glucosio. La calorimetria indiretta, il campionamento del respiro per 13C/12C espirato in CO2 e le raccolte di urina saranno utilizzate per determinare l'ossidazione di carboidrati, grassi e proteine ​​durante l'esercizio a SL e HA. Prelievi di sangue seriali verranno raccolti durante ogni prova per valutare le risposte del substrato endocrino e circolante all'esercizio, ai carboidrati e all'ipossia. Le biopsie muscolari saranno raccolte prima e dopo l'esercizio allo stato stazionario per esaminare l'espressione e la traslocazione del trasporto intramuscolare del glucosio, lo stato del glicogeno e l'attività degli enzimi intermedi nel metabolismo energetico aerobico e anaerobico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • USARIEM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 39 anni
  • Nato ad altitudini inferiori a 2.100 m (~ 7.000 piedi; Gli esempi includono Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; ecc.)
  • Fisicamente attivo in base alla valutazione della storia dell'attività fisica (2-4 giorni alla settimana esercizio aerobico e/o di resistenza)
  • Avere l'approvazione del supervisore (partito permanente militare e civile)
  • Disposto ad astenersi dall'uso di alcol, prodotti a base di nicotina senza fumo e integratori alimentari durante i periodi di studio
  • Astenersi dall'assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; ad es. aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn® o qualsiasi prodotto contenente aspirina) per 10 giorni prima e almeno 5 giorni DOPO ogni biopsia muscolare. (*Tylenol® o paracetamolo è ok da usare se necessario per il disagio)

Criteri di esclusione:

  • Nato ad altitudini superiori a 2.100 m (~ 7.000 piedi; Gli esempi includono Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; ecc.)
  • Vivere in aree a più di 1.200 m (~4.000 piedi) o aver viaggiato in aree a più di 1.200 m per cinque giorni o più negli ultimi 2 mesi (gli esempi includono Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Perù; Feldberg, Germania, ecc.)
  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercizio
  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari (determinate dall'ECG a riposo), disturbi gastrointestinali (ad es. malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Farmaci che influenzano il metabolismo dei macronutrienti (ad es. farmaci per il diabete, statine, corticosteroidi, ecc.) e/o la capacità di partecipare a un intenso esercizio fisico
  • Evidenza di apnea o altri disturbi del sonno
  • Diagnosi precedente di edema polmonare da alta quota (HAPE) o edema cerebrale da alta quota (HACE)
  • Presenza di asma o infezioni del tratto respiratorio (< 1 mese prima)
  • Allergie o intolleranze agli alimenti (inclusa ma non limitata a intolleranza al lattosio/allergia al latte), pratiche vegetariane o farmaci (inclusa, ma non limitata a, lidocaina) da utilizzare nello studio
  • Fumare o svapare
  • Storia di complicanze con lidocaina
  • Assunzione di farmaci che interferiscono con l'erogazione e il trasporto di ossigeno (inclusi sedativi, sonniferi, tranquillanti e/o qualsiasi farmaco che deprime la ventilazione, diuretici, alfa e beta-bloccanti)
  • Prova di qualsiasi condizione fisica, mentale e/o medica che renderebbe gli studi proposti relativamente più pericolosi come determinato dall'Office of Medical Support and Oversight
  • Condizione attuale di alcolismo, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Anemia (ematocrito <38% ed emoglobina <12,5 g/dL) e anemia falciforme/tratto
  • Tempo di protrombina anomalo (PT)/tempo di tromboplastina parziale (PTT) o problemi di coagulazione del sangue
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Livello del mare
Metabolismo dei carboidrati misurato a SL
Altro: Livello del mare
Carboidrati consumati a 1,8 g/min durante l'esercizio su tapis roulant a SL
Sperimentale: Alta altitudine
Metabolismo dei carboidrati misurato all'HA
Altro: Alta altitudine
Carboidrati consumati a 1,8 g/min durante l'esercizio su tapis roulant presso HA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni
Lasso di tempo: 7 ore
Utilizzare la calorimetria indiretta e le metodologie degli isotopi stabili per misurare se l'esposizione acuta all'HA modifica il tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio aerobico allo stato stazionario rispetto a SL
7 ore
Tasso di turnover del glucosio
Lasso di tempo: 7 ore
Utilizzare metodologie di isotopi stabili per misurare se l'esposizione acuta all'HA modifica il tasso di turnover del glucosio durante l'esercizio aerobico allo stato stazionario rispetto a SL
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Collaboratori

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-09HC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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