Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká nadmořská výška a exogenní oxidace sacharidů

6. srpna 2021 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mechanistické účinky akutní hypobarické hypoxie na využití exogenních sacharidů během aerobního cvičení v ustáleném stavu

Nedávné studie uvádějí, že oxidace exogenních sacharidů je snížena za podmínek akutní hypobarické hypoxie (ve vysoké nadmořské výšce; HA) ve srovnání s normoxií (hladina moře; SL) v původních nížinách. Mechanismy, kterými HA potlačuje oxidaci exogenních sacharidů, však nejsou známy. Tato studie se bude snažit potvrdit, že akutní expozice HA snižuje oxidaci exogenních sacharidů během aerobního cvičení v ustáleném stavu ve srovnání s SL, a prozkoumat, zda je mechanismus inhibující vychytávání glukózy v plazmě závislý nebo nezávislý na inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná zkřížená studie bude zkoumat metabolické reakce substrátu na požití doplňkových sacharidů během cvičení aerobního typu v ustáleném stavu na úrovni moře (SL) a po akutní (~5 h) expozici HA (4 300 m) u 10 zdravých, rekreačně aktivních dospělých ve věku 18-39 let. Po 48hodinovém období normalizace svalového glykogenu dobrovolníci dokončí 80 minut metabolicky přizpůsobeného aerobního cvičení v ustáleném stavu na běžeckém pásu a zkonzumují 145 g glukózy (1,8 g·min-1) při SL a HA. Cvičení na běžeckém pásu bude prováděno při stejné absolutní zátěži, přičemž rychlost a stupeň budou stejné při SL a HA, aby se vyvolalo stejné absolutní pracovní zatížení mezi fázemi. Zkoušky SL a HA proběhnou v hypobarické komoře US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) a budou odděleny minimálně 7denním vymývacím obdobím mezi každým protokolárním dnem. 6-6-[2H2] glukóza bude použita jako indikátor pro hodnocení obratu glukózy. Ke stanovení oxidace sacharidů, tuků a bílkovin při zátěži při SL a HA bude použita nepřímá kalorimetrie, odběr vzorků dechu na 13C/12C vydechl v CO2 a sběr moči. Během každé studie budou odebírány sériové odběry krve, aby se vyhodnotily reakce endokrinního a cirkulujícího substrátu na cvičení, sacharidy a hypoxii. Svalové biopsie budou odebírány před a po cvičení v ustáleném stavu, aby se prozkoumala exprese a translokace intramuskulárního transportu glukózy, stav glykogenu a aktivita enzymů v aerobním a anaerobním energetickém metabolismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • USARIEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 - 39 let
  • Narozen v nadmořské výšce menší než 2 100 m (~ 7 000 stop; Příklady zahrnují Santa Fe, Nové Mexiko; Laramie, Wyoming; atd.)
  • Pohybově aktivní na základě posouzení historie fyzické aktivity (2-4 dny v týdnu aerobní a/nebo odporové cvičení)
  • Mít souhlas nadřízeného (vojenská a civilní stálá strana)
  • Ochota zdržet se alkoholu, bezdýmných nikotinových produktů a doplňků stravy během studijních období
  • Vyvarujte se užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID; např. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® nebo jakýkoli produkt obsahující aspirin) po dobu 10 dnů před a alespoň 5 dnů PO každé svalové biopsii. (*Tylenol® nebo acetaminofen je v pořádku použít, pokud je to nutné pro nepohodlí)

Kritéria vyloučení:

  • Narozen v nadmořských výškách větších než 2 100 m (~ 7 000 stop; Příklady zahrnují Santa Fe, Nové Mexiko; Laramie, Wyoming; atd.)
  • Žijící v oblastech, které jsou více než 1 200 m (~ 4 000 stop), nebo jste cestovali do oblastí, které jsou více než 1 200 m po dobu pěti dnů nebo více během posledních 2 měsíců (Příklady zahrnují Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Peru; Feldberg, Německo atd.)
  • Muskuloskeletální zranění, která ohrožují schopnost cvičení
  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality (určené klidovým EKG), gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Léky, které ovlivňují metabolismus makroživin (tj. léky na cukrovku, statiny, kortikosteroidy atd.) a/nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení
  • Důkaz apnoe nebo jiných poruch spánku
  • Předběžná diagnóza edému plic ve vysoké nadmořské výšce (HAPE) nebo edému mozku ve vysoké nadmořské výšce (HACE)
  • Přítomnost astmatu nebo infekcí dýchacích cest (< 1 měsíc předtím)
  • Alergie nebo intolerance potravin (včetně, ale bez omezení na intoleranci laktózy/alergie na mléko), vegetariánské praktiky nebo léky (včetně, ale bez omezení na lidokain), které mají být použity ve studii
  • Kouření nebo vaping
  • Historie komplikací s lidokainem
  • Užívání léků, které narušují dodávku a transport kyslíku (zahrnuje sedativa, prostředky na spaní, trankvilizéry a/nebo jakékoli léky, které tlumí ventilaci, diuretika, alfa a beta blokátory)
  • Důkaz o jakémkoli fyzickém, duševním a/nebo zdravotním stavu, který by učinil navrhované studie relativně nebezpečnějšími, jak stanoví Úřad pro lékařskou podporu a dohled
  • Současný stav alkoholismu, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
  • Anémie (hematokrit <38 % a hemoglobin <12,5 g/dl) a srpkovitá anémie/vlastnost
  • Abnormální test protrombinového času (PT)/parciálního tromboplastinového času (PTT) nebo problémy se srážením krve
  • Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hladina moře
Metabolismus sacharidů měřený při SL
Jiný: Hladina moře
Sacharidy spotřebované rychlostí 1,8 g/min během cvičení na běžeckém pásu při SL
Experimentální: Vysoká nadmořská výška
Metabolismus sacharidů měřený při HA
Jiný: Vysoká nadmořská výška
Sacharidy spotřebované rychlostí 1,8 g/min během cvičení na běžeckém pásu při HA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost exogenní oxidace sacharidů
Časové okno: 7 hodin
Použijte nepřímou kalorimetrii a metodologii stabilních izotopů k měření, zda akutní expozice HA změní rychlost exogenní oxidace sacharidů během aerobního cvičení v ustáleném stavu ve srovnání s SL
7 hodin
Rychlost obratu glukózy
Časové okno: 7 hodin
Použijte metodologii stabilních izotopů k měření, zda akutní expozice HA změní rychlost obratu glukózy během aerobního cvičení v ustáleném stavu ve srovnání s SL
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Spolupracovníci

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-09HC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina moře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit