Большая высота и экзогенное окисление углеводов
6 августа 2021 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Механические эффекты острой гипобарической гипоксии на использование экзогенных углеводов во время стационарных аэробных упражнений
Недавние исследования показали, что окисление экзогенных углеводов снижается в условиях острой гипобарической гипоксии (большая высота; HA) по сравнению с нормоксией (уровень моря; SL) у коренных жителей низин.
Однако механизмы, с помощью которых ГК подавляет экзогенное окисление углеводов, неизвестны.
Это исследование будет направлено на то, чтобы подтвердить, что острое воздействие ГК снижает экзогенное окисление углеводов во время стационарных аэробных упражнений по сравнению с SL, и выяснить, является ли механизм, ингибирующий поглощение глюкозы плазмой, зависимым или независимым от инсулина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном перекрестном исследовании будут изучены метаболические реакции субстрата на прием дополнительных углеводов во время стационарных упражнений аэробного типа на уровне моря (SL) и после кратковременного (~ 5 часов) воздействия ГК (4300 м) у 10 здоровых, активно занимающихся спортом взрослых. в возрасте 18-39 лет.
После 48-часового периода нормализации мышечного гликогена добровольцы выполняли 80-минутные метаболически подобранные устойчивые аэробные упражнения на беговой дорожке и потребляли 145 г глюкозы (1,8 г·мин-1) при SL и HA.
Упражнения на беговой дорожке будут выполняться с одинаковой абсолютной рабочей нагрузкой, при этом скорость и уклон будут одинаковыми в SL и HA, чтобы обеспечить одинаковую абсолютную рабочую нагрузку между фазами.
Испытания SL и HA будут проводиться в гипобарической камере Научно-исследовательского института экологической медицины армии США (USARIEM) и будут разделены минимальным 7-дневным периодом вымывания между каждым протокольным днем.
6-6-[2H2] глюкоза будет использоваться в качестве индикатора для оценки обмена глюкозы.
Непрямая калориметрия, пробы дыхания на содержание 13C/12C в выдыхаемом воздухе в CO2 и сбор мочи будут использоваться для определения окисления углеводов, жиров и белков во время упражнений на SL и HA.
Серийные заборы крови будут собираться во время каждого испытания для оценки реакции эндокринной системы и циркулирующего субстрата на физическую нагрузку, углеводы и гипоксию.
Мышечные биоптаты будут взяты до и после стационарных упражнений для изучения экспрессии и транслокации внутримышечного транспорта глюкозы, статуса гликогена и активности промежуточных ферментов в аэробном и анаэробном энергетическом метаболизме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- USARIEM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18 - 39 лет
- Родился на высоте менее 2100 м (~ 7000 футов; Примеры включают Санта-Фе, Нью-Мексико; Ларами, Вайоминг и т. д.)
- Физически активный на основании оценки физической активности в анамнезе (2-4 дня в неделю аэробные и/или силовые упражнения)
- Иметь одобрение руководителя (постоянные военные и гражданские лица)
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя, бездымных никотиновых продуктов и пищевых добавок в период обучения
- Воздержитесь от приема любых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП; напр. аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn® или любой аспиринсодержащий продукт) в течение 10 дней до и не менее 5 дней ПОСЛЕ каждой биопсии мышц. (*Тайленол® или ацетаминофен можно использовать при дискомфорте)
Критерий исключения:
- Родился на высоте более 2100 м (~ 7000 футов; Примеры включают Санта-Фе, Нью-Мексико; Ларами, Вайоминг и т. д.)
- Проживание в районах высотой более 1200 м (~ 4000 футов) или путешествие в районы высотой более 1200 м в течение пяти или более дней в течение последних 2 месяцев (примеры включают Ft. Уачука, Аризона; Лима, Перу; Фельдберг, Германия и др.)
- Повреждения опорно-двигательного аппарата, ухудшающие физическую работоспособность
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения (определяемые по ЭКГ покоя), желудочно-кишечные расстройства (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Лекарства, которые влияют на метаболизм макронутриентов (например, лекарства от диабета, статины, кортикостероиды и т. д.) и/или способность участвовать в тяжелых физических упражнениях
- Признаки апноэ или других нарушений сна
- Предшествующий диагноз высокогорного отека легких (ВОЛЭ) или высокогорного отека мозга (ВОЛГ)
- Наличие астмы или инфекций дыхательных путей (< 1 месяца назад)
- Аллергии или непереносимость пищевых продуктов (включая, помимо прочего, непереносимость лактозы/аллергию на молоко), вегетарианские практики или лекарства (включая, помимо прочего, лидокаин), которые будут использоваться в исследовании.
- Курение или вейпинг
- История осложнений с лидокаином
- Прием лекарств, которые мешают доставке и транспорту кислорода (включая седативные, снотворные, транквилизаторы и/или любые лекарства, угнетающие вентиляцию легких, диуретики, альфа- и бета-блокаторы)
- Доказательства любых физических, психических и / или медицинских состояний, которые могут сделать предлагаемые исследования относительно более опасными, как это определено Управлением медицинского обеспечения и надзора.
- Текущее состояние алкоголизма, анаболических стероидов или других проблем со злоупотреблением психоактивными веществами
- Анемия (гематокрит <38% и гемоглобин <12,5 г/дл) и серповидноклеточная анемия/признак
- Аномальное протромбиновое время (ПВ)/частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) или проблемы со свертываемостью крови
- Сдача крови в течение 8 недель после начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уровень моря
Углеводный обмен, измеренный на SL
|
Углеводы, потребляемые со скоростью 1,8 г/мин во время упражнений на беговой дорожке в SL
|
|
Экспериментальный: Большая высота
Метаболизм углеводов, измеренный на HA
|
Углеводы, потребляемые со скоростью 1,8 г/мин во время упражнений на беговой дорожке при HA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость экзогенного окисления углеводов
Временное ограничение: 7 часов
|
Используйте непрямую калориметрию и методологии стабильных изотопов, чтобы измерить, изменяет ли острое воздействие ГК скорость экзогенного окисления углеводов во время стационарных аэробных упражнений по сравнению с SL.
|
7 часов
|
|
Скорость оборота глюкозы
Временное ограничение: 7 часов
|
Используйте методологии стабильных изотопов, чтобы измерить, изменяет ли острое воздействие ГК скорость метаболизма глюкозы во время стационарных аэробных упражнений по сравнению с SL.
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-09HC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .