Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grote hoogte en exogene koolhydraatoxidatie

6 augustus 2021 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

De mechanistische effecten van acute hypobare hypoxie op exogeen koolhydraatgebruik tijdens steady-state aerobe training

Recente studies hebben gemeld dat oxidatie van exogene koolhydraten wordt verminderd onder acute hypobare hypoxische (grote hoogte; HA) omstandigheden in vergelijking met normoxia (zeeniveau; SL) in inheemse laaglanders. De mechanismen waarmee HA exogene koolhydraatoxidatie onderdrukt, zijn echter niet bekend. Deze studie zal trachten te bevestigen dat acute HA-blootstelling de exogene koolhydraatoxidatie vermindert tijdens steady-state aërobe training in vergelijking met SL, en onderzoeken of het mechanisme dat de opname van plasmaglucose remt, afhankelijk of onafhankelijk is van insuline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde cross-over studie onderzoekt de metabolische reacties van het substraat op de inname van aanvullende koolhydraten tijdens steady-state aerobe oefeningen op zeeniveau (SL) en na acute (~5 uur) blootstelling aan HA (4.300 m) omstandigheden bij 10 gezonde, recreatief actieve volwassenen tussen de 18 en 39 jaar. Na een spierglycogeennormalisatieperiode van 48 uur zullen vrijwilligers 80 minuten metabolisch aangepaste, steady-state aerobe training op een loopband voltooien en 145 g glucose (1,8 g·min-1) consumeren bij SL en HA. Loopbandoefeningen worden uitgevoerd met dezelfde absolute belasting, met dezelfde snelheid en helling bij SL en HA om tussen de fasen dezelfde absolute belasting op te wekken. SL- en HA-onderzoeken zullen plaatsvinden in de hypobare kamer van het US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) en zullen worden gescheiden door een uitwasperiode van minimaal 7 dagen tussen elke protocoldag. 6-6-[2H2]-glucose zal worden gebruikt als tracer om de glucoseomzetting te beoordelen. Indirecte calorimetrie, ademmonsters voor 13C/12C verlopen in CO2 en urinecollecties zullen worden gebruikt om koolhydraat-, vet- en eiwitoxidatie te bepalen tijdens inspanning bij SL en HA. Seriële bloedafnames zullen tijdens elke proef worden verzameld om de endocriene en circulerende substraatreacties op inspanning, koolhydraten en hypoxie te beoordelen. Er zullen spierbiopten worden afgenomen voor en na inspanning in evenwichtstoestand om expressie en translocatie van glucosetransport in de spieren, de glycogeenstatus en tussenproducten van activiteitsenzymen in het aerobe en anaerobe energiemetabolisme te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • USARIEM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 - 39 jaar
  • Geboren op een hoogte van minder dan 2.100 m (~ 7.000 voet; voorbeelden zijn Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; enz.)
  • Fysiek actief op basis van beoordeling van de geschiedenis van fysieke activiteit (2-4 dagen per week aerobe en/of weerstandsoefeningen)
  • Toezichthouder goedkeuring hebben (permanente partij militairen en burgers)
  • Bereid om tijdens studieperiodes af te zien van alcohol, rookvrije nicotineproducten en gebruik van voedingssupplementen
  • Gebruik geen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's; b.v. aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn® of een ander aspirinebevattend product) gedurende 10 dagen vóór en ten minste 5 dagen NA elke spierbiopsie. (*Tylenol® of paracetamol is ok om te gebruiken indien nodig voor ongemak)

Uitsluitingscriteria:

  • Geboren op een hoogte van meer dan 2.100 m (~ 7.000 voet; voorbeelden zijn Santa Fe, New Mexico; Laramie, Wyoming; enz.)
  • Woonachtig in gebieden van meer dan 1.200 m (~ 4.000 voet), of in de afgelopen 2 maanden gedurende vijf dagen of langer naar gebieden van meer dan 1.200 m bent gereisd (voorbeelden zijn Ft. Huachuca, Arizona; Lima, Peru; Feldberg, Duitsland, enz.)
  • Musculoskeletale letsels die het inspanningsvermogen in gevaar brengen
  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen (bepaald door rust-ECG), gastro-intestinale stoornissen (bijv. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.)
  • Medicatie die het metabolisme van macronutriënten beïnvloedt (d.w.z. diabetesmedicatie, statines, corticosteroïden, enz.) en/of het vermogen om deel te nemen aan zware inspanningen
  • Bewijs van apneu of andere slaapstoornissen
  • Voorafgaande diagnose van longoedeem op grote hoogte (HAPE) of hersenoedeem op grote hoogte (HACE)
  • Aanwezigheid van astma of luchtweginfecties (< 1 maand vooraf)
  • Allergieën of intolerantie voor voedsel (inclusief maar niet beperkt tot lactose-intolerantie/melkallergie), vegetarische praktijken of medicijnen (inclusief maar niet beperkt tot lidocaïne) die in het onderzoek moeten worden gebruikt
  • Roken of vapen
  • Geschiedenis van complicaties met lidocaïne
  • Medicijnen nemen die de zuurstofafgifte en -transport verstoren (inclusief sedativa, slaapmiddelen, kalmerende middelen en/of medicijnen die de ventilatie onderdrukken, diuretica, alfa- en bètablokkers)
  • Bewijs van fysieke, mentale en/of medische aandoeningen die de voorgestelde onderzoeken relatief gevaarlijker zouden maken, zoals bepaald door het Office of Medical Support and Oversight
  • Huidige toestand van alcoholisme, anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik
  • Bloedarmoede (hematocriet <38% en hemoglobine <12,5 g/dl) en sikkelcelanemie/eigenschap
  • Abnormale protrombinetijd (PT)/partiële tromboplastinetijd (PTT)-test of problemen met de bloedstolling
  • Bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zeeniveau
Koolhydraatmetabolisme gemeten bij SL
Ander: Zeeniveau
Koolhydraten verbruikt met 1,8 g/min tijdens training op de loopband bij SL
Experimenteel: Grote hoogte
Koolhydraatmetabolisme gemeten bij HA
Ander: Grote hoogte
Koolhydraten geconsumeerd met 1,8 g/min tijdens loopbandtraining bij HA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van exogene koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: 7 uur
Gebruik indirecte calorimetrie en stabiele isotoopmethodologieën om te meten of acute HA-blootstelling de snelheid van exogene koolhydraatoxidatie verandert tijdens steady-state aerobe training in vergelijking met SL
7 uur
Snelheid van glucose-omzet
Tijdsspanne: 7 uur
Gebruik stabiele isotoopmethodologieën om te meten of acute HA-blootstelling de snelheid van glucoseomzetting verandert tijdens steady-state aerobe training in vergelijking met SL
7 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Medewerkers

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee M Margolis, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-09HC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucose Metabolisme

Klinische onderzoeken op Zeeniveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren