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NIVに失敗したCOPD患者の横隔膜機能障害に対する呼吸力学の影響(RHYDIAN) (RHYDIAN)

2022年4月5日 更新者:Alessandro Marchioni、University of Modena and Reggio Emilia

非侵襲的人工呼吸に失敗した COPD 患者の横隔膜機能不全に対する呼吸力学の影響

非侵襲的人工呼吸器 (NIV) は、呼吸性アシドーシスを発症する COPD の急性増悪 (AECOPD) 患者のゴールド スタンダード治療法ですが、失敗率は依然として 5% から 40% と高いです。 最近の研究では、AECOPD 中の重度の横隔膜機能障害 (DD) の発症が、このサブセットの患者における NIV の失敗と死亡のリスクを高めることが示されています。 吸気筋の負荷と収縮能力の不均衡が AECOPD 誘発性高炭酸ガス性呼吸不全の主な原因のようですが、この急性期の横隔膜機能に対する機械的混乱の影響に関するデータは不足しています。 この研究では、NIV 不全を経験した AECOPD 患者の横隔膜機能に対する呼吸力学の影響を調査することを目的としています。 2017 年から 2018 年にモデナ大学病院の ICU に入院し、NIV の失敗により人工呼吸器 (MV) を受けている呼吸性アシドーシスを有する AECOPD が登録されました。 研究プロトコルは、2 つの連続したフェーズで構成されていました。静的呼吸力学と終末呼気肺容量 (EELV) の最初のステップの測定は、ボリューム コントロール モードで MV の 30 分後に実行されました。 第2段階では、横隔膜横隔膜圧(Pdi)は、30分間の自発呼吸試験の後、スニフ操作(最大Pdi)によって計算された。 線形回帰分析とピアソンの相関係数を使用して、最大 Pdi 値と静的および動的機械的特徴との関連性、および最大 Pdi と Pdi/最大 Pdi 間の関連性を評価しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Modena、イタリア
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホート研究

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 呼吸性アシドーシスを伴う AECOPD は、モデナ大学病院 (イタリア) の呼吸器集中治療室に入院し、NIV の失敗により気管内挿管を受けています。

除外基準:

  • 神経筋疾患の病歴、
  • 胸壁の奇形の存在、
  • 間質性肺疾患の共存、
  • 肺水腫の存在、
  • 重度の血行動態の不安定性、
  • 敗血症性ショック、
  • -入院時の胸部X線での大葉性肺炎または両側実質硬化の証拠、
  • NIVの禁忌、
  • 以前に評価された横隔膜麻痺、
  • 頭蓋内圧亢進症、
  • 既知の妊娠、
  • すぐに気管内挿管が必要
  • 神経障害、
  • コラボレーションの欠如、
  • 最大経横隔膜圧を計算するための信頼性の低い操作。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIVに失敗したAECOPD患者の横隔膜機能に対する静的エラスタンスの影響
時間枠:呼吸器集中治療室入院から30日
AECOPDのために人工呼吸を受けている患者における静的エラスタンスと最大Pdiの相関
呼吸器集中治療室入院から30日
NIVに失敗したAECOPD患者の横隔膜機能に対する動的内因性呼気終末陽圧の影響
時間枠:呼吸器集中治療室入院から30日
AECOPDのために人工呼吸を受けている患者における動的内因性呼気終末陽圧と最大Pdiとの相関
呼吸器集中治療室入院から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月21日

最初の投稿 (実際)

2019年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月5日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UModenaReggio 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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