Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechaniki oddychania na dysfunkcję przepony u chorych na POChP po niepowodzeniu NIV (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Wpływ mechaniki oddychania na dysfunkcję przepony u chorych na POChP po niepowodzeniu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej

Chociaż nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIV) jest złotym standardem leczenia pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP (AECOPD), u których rozwija się kwasica oddechowa, odsetek niepowodzeń jest nadal wysoki i wynosi od 5% do 40%. Ostatnie badania wykazały, że początek ciężkiej dysfunkcji przepony (DD) podczas AECOPD zwiększa ryzyko niepowodzenia NIV i śmiertelności w tej podgrupie pacjentów. Chociaż brak równowagi między obciążeniem a zdolnością skurczową mięśni wdechowych wydaje się główną przyczyną hiperkapnicznej niewydolności oddechowej wywołanej przez AECOPD, brakuje danych dotyczących wpływu zaburzeń mechanicznych na czynność przepony w tej ostrej fazie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu mechaniki oddychania na czynność przepony u pacjentów z AECOPD, u których wystąpiła niewydolność NIV. Zakwalifikowano chorych na AECOPD z kwasicą oddechową, przyjmowanych na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie w latach 2017-2018 poddawanych wentylacji mechanicznej (MV) z powodu niepowodzenia NIV. Protokół badania składał się z dwóch następujących po sobie faz; w pierwszym kroku wykonano pomiary statycznej mechaniki oddychania i końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) po 30 minutach MV w trybie kontroli objętości. W drugim etapie obliczono ciśnienie przezprzeponowe (Pdi) za pomocą manewru wąchania (Maximal Pdi) po 30 minutach próby oddychania spontanicznego. Analiza regresji liniowej i współczynnik korelacji Pearsona zostały wykorzystane do oceny związku między maksymalnymi wartościami Pdi a statycznymi i dynamicznymi cechami mechanicznymi oraz związku między maksymalnym Pdi a Pdi/maksymalnym Pdi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kohortowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • AECOPD z kwasicą oddechową przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie (Włochy) w trakcie intubacji dotchawiczej z powodu niepowodzenia NIV.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób nerwowo-mięśniowych,
  • obecność deformacji ściany klatki piersiowej,
  • współistnienie śródmiąższowej choroby płuc,
  • obecność obrzęku płuc,
  • ciężka niestabilność hemodynamiczna,
  • wstrząs septyczny,
  • dowód płatowego zapalenia płuc lub obustronnej konsolidacji miąższu na RTG klatki piersiowej przy przyjęciu,
  • przeciwwskazania do NIV,
  • wcześniej ocenione porażenie przeponowe,
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,
  • znana ciąża,
  • konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej,
  • upośledzenie neurologiczne,
  • brak współpracy,
  • niewiarygodny manewr do obliczenia maksymalnego ciśnienia przezprzeponowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sprężystości statycznej na czynność przepony u pacjenta z AECOPD po niepowodzeniu NIV
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Korelacja między elastancją statyczną a maksymalnym Pdi u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z powodu AECOPD
30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Wpływ dynamicznego wewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na czynność przepony u pacjenta z AECOPD po niepowodzeniu NIV
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Korelacja między dynamicznym wewnętrznym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym a maksymalnym Pdi u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z powodu AECOPD
30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UModenaReggio 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Ocena mechaniki oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj