Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af respiratorisk mekanik på diaphragmatisk dysfunktion hos KOL-patienter, der har svigtet NIV (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5. april 2022 opdateret af: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Indflydelse af respiratorisk mekanik på diafragmatisk dysfunktion hos KOL-patienter, der har svigtet ikke-invasiv mekanisk ventilation

Selvom non-invasiv mekanisk ventilation (NIV) er den gyldne standardbehandling for patienter med akut forværring af KOL (AECOPD), som udvikler respiratorisk acidose, er fejlraten stadig høj, der spænder fra 5 % til 40 %. Nylige undersøgelser har vist, at indtræden af ​​svær diafragmatisk dysfunktion (DD) under AECOPD øger risikoen for NIV-svigt og dødelighed hos denne undergruppe af patienter. Selvom ubalancen mellem belastningen og den kontraktile kapacitet af inspiratoriske muskler synes at være hovedårsagen til AECOPD-induceret hyperkapnisk respirationssvigt, mangler data vedrørende indflydelsen af ​​mekanisk forstyrrelse på diafragmatisk ydeevne i denne akutte fase. Med denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge indvirkningen af ​​respiratorisk mekanik på diafragmafunktionen hos AECOPD-patienter, som oplevede NIV-svigt. AECOPD med respiratorisk acidose indlagt på ICU på universitetshospitalet i Modena fra 2017-2018 under mekanisk ventilation (MV) på grund af NIV-svigt blev tilmeldt. Studieprotokollen bestod af to på hinanden følgende faser; i det første trin blev målinger af statisk respiratorisk mekanik og slutekspiratorisk lungevolumen (EELV) udført efter 30 minutters MV i volumenkontroltilstand. I det andet trin blev det transdiafragmatiske tryk (Pdi) beregnet ved hjælp af en sniffemanøvre (Maximal Pdi) efter 30 minutters spontan vejrtrækningsforsøg. Lineær regressionsanalyse og Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem Maksimal Pdi-værdier og statiske og dynamiske mekaniske egenskaber og sammenhængen mellem Maksimal Pdi og Pdi/Maksimal Pdi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Modena, Italien
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohortestudie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • AECOPD med respiratorisk acidose indlagt på respiratorisk intensivafdeling på universitetshospitalet i Modena (Italien) under endotracheal intubation på grund af NIV-svigt.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neuromuskulær sygdom,
  • tilstedeværelse af deformiteter i brystvæggen,
  • sameksistens af interstitiel lungesygdom,
  • tilstedeværelse af lungeødem,
  • alvorlig hæmodynamisk ustabilitet,
  • septisk chok,
  • tegn på lobar lungebetændelse eller bilateral parenkymal konsolidering ved røntgen af ​​thorax ved indlæggelse,
  • kontraindikation for NIV,
  • tidligere vurderet diafragmatisk parese,
  • intrakraniel hypertension,
  • kendt graviditet,
  • behov for øjeblikkelig endotracheal intubation,
  • neurologisk svækkelse,
  • manglende samarbejde,
  • upålidelig manøvre til at beregne maksimalt transdiaphragmatisk tryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af statisk elastans på diafragmafunktionen hos AECOPD-patient, der svigtede NIV
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
Korrelation mellem statisk elastans og maksimal Pdi hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation for AECOPD
30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
Indvirkningen af ​​dynamisk iboende Positivt End Expiratory Pressure på diafragmafunktionen hos AECOPD-patient, der svigtede NIV
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
Korrelation mellem dynamisk iboende Positivt End Expiratory Pressure og Maximal Pdi hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation for AECOPD
30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UModenaReggio 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner