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- 임상시험 NCT03852394
NIV에 실패한 COPD 환자의 횡격막 기능 장애에 대한 호흡 역학의 영향(RHYDIAN) (RHYDIAN)
2022년 4월 5일 업데이트: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
비침습적 기계환기에 실패한 COPD 환자의 횡격막 기능부전에 대한 호흡역학의 영향
비침습적 기계 환기(NIV)가 호흡성 산증이 발생하는 COPD의 급성 악화(AECOPD) 환자를 위한 황금 표준 치료법이지만 실패율은 여전히 5%에서 40%로 높습니다.
최근 연구에 따르면 AECOPD 중 심각한 횡격막 기능 장애(DD)가 시작되면 NIV 실패 위험이 증가하고 이 환자군에서 사망할 수 있습니다.
흡기 근육의 부하와 수축 능력 사이의 불균형이 AECOPD 유발 고탄산 호흡 부전의 주요 원인으로 보이지만, 이 급성기에서 기계적 장애가 횡격막 성능에 미치는 영향에 관한 데이터는 부족합니다.
이 연구를 통해 우리는 NIV 실패를 경험한 AECOPD 환자의 횡경막 기능에 대한 호흡 역학의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
2017-2018년에 NIV 실패로 인해 기계 환기(MV)를 받고 있는 Modena 대학병원 ICU에 입원한 호흡성 산증이 있는 AECOPD가 등록되었습니다.
연구 프로토콜은 두 개의 연속 단계로 구성되었습니다. 정적 호흡 역학 및 호기말 폐 용적(EELV)의 첫 번째 단계 측정에서 용적 조절 모드에서 MV의 30분 후에 수행되었습니다.
두 번째 단계에서 경횡격막 압력(Pdi)은 30분의 자발 호흡 시도 후 스니프 조작(Maximal Pdi)을 통해 계산되었습니다.
선형 회귀 분석과 Pearson의 상관 계수를 사용하여 최대 Pdi 값과 정적 및 동적 기계적 특징 간의 연관성 및 최대 Pdi와 Pdi/최대 Pdi 간의 연관성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아
- University Hospital of Modena Policlinico di Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트 연구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- NIV 실패로 인해 기관내 삽관을 받고 있는 모데나(이탈리아) 대학 병원의 호흡기 집중 치료실에 입원한 호흡성 산증이 있는 AECOPD.
제외 기준:
- 신경근 질환의 병력,
- 흉벽 기형의 존재,
- 간질성 폐질환의 공존,
- 폐부종의 존재,
- 심한 혈역학적 불안정성,
- 패 혈성 쇼크,
- 입원 시 흉부 X-레이에서 대엽성 폐렴 또는 양측 실질 경화의 증거,
- NIV에 대한 금기,
- 이전에 평가된 횡격막 마비,
- 두개 내 고혈압,
- 알려진 임신,
- 즉각적인 기관내 삽관이 필요한 경우,
- 신경 장애,
- 협업 부족,
- 최대 경횡격막 압력을 계산하기 위한 신뢰할 수 없는 조작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIV에 실패한 AECOPD 환자의 횡경막 기능에 대한 정적 탄성의 영향
기간: 호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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AECOPD를 위해 기계 환기를 받는 환자의 정적 탄력성과 최대 Pdi의 상관 관계
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호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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NIV에 실패한 AECOPD 환자의 다이어프램 기능에 대한 동적 내재성 호기말 양압의 영향
기간: 호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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AECOPD에서 기계적 환기를 받는 환자의 동적 내재적 호기말 양압과 최대 Pdi의 상관관계
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호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UModenaReggio 4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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