Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mechaniky dýchání na brániční dysfunkci u pacientů s CHOPN, u kterých selhala NIV (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5. dubna 2022 aktualizováno: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Vliv mechaniky dýchání na brániční dysfunkci u pacientů s CHOPN, u kterých selhala neinvazivní mechanická ventilace

Ačkoli je neinvazivní mechanická ventilace (NIV) zlatým standardem léčby u pacientů s akutní exacerbací CHOPN (AEECOPD), u kterých se rozvine respirační acidóza, míra selhání je stále vysoká v rozmezí od 5 % do 40 %. Nedávné studie ukázaly, že nástup těžké diafragmatické dysfunkce (DD) během AECHOPD zvyšuje riziko selhání NIV a mortalitu u této podskupiny pacientů. Ačkoli se nerovnováha mezi zátěží a kontraktilní kapacitou inspiračních svalů zdá být hlavní příčinou hyperkapnického respiračního selhání vyvolaného AECHOPD, údaje o vlivu mechanického poškození na výkon bránice v této akutní fázi chybí. Touto studií se zaměřujeme na zkoumání vlivu mechaniky dýchání na funkci bránice u pacientů s AECHOPD, u kterých došlo k selhání NIV. Zařazeni byli AECOPD s respirační acidózou přijatí na JIP Fakultní nemocnice v Modeně v letech 2017–2018 podstupující mechanickou ventilaci (MV) z důvodu selhání NIV. Protokol studie sestával ze dvou po sobě jdoucích fází; v prvním kroku byla provedena měření statické respirační mechaniky a endexspiračního plicního objemu (EELV) po 30 minutách MV v režimu řízení objemu. Ve druhém kroku byl vypočítán transdiafragmatický tlak (Pdi) pomocí čichacího manévru (Maximal Pdi) po 30 minutách zkoušky spontánního dýchání. Lineární regresní analýza a Pearsonův korelační koeficient byly použity k posouzení asociace mezi maximálními hodnotami Pdi a statickými a dynamickými mechanickými vlastnostmi a asociace mezi maximálním Pdi a Pdi/maximálním Pdi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • AECHOCHP s respirační acidózou přijata na jednotku respirační intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Modeně (Itálie), kde byla provedena endotracheální intubace z důvodu selhání NIV.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neuromuskulárního onemocnění,
  • přítomnost deformací hrudní stěny,
  • koexistence intersticiálního plicního onemocnění,
  • přítomnost plicního edému,
  • těžká hemodynamická nestabilita,
  • septický šok,
  • známky lobární pneumonie nebo bilaterální konsolidace parenchymu na RTG hrudníku při přijetí,
  • kontraindikace k NIV,
  • dříve hodnocená brániční obrna,
  • intrakraniální hypertenze,
  • známé těhotenství,
  • potřeba okamžité endotracheální intubace,
  • neurologické postižení,
  • nedostatek spolupráce,
  • nespolehlivý manévr pro výpočet maximálního transdiafragmatického tlaku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv statické elastance na funkci bránice u pacienta s AECHOPD, u kterého selhala NIV
Časové okno: 30 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
Korelace mezi statickou elastancí a maximálním Pdi u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci pro AECHOPD
30 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
Vliv dynamického vnitřního pozitivního endexspiračního tlaku na funkci bránice u pacienta s AECHOPD, u kterého selhala NIV
Časové okno: 30 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
Korelace mezi dynamickým vnitřním pozitivním end exspiračním tlakem a maximálním Pdi u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci pro AECHOPD
30 dní od přijetí na jednotku respirační intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UModenaReggio 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Hodnocení mechaniky dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit