Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательной механики на диафрагмальную дисфункцию у пациентов с ХОБЛ, у которых НИВЛ оказалась неудачной (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5 апреля 2022 г. обновлено: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Влияние дыхательной механики на диафрагмальную дисфункцию у больных ХОБЛ, которым не удалось провести неинвазивную искусственную вентиляцию легких

Хотя неинвазивная механическая вентиляция легких (НИВ) является золотым стандартом лечения пациентов с острым обострением ХОБЛ (ОХОБЛ), у которых развивается респираторный ацидоз, частота неудач остается высокой и составляет от 5% до 40%. Недавние исследования показали, что возникновение тяжелой дисфункции диафрагмы (ДД) во время обострения ХОБЛ увеличивает риск неэффективности НИВЛ и смертности в этой подгруппе пациентов. Хотя дисбаланс между нагрузкой и сократительной способностью инспираторных мышц кажется основной причиной гиперкапнической дыхательной недостаточности, вызванной обострением ХОБЛ, данные о влиянии механических нарушений на работу диафрагмы в эту острую фазу отсутствуют. В этом исследовании мы стремимся изучить влияние респираторной механики на функцию диафрагмы у пациентов с обострением ХОБЛ, перенесших неэффективность НИВЛ. ОХОБЛ с респираторным ацидозом, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Модены в 2017-2018 гг., проходивших искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) из-за неудачи НИВЛ. Протокол исследования состоял из двух последовательных фаз; на первом этапе измерения статической механики дыхания и конечного экспираторного объема легких (EELV) выполнялись через 30 минут МВ в режиме контроля объема. На втором этапе трансдиафрагмальное давление (Pdi) рассчитывали с помощью маневра вдыхания (Максимальное Pdi) после 30-минутной пробы спонтанного дыхания. Линейный регрессионный анализ и коэффициент корреляции Пирсона использовались для оценки связи между максимальными значениями Pdi и статическими и динамическими механическими характеристиками, а также связи между максимальным Pdi и Pdi/максимальным Pdi.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Modena, Италия
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когортное исследование

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • ОХОБЛ с респираторным ацидозом госпитализирован в отделение респираторной интенсивной терапии Университетской клиники Модены (Италия) с эндотрахеальной интубацией в связи с неудачей НИВЛ.

Критерий исключения:

  • История нервно-мышечных заболеваний,
  • наличие деформации грудной клетки,
  • сосуществование интерстициального заболевания легких,
  • наличие отека легких,
  • выраженная гемодинамическая нестабильность,
  • септический шок,
  • признаки крупозной пневмонии или двусторонней паренхиматозной консолидации на рентгенограмме грудной клетки при поступлении,
  • противопоказания к НИВЛ,
  • ранее оцененный диафрагмальный паралич,
  • внутричерепная гипертензия,
  • известная беременность,
  • необходимость немедленной эндотрахеальной интубации,
  • неврологические нарушения,
  • отсутствие сотрудничества,
  • ненадежный маневр для расчета максимального трансдиафрагмального давления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние статической эластичности на функцию диафрагмы у пациентов с обострением ХОБЛ, которым не удалось выполнить НИВЛ
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Корреляция между статической эластичностью и максимальным Pdi у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких по поводу обострения ХОБЛ
30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Влияние динамического внутреннего положительного давления в конце выдоха на функцию диафрагмы у пациентов с обострением ХОБЛ, у которых НИВЛ оказалась неудачной
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Корреляция между динамическим внутренним положительным давлением в конце выдоха и максимальным Pdi у пациентов, подвергающихся искусственной вентиляции легких по поводу обострения ХОБЛ
30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UModenaReggio 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться