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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03852394
Influence de la mécanique respiratoire sur la dysfonction diaphragmatique chez les patients BPCO en échec VNI (RHYDIAN) (RHYDIAN)
5 avril 2022 mis à jour par: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Influence de la mécanique respiratoire sur la dysfonction diaphragmatique chez les patients atteints de MPOC en échec de ventilation mécanique non invasive
Bien que la ventilation mécanique non invasive (VNI) soit le traitement de référence pour les patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO (EAMPOC) qui développent une acidose respiratoire, le taux d'échec est encore élevé, allant de 5 % à 40 %.
Des études récentes ont montré que l'apparition d'un dysfonctionnement diaphragmatique sévère (DD) au cours de l'EABPCO augmente le risque d'échec de la VNI et de mortalité dans ce sous-ensemble de patients.
Bien que le déséquilibre entre la charge et la capacité contractile des muscles inspiratoires semble être la cause principale de l'insuffisance respiratoire hypercapnique induite par l'EABPCO, les données concernant l'influence du dérangement mécanique sur les performances diaphragmatiques dans cette phase aiguë font défaut.
Avec cette étude, nous visons à étudier l'impact de la mécanique respiratoire sur la fonction du diaphragme chez les patients EABPCO qui ont subi une insuffisance VNI.
Les EABPCO avec acidose respiratoire admises aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Modène de 2017 à 2018 sous ventilation mécanique (VM) en raison d'un échec de la VNI ont été inscrites.
Le protocole d'étude comportait deux phases consécutives ; dans la première étape, des mesures de la mécanique respiratoire statique et du volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) ont été effectuées après 30 minutes de MV en mode de contrôle du volume.
Dans la deuxième étape, la pression transdiaphragmatique (Pdi) a été calculée au moyen d'une manœuvre de reniflement (Pdi maximale) après 30 minutes d'essai de respiration spontanée.
L'analyse de régression linéaire et le coefficient de corrélation de Pearson ont été utilisés pour évaluer l'association entre les valeurs Pdi maximales et les caractéristiques mécaniques statiques et dynamiques et l'association entre Pdi maximal et Pdi/Pdi maximal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Modena, Italie
- University Hospital of Modena Policlinico di Modena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude de cohorte
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- EAMPOC avec acidose respiratoire admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène (Italie) subissant une intubation endotrachéale en raison d'un échec de la VNI.
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie neuromusculaire,
- présence de déformations de la paroi thoracique,
- coexistence de pneumopathies interstitielles,
- présence d'oedème pulmonaire,
- instabilité hémodynamique sévère,
- choc septique,
- signe de pneumonie lobaire ou de consolidation parenchymateuse bilatérale à la radiographie pulmonaire à l'admission,
- contre-indication à la VNI,
- paralysie diaphragmatique préalablement évaluée,
- hypertension intracrânienne,
- grossesse connue,
- nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate,
- atteinte neurologique,
- manque de collaboration,
- manœuvre peu fiable pour calculer la pression transdiaphragmatique maximale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'élastance statique sur la fonction du diaphragme chez un patient EABPCO en échec de VNI
Délai: 30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
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Corrélation entre l'élastance statique et la Pdi maximale chez les patients sous ventilation mécanique pour EABPCO
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30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
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Impact de la pression expiratoire positive intrinsèque dynamique sur la fonction du diaphragme chez un patient EABPCO qui a échoué à la VNI
Délai: 30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
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Corrélation entre la pression expiratoire positive intrinsèque dynamique et la Pdi maximale chez les patients sous ventilation mécanique pour EABPCO
|
30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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