Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence de la mécanique respiratoire sur la dysfonction diaphragmatique chez les patients BPCO en échec VNI (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5 avril 2022 mis à jour par: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Influence de la mécanique respiratoire sur la dysfonction diaphragmatique chez les patients atteints de MPOC en échec de ventilation mécanique non invasive

Bien que la ventilation mécanique non invasive (VNI) soit le traitement de référence pour les patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO (EAMPOC) qui développent une acidose respiratoire, le taux d'échec est encore élevé, allant de 5 % à 40 %. Des études récentes ont montré que l'apparition d'un dysfonctionnement diaphragmatique sévère (DD) au cours de l'EABPCO augmente le risque d'échec de la VNI et de mortalité dans ce sous-ensemble de patients. Bien que le déséquilibre entre la charge et la capacité contractile des muscles inspiratoires semble être la cause principale de l'insuffisance respiratoire hypercapnique induite par l'EABPCO, les données concernant l'influence du dérangement mécanique sur les performances diaphragmatiques dans cette phase aiguë font défaut. Avec cette étude, nous visons à étudier l'impact de la mécanique respiratoire sur la fonction du diaphragme chez les patients EABPCO qui ont subi une insuffisance VNI. Les EABPCO avec acidose respiratoire admises aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Modène de 2017 à 2018 sous ventilation mécanique (VM) en raison d'un échec de la VNI ont été inscrites. Le protocole d'étude comportait deux phases consécutives ; dans la première étape, des mesures de la mécanique respiratoire statique et du volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) ont été effectuées après 30 minutes de MV en mode de contrôle du volume. Dans la deuxième étape, la pression transdiaphragmatique (Pdi) a été calculée au moyen d'une manœuvre de reniflement (Pdi maximale) après 30 minutes d'essai de respiration spontanée. L'analyse de régression linéaire et le coefficient de corrélation de Pearson ont été utilisés pour évaluer l'association entre les valeurs Pdi maximales et les caractéristiques mécaniques statiques et dynamiques et l'association entre Pdi maximal et Pdi/Pdi maximal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Modena, Italie
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude de cohorte

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • EAMPOC avec acidose respiratoire admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire de Modène (Italie) subissant une intubation endotrachéale en raison d'un échec de la VNI.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie neuromusculaire,
  • présence de déformations de la paroi thoracique,
  • coexistence de pneumopathies interstitielles,
  • présence d'oedème pulmonaire,
  • instabilité hémodynamique sévère,
  • choc septique,
  • signe de pneumonie lobaire ou de consolidation parenchymateuse bilatérale à la radiographie pulmonaire à l'admission,
  • contre-indication à la VNI,
  • paralysie diaphragmatique préalablement évaluée,
  • hypertension intracrânienne,
  • grossesse connue,
  • nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate,
  • atteinte neurologique,
  • manque de collaboration,
  • manœuvre peu fiable pour calculer la pression transdiaphragmatique maximale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'élastance statique sur la fonction du diaphragme chez un patient EABPCO en échec de VNI
Délai: 30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
Corrélation entre l'élastance statique et la Pdi maximale chez les patients sous ventilation mécanique pour EABPCO
30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
Impact de la pression expiratoire positive intrinsèque dynamique sur la fonction du diaphragme chez un patient EABPCO qui a échoué à la VNI
Délai: 30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires
Corrélation entre la pression expiratoire positive intrinsèque dynamique et la Pdi maximale chez les patients sous ventilation mécanique pour EABPCO
30 jours à compter de l'admission en unité de soins intensifs respiratoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (Réel)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UModenaReggio 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner