Invloed van respiratoire mechanica op diafragmatische disfunctie bij COPD-patiënten die NIV hebben gefaald (RHYDIAN) (RHYDIAN)
5 april 2022 bijgewerkt door: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Invloed van ademhalingsmechanismen op diafragmatische disfunctie bij COPD-patiënten bij wie niet-invasieve mechanische beademing is mislukt
Hoewel niet-invasieve mechanische beademing (NIV) de gouden standaardbehandeling is voor patiënten met acute exacerbatie van COPD (AECOPD) die respiratoire acidose ontwikkelen, is het faalpercentage nog steeds hoog, variërend van 5% tot 40%.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het optreden van ernstige diafragmatische disfunctie (DD) tijdens AECOPD het risico op NIV-falen en mortaliteit verhoogt bij deze subgroep van patiënten.
Hoewel de onbalans tussen de belasting en het contractiele vermogen van de inademingsspieren de belangrijkste oorzaak lijkt te zijn van AECOPD-geïnduceerde hypercapnische ademhalingsinsufficiëntie, ontbreken gegevens over de invloed van mechanische ontregeling op de diafragmatische prestatie in deze acute fase.
Met deze studie willen we de impact van respiratoire mechanica op de diafragmafunctie onderzoeken bij AECOPD-patiënten die NIV-falen hebben ervaren.
AECOPD met respiratoire acidose opgenomen op de IC van het Universitair Ziekenhuis van Modena van 2017-2018 die mechanische beademing (MV) onderging vanwege NIV-falen, werd ingeschreven.
Het onderzoeksprotocol bestond uit twee opeenvolgende fasen; in de eerste stap werden metingen van statische ademhalingsmechanica en einduitademingslongvolume (EELV) uitgevoerd na 30 minuten MV in volumeregelingsmodus.
In de tweede stap werd de transdiafragmatische druk (Pdi) berekend door middel van een snuifmanoeuvre (maximale Pdi) na 30 minuten spontaan ademen.
Lineaire regressieanalyse en de correlatiecoëfficiënt van Pearson werden gebruikt om de associatie tussen maximale Pdi-waarden en statische en dynamische mechanische kenmerken en de associatie tussen maximale Pdi en Pdi/maximale Pdi te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië
- University Hospital of Modena Policlinico di Modena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cohort studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- AECOPD met respiratoire acidose opgenomen op de Respiratory Intensive Care Unit van het Universitair Ziekenhuis van Modena (Italië) ondergaat endotracheale intubatie vanwege NIV-falen.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van neuromusculaire ziekte,
- aanwezigheid van misvormingen van de borstwand,
- naast elkaar bestaan van interstitiële longziekte,
- aanwezigheid van longoedeem,
- ernstige hemodynamische instabiliteit,
- septische shock,
- bewijs van lobaire pneumonie of bilaterale parenchymale consolidatie op thoraxfoto bij opname,
- contra-indicatie voor NIV,
- eerder beoordeelde diafragmatische parese,
- intracraniële hypertensie,
- bekende zwangerschap,
- behoefte aan onmiddellijke endotracheale intubatie,
- neurologische stoornis,
- gebrek aan samenwerking,
- onbetrouwbare manoeuvre om de maximale transdiafragmatische druk te berekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van statische elasticiteit op de diafragmafunctie bij AECOPD-patiënt bij wie NIV faalde
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de Respiratory Intensive Care Unit
|
Correlatie tussen statische elasticiteit en maximale Pdi bij patiënten die mechanische beademing ondergaan voor AECOPD
|
30 dagen na opname op de Respiratory Intensive Care Unit
|
|
Impact van dynamische intrinsieke positieve eindexpiratoire druk op diafragmafunctie bij AECOPD-patiënt bij wie NIV faalde
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de Respiratory Intensive Care Unit
|
Correlatie tussen dynamische intrinsieke positieve eindexpiratoire druk en maximale Pdi bij patiënten die mechanische beademing ondergaan voor AECOPD
|
30 dagen na opname op de Respiratory Intensive Care Unit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UModenaReggio 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .