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Influência da mecânica respiratória na disfunção diafragmática em pacientes com DPOC que falharam na VNI (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5 de abril de 2022 atualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Influência da mecânica respiratória na disfunção diafragmática em pacientes com DPOC que falharam na ventilação mecânica não invasiva

Embora a ventilação mecânica não invasiva (VNI) seja o tratamento padrão-ouro para pacientes com exacerbação aguda da DPOC (AECOPD) que desenvolvem acidose respiratória, as taxas de falha ainda são altas, variando de 5% a 40%. Estudos recentes mostraram que o início da disfunção diafragmática (DD) grave durante a EADPOC aumenta o risco de falha da VNI e mortalidade nesse subconjunto de pacientes. Embora o desequilíbrio entre a carga e a capacidade contrátil dos músculos inspiratórios pareça ser a principal causa da insuficiência respiratória hipercápnica induzida por EADPOC, faltam dados sobre a influência do desarranjo mecânico no desempenho diafragmático nessa fase aguda. Com este estudo, pretendemos investigar o impacto da mecânica respiratória na função do diafragma em pacientes com EADPOC que apresentaram falha na VNI. AECOPD com acidose respiratória admitido na UTI do Hospital Universitário de Modena de 2017-2018 submetido a ventilação mecânica (VM) devido à falha da VNI foram incluídos. O protocolo do estudo consistiu em duas fases consecutivas; na primeira etapa foram realizadas medições da mecânica respiratória estática e do volume pulmonar expiratório final (EELV) após 30 minutos de VM no modo de controle de volume. Na segunda etapa, a pressão transdiafragmática (Pdi) foi calculada por meio da manobra de sniff (Pdi Máxima) após 30 minutos de tentativa de respiração espontânea. A análise de regressão linear e o coeficiente de correlação de Pearson foram usados ​​para avaliar a associação entre os valores de Pdi Máximo e as características mecânicas estáticas e dinâmicas e a associação entre Pdi Máximo e Pdi/Pdi Máximo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Modena, Itália
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de coorte

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • EADPOC com acidose respiratória internado na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Modena (Itália) submetido a intubação endotraqueal por falha da VNI.

Critério de exclusão:

  • história de doença neuromuscular,
  • presença de deformidades da parede torácica,
  • coexistência de doença pulmonar intersticial,
  • presença de edema pulmonar,
  • instabilidade hemodinâmica grave,
  • choque séptico,
  • evidência de pneumonia lobar ou consolidação parenquimatosa bilateral na radiografia de tórax na admissão,
  • contra-indicação para VNI,
  • paralisia diafragmática previamente avaliada,
  • hipertensão intracraniana,
  • gravidez conhecida,
  • necessidade de intubação endotraqueal imediata,
  • comprometimento neurológico,
  • falta de colaboração,
  • manobra não confiável para calcular a pressão transdiafragmática máxima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da elastância estática na função do diafragma em pacientes com EADPOC que falharam na VNI
Prazo: 30 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Correlação entre elastância estática e Pdi Máxima em pacientes submetidos à ventilação mecânica por EADPOC
30 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Impacto da pressão expiratória positiva intrínseca dinâmica na função do diafragma em pacientes com EADPOC que falharam na VNI
Prazo: 30 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória
Correlação entre a pressão expiratória final positiva intrínseca dinâmica e a Pdi máxima em pacientes submetidos à ventilação mecânica por EADPOC
30 dias a partir da admissão na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UModenaReggio 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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