Hengitysmekaniikan vaikutus pallean toimintahäiriöön keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on epäonnistunut NIV (RHYDIAN) (RHYDIAN)
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Hengitysmekaniikan vaikutus pallean toimintahäiriöön keuhkoahtaumatautipotilailla, joiden ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio on epäonnistunut
Vaikka ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV) on kultainen standardi hoito potilaille, joilla on keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutti paheneminen ja joille kehittyy respiratorinen asidoosi, epäonnistumisaste on edelleen korkea, 5–40 prosenttia.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavan pallean toimintahäiriön (DD) ilmaantuminen AECOPD:n aikana lisää NIV-häiriön riskiä ja kuolleisuutta tässä potilaiden alaryhmässä.
Vaikka epätasapaino sisäänhengityslihasten kuormituksen ja supistumiskapasiteetin välillä näyttää olevan AECOPD:n aiheuttaman hyperkapnisen hengitysvajauksen pääasiallinen syy, tietoa mekaanisen poikkeaman vaikutuksesta pallean suorituskykyyn tässä akuutissa vaiheessa ei ole.
Tällä tutkimuksella pyrimme tutkimaan hengitysmekaniikan vaikutusta pallean toimintaan AECOPD-potilailla, joilla oli NIV-vika.
AECOPD-potilaat, joilla oli hengitysteiden asidoosi, otettiin Modenan yliopistollisen sairaalan teho-osastolle vuosina 2017–2018 ja joutuivat koneelliseen ventilaatioon (MV) NIV-vian vuoksi.
Tutkimusprotokolla koostui kahdesta peräkkäisestä vaiheesta; ensimmäisessä vaiheessa staattisen hengitysmekaniikan ja uloshengityksen lopputilavuuden (EELV) mittaukset suoritettiin 30 minuutin MV:n jälkeen tilavuuden säätötilassa.
Toisessa vaiheessa transdiafragmaattinen paine (Pdi) laskettiin haisteluliikkeellä (Maksimaalinen Pdi) 30 minuutin spontaanin hengityskokeen jälkeen.
Lineaarista regressioanalyysiä ja Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin maksimaalisten Pdi-arvojen ja staattisten ja dynaamisten mekaanisten ominaisuuksien välisen yhteyden sekä maksimaalisen Pdi:n ja Pdi/Maksimaalisen Pdi:n välisen yhteyden arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia
- University Hospital of Modena Policlinico di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohorttitutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- AECOPD, jolla on hengitysteiden asidoosi, vietiin Modenan yliopistollisen sairaalan (Italia) hengitysteiden tehohoitoyksikköön, jolle tehtiin endotrakeaalinen intubaatio NIV-vian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen sairaus,
- rintakehän seinämän epämuodostumien esiintyminen,
- interstitiaalisen keuhkosairauden rinnakkaiselo,
- keuhkopöhön esiintyminen,
- vakava hemodynaaminen epävakaus,
- septinen shokki,
- todisteet lobarikeuhkokuumeesta tai molemminpuolisesta parenkymaalisesta konsolidaatiosta rintakehän röntgenkuvauksessa vastaanoton yhteydessä,
- NIV:n vasta-aihe,
- aiemmin arvioitu diafragmaalinen halvaus,
- kallonsisäinen hypertensio,
- tiedossa oleva raskaus,
- välittömän endotrakeaalisen intuboinnin tarve,
- neurologinen vajaatoiminta,
- yhteistyön puute,
- epäluotettava toimenpide maksimaalisen transdiafragmaattisen paineen laskemiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen elastisuuden vaikutus pallean toimintaan AECOPD-potilaalla, joka epäonnistui NIV:ssä
Aikaikkuna: 30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Staattisen elastisuuden ja maksimaalisen Pdi:n välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään mekaaninen ventilaatio AECOPD:n vuoksi
|
30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Dynaamisen sisäisen positiivisen uloshengityspaineen vaikutus pallean toimintaan AECOPD-potilaalla, jolle NIV epäonnistui
Aikaikkuna: 30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Dynaamisen sisäisen positiivisen uloshengityspaineen ja maksimaalisen Pdi:n välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään mekaaninen ventilaatio AECOPD:n vuoksi
|
30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .