Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av andningsmekanismer på diafragmatisk dysfunktion hos KOL-patienter som har misslyckats med NIV (RHYDIAN) (RHYDIAN)

5 april 2022 uppdaterad av: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Inverkan av andningsmekanismer på diafragmatisk dysfunktion hos KOL-patienter som har misslyckats med icke-invasiv mekanisk ventilation

Även om icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) är den gyllene standardbehandlingen för patienter med akut exacerbation av KOL (AECOPD) som utvecklar respiratorisk acidos, är misslyckandefrekvensen fortfarande hög, från 5 % till 40 %. Nyligen genomförda studier har visat att uppkomsten av allvarlig diafragmatisk dysfunktion (DD) under AECOPD ökar risken för NIV-svikt och mortalitet hos denna undergrupp av patienter. Även om obalansen mellan belastningen och den kontraktila kapaciteten hos inandningsmusklerna verkar vara den främsta orsaken till AECOPD-inducerad hyperkapnisk andningssvikt, saknas data angående påverkan av mekanisk störning på diafragmatisk prestation i denna akuta fas. Med denna studie syftar vi till att undersöka effekten av andningsmekanik på diafragmafunktionen hos AECOPD-patienter som upplevde NIV-svikt. AECOPD med respiratorisk acidos inlagd på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Modena 2017-2018 och genomgick mekanisk ventilation (MV) på grund av NIV-fel registrerades. Studieprotokollet bestod av två på varandra följande faser; i det första steget utfördes mätningar av statisk andningsmekanik och slutexpiratorisk lungvolym (EELV) efter 30 minuter av MV i volymkontrollläge. I det andra steget beräknades transdiafragmatiskt tryck (Pdi) med hjälp av en sniffmanöver (Maximal Pdi) efter 30 minuters spontan andningsförsök. Linjär regressionsanalys och Pearsons korrelationskoefficient användes för att bedöma sambandet mellan maximala Pdi-värden och statiska och dynamiska mekaniska egenskaper och sambandet mellan Maximal Pdi och Pdi/Maximal Pdi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Modena, Italien
        • University Hospital of Modena Policlinico di Modena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohortstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • AECOPD med respiratorisk acidos inlagd på respiratorisk intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Modena (Italien) under endotrakeal intubation på grund av NIV-svikt.

Exklusions kriterier:

  • historia av neuromuskulär sjukdom,
  • förekomst av deformiteter i bröstväggen,
  • samexistens av interstitiell lungsjukdom,
  • förekomst av lungödem,
  • allvarlig hemodynamisk instabilitet,
  • septisk chock,
  • tecken på lobar pneumoni eller bilateral parenkymal konsolidering vid lungröntgen vid inläggning,
  • kontraindikation för NIV,
  • tidigare bedömd diafragmatisk pares,
  • intrakraniell hypertoni,
  • känd graviditet,
  • behov av omedelbar endotrakeal intubation,
  • neurologisk funktionsnedsättning,
  • bristande samarbete,
  • opålitlig manöver för att beräkna maximalt transdiafragmatiskt tryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av statisk elastans på diafragmans funktion hos AECOPD-patient som misslyckades med NIV
Tidsram: 30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
Korrelation mellan statisk elastans och Maximal Pdi hos patienter som genomgår mekanisk ventilation för AECOPD
30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
Effekten av dynamiskt inneboende Positivt End Expiratory Pressure på diafragmafunktionen hos AECOPD-patient som misslyckades med NIV
Tidsram: 30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
Korrelation mellan dynamiskt inneboende Positivt End Expiratory Pressure och Maximal Pdi hos patienter som genomgår mekanisk ventilation för AECOPD
30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Första postat (Faktisk)

25 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UModenaReggio 4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Andningsmekanisk bedömning

3
Prenumerera