- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03852394
Inverkan av andningsmekanismer på diafragmatisk dysfunktion hos KOL-patienter som har misslyckats med NIV (RHYDIAN) (RHYDIAN)
5 april 2022 uppdaterad av: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Inverkan av andningsmekanismer på diafragmatisk dysfunktion hos KOL-patienter som har misslyckats med icke-invasiv mekanisk ventilation
Även om icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) är den gyllene standardbehandlingen för patienter med akut exacerbation av KOL (AECOPD) som utvecklar respiratorisk acidos, är misslyckandefrekvensen fortfarande hög, från 5 % till 40 %.
Nyligen genomförda studier har visat att uppkomsten av allvarlig diafragmatisk dysfunktion (DD) under AECOPD ökar risken för NIV-svikt och mortalitet hos denna undergrupp av patienter.
Även om obalansen mellan belastningen och den kontraktila kapaciteten hos inandningsmusklerna verkar vara den främsta orsaken till AECOPD-inducerad hyperkapnisk andningssvikt, saknas data angående påverkan av mekanisk störning på diafragmatisk prestation i denna akuta fas.
Med denna studie syftar vi till att undersöka effekten av andningsmekanik på diafragmafunktionen hos AECOPD-patienter som upplevde NIV-svikt.
AECOPD med respiratorisk acidos inlagd på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Modena 2017-2018 och genomgick mekanisk ventilation (MV) på grund av NIV-fel registrerades.
Studieprotokollet bestod av två på varandra följande faser; i det första steget utfördes mätningar av statisk andningsmekanik och slutexpiratorisk lungvolym (EELV) efter 30 minuter av MV i volymkontrollläge.
I det andra steget beräknades transdiafragmatiskt tryck (Pdi) med hjälp av en sniffmanöver (Maximal Pdi) efter 30 minuters spontan andningsförsök.
Linjär regressionsanalys och Pearsons korrelationskoefficient användes för att bedöma sambandet mellan maximala Pdi-värden och statiska och dynamiska mekaniska egenskaper och sambandet mellan Maximal Pdi och Pdi/Maximal Pdi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien
- University Hospital of Modena Policlinico di Modena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohortstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- AECOPD med respiratorisk acidos inlagd på respiratorisk intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Modena (Italien) under endotrakeal intubation på grund av NIV-svikt.
Exklusions kriterier:
- historia av neuromuskulär sjukdom,
- förekomst av deformiteter i bröstväggen,
- samexistens av interstitiell lungsjukdom,
- förekomst av lungödem,
- allvarlig hemodynamisk instabilitet,
- septisk chock,
- tecken på lobar pneumoni eller bilateral parenkymal konsolidering vid lungröntgen vid inläggning,
- kontraindikation för NIV,
- tidigare bedömd diafragmatisk pares,
- intrakraniell hypertoni,
- känd graviditet,
- behov av omedelbar endotrakeal intubation,
- neurologisk funktionsnedsättning,
- bristande samarbete,
- opålitlig manöver för att beräkna maximalt transdiafragmatiskt tryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av statisk elastans på diafragmans funktion hos AECOPD-patient som misslyckades med NIV
Tidsram: 30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
|
Korrelation mellan statisk elastans och Maximal Pdi hos patienter som genomgår mekanisk ventilation för AECOPD
|
30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
|
Effekten av dynamiskt inneboende Positivt End Expiratory Pressure på diafragmafunktionen hos AECOPD-patient som misslyckades med NIV
Tidsram: 30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
|
Korrelation mellan dynamiskt inneboende Positivt End Expiratory Pressure och Maximal Pdi hos patienter som genomgår mekanisk ventilation för AECOPD
|
30 dagar från inläggningen på respiratorintensiven
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Första postat (Faktisk)
25 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UModenaReggio 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL-exacerbation
-
University Hospital, MahdiaOkändAkut exacerbation CopdTunisien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadAkut exacerbation CopdFrankrike
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringKOL | KOL-exacerbation | Akut Copd-exacerbationNederländerna
-
Massachusetts General HospitalResMedAvslutadCopd | KOL-exacerbationFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Lung AssociationAktiv, inte rekryterandeMaskininlärning | Återintagande | Copd-exacerbation Akut | Naturlig språkbehandlingKanada
-
Beaumont HospitalAerogenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOL | KOL-exacerbation | Copd-exacerbation AkutIrland
-
Huashan HospitalOkändVenös tromboembolism | Akut exacerbation CopdKina
-
Hôpital Universitaire Fattouma BourguibaOkändMekanisk ventilation | Copd-exacerbation AkutTunisien, Marocko
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadBronkiektasis | Lungfunktion minskad | Exacerbation CopdThailand
Kliniska prövningar på Andningsmekanisk bedömning
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...OkändLivskvalité | Trötthet | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorKalkon
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAvslutad
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáAvslutadSepsis | HELLP syndrom | Postpartum period | Respiratory Distress Syndrome, vuxen
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna