OCTおよびOCTAベースの眼球測定と述語のものとの比較
2019年8月30日 更新者：Optovue
OCT および OCTA ベースの眼球測定と Predicate の比較
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、健常者、緑内障患者、網膜患者の OCTA および OCT スキャンに基づいて眼球の後極の血管構造および解剖学的構造を測定する predicate デバイスと比較すること、および predicate デバイスと比較することです。健常者および角膜患者の角膜OCTスキャンに基づく角膜層の測定用。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- IOVS
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Ohio
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Marysville、Ohio、アメリカ、43040
- AMA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的なケアのための眼科医の診察
説明
包含基準:
- 正常 - 緑内障または眼圧を低下させる治療または後方イメージングのための網膜の病理はありません。角膜イメージングのためのコンタクトレンズ装用、ドライアイ、前部病理学または眼科手術はありません。
- 緑内障 - 緑内障があり、他の網膜病理の病歴はありません。
- 網膜 - 網膜の病理があり、緑内障の病歴や IOP を下げるための治療歴がない。
- 角膜 - コンタクト レンズの装用またはドライアイ、KCN、または屈折矯正手術後の角膜の状態。
除外基準:
- 通常 - 必要な試験を完了できません。 -後部病理またはVAの臨床所見が20/40よりも悪い 後部画像;角膜イメージングのための角膜状態の臨床所見。
- 緑内障 - 必要な検査を完了できません。網膜病理の臨床徴候。
- Retina - 必要な検査を完了できません。
- 角膜 - 必要な検査を完了できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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緑内障
緑内障の診断
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眼球構造の非侵襲的な光ベースの断面イメージングのためのスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー
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普通
緑内障または網膜の病理または角膜の状態がない
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眼球構造の非侵襲的な光ベースの断面イメージングのためのスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー
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網膜
AMD、DR、またはその他の網膜病変の診断
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眼球構造の非侵襲的な光ベースの断面イメージングのためのスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー
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角膜
コンタクト レンズまたは以前の屈折矯正手術を着用している、またはドライアイまたは KCN を使用している
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眼球構造の非侵襲的な光ベースの断面イメージングのためのスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合意の限界
時間枠：1日目
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測定値間の差の割合が存在する間隔の推定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回帰分析
時間枠：1日目
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変数間の関係を推定するための統計的プロセス
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月29日
一次修了 (実際)
2019年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月30日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200-53769
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。