Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av OCT- og OCTA-baserte okulære målinger med de av predikatet

30. august 2019 oppdatert av: Optovue
Sammenligning av OCT og OCTA-baserte okulære målinger med de av Predicate

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne med predikatapparat for målinger av vaskulære strukturer og anatomiske strukturer av øyets bakre pol basert på OCTA- og OCT-skanninger hos normale forsøkspersoner, glaukompasienter og netthinnepasienter, og å sammenligne med predikatapparat. for målinger av hornhinnelag basert på hornhinne OCT-skanninger hos normale forsøkspersoner og hornhinnepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • IOVS
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, Forente stater, 43040
        • AMA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oppsøk øyelege for rutinemessig behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal - Ingen glaukom eller behandling for å senke IOP eller retinal patologi for posterior avbildning; Ingen kontaktlinsebruk, tørre øyne, fremre patologi eller okulær kirurgi for hornhinneavbildning.
  • Glaukom - Har glaukom og ingen historie med annen retinal patologi.
  • Retina - Har retinal patologi og ingen historie med glaukom eller behandling for å senke IOP.
  • Hornhinne - Bruk av kontaktlinser eller hornhinnetilstand som tørre øyne, KCN eller etter refraktiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal - Kan ikke fullføre nødvendige eksamener; Klinisk funn av posterior patologi eller VA verre enn 20/40 for posterior avbildning; Kliniske funn av hornhinnetilstand for hornhinneavbildning.
  • Glaukom - Kan ikke fullføre nødvendige eksamener; Kliniske tegn på retinal patologi.
  • Retina - Kan ikke fullføre nødvendige eksamener.
  • Hornhinne – Kan ikke fullføre nødvendige eksamener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grønn stær
diagnose av glaukom
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
Normal
ingen glaukom eller retinal patologi eller hornhinnetilstander
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
Retina
diagnostisering av AMD, DR eller annen retinal patologi
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
Hornhinne
bruk kontaktlinse eller tidligere refraktiv kirurgi eller har tørre øyne eller KCN
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begrensninger for avtale
Tidsramme: Dag 1
estimering av intervallet som en andel av forskjellene mellom målingene ligger innenfor
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regresjonsanalyse
Tidsramme: Dag 1
statistisk prosess for å estimere sammenhengene mellom variabler
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optovue

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200-53769

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere