Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av OCT- och OCTA-baserade okulära mätningar med de för predikat

30 augusti 2019 uppdaterad av: Optovue
Jämförelse av OCT- och OCTA-baserade okulära mätningar med de för Predicate

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra med predikatapparat för mätningar av vaskulära strukturer och anatomiska strukturer av ögats bakre pol baserat på OCTA- och OCT-skanningar hos normala försökspersoner, glaukompatienter och retinapatienter, och att jämföra med predikatapparat. för mätningar av hornhinnelager baserat på hornhinne-OCT-skanningar hos normala försökspersoner och hornhinnapatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

199

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • IOVS
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, Förenta staterna, 43040
        • AMA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gå till ögonläkare för rutinvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal - Inget glaukom eller behandling för att sänka IOP eller retinal patologi för posterior avbildning; Inget kontaktlinsbruk, torra ögon, främre patologi eller okulär kirurgi för hornhinneavbildning.
  • Glaukom - Har glaukom och ingen historia av annan retinal patologi.
  • Retina - Har retinal patologi och ingen historia av glaukom eller behandling för att sänka IOP.
  • Hornhinna - Kontaktlinsslitage eller hornhinnas tillstånd som torra ögon, KCN eller efter refraktiv operation.

Exklusions kriterier:

  • Normal - Kan inte slutföra obligatoriska prov; Kliniskt fynd av posterior patologi eller VA värre än 20/40 för posterior avbildning; Kliniska fynd av hornhinnetillstånd för hornhinneavbildning.
  • Glaukom - Kan inte slutföra obligatoriska prov; Kliniska tecken på retinal patologi.
  • Retina - Kan inte slutföra obligatoriska prov.
  • Hornhinna - Kan inte genomföra obligatoriska prov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glaukom
diagnos av glaukom
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
Vanligt
ingen glaukom eller retinal patologi eller korneala tillstånd
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
Näthinnan
diagnos av AMD, DR eller annan retinal patologi
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
Hornhinna
bära kontaktlinser eller tidigare refraktiv operation eller ha torra ögon eller KCN
Enhet: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avtalsgränser
Tidsram: Dag 1
uppskattning av det intervall inom vilket en andel av skillnaderna mellan mätningarna ligger
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regressionsanalys
Tidsram: Dag 1
statistisk process för att uppskatta sambanden mellan variabler
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Optovue

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

25 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200-53769

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SD-OKT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera