Сравнение глазных измерений на основе OCT и OCTA с измерениями Predicate
30 августа 2019 г. обновлено: Optovue
Сравнение глазных измерений на основе OCT и OCTA с измерениями Predicate
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение с исходным устройством для измерения сосудистых структур и анатомических структур заднего полюса глаза на основе ОКТ- и ОКТ-сканирований у здоровых людей, пациентов с глаукомой и пациентов с сетчаткой, а также сравнение с исходным устройством. для измерения слоев роговицы на основе ОКТ-сканирования роговицы у здоровых людей и пациентов с роговицей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- IOVS
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Соединенные Штаты, 43040
- AMA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Посещение офтальмолога для планового ухода
Описание
Критерии включения:
- Нормальный — нет глаукомы или лечения для снижения ВГД или патологии сетчатки для задней визуализации; Отсутствие ношения контактных линз, сухости глаз, передних патологий или операций на глазах для визуализации роговицы.
- Глаукома - наличие глаукомы и отсутствие в анамнезе другой патологии сетчатки.
- Сетчатка — имеют патологию сетчатки и отсутствие в анамнезе глаукомы или лечения для снижения ВГД.
- Роговица — ношение контактных линз или состояние роговицы, такое как сухость глаз, KCN или пострефракционная хирургия.
Критерий исключения:
- Обычный - невозможно сдать необходимые экзамены; Клинические признаки задней патологии или острота зрения хуже 20/40 при задней визуализации; Клинические данные о состоянии роговицы при визуализации роговицы.
- Глаукома - невозможность сдать необходимые экзамены; Клинические признаки патологии сетчатки.
- Retina — Невозможно пройти необходимые экзамены.
- Роговица - Невозможно пройти необходимые экзамены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаукома
диагностика глаукомы
|
Спектральная оптическая когерентная томография для неинвазивной световой визуализации структур глаза в поперечном сечении
|
|
Нормальный
отсутствие глаукомы, патологии сетчатки или заболеваний роговицы
|
Спектральная оптическая когерентная томография для неинвазивной световой визуализации структур глаза в поперечном сечении
|
|
Сетчатка
диагностика ВМД, ДР или другой патологии сетчатки
|
Спектральная оптическая когерентная томография для неинвазивной световой визуализации структур глаза в поперечном сечении
|
|
Роговица
ношение контактных линз или предшествующая рефракционная хирургия или наличие синдрома сухого глаза или KCN
|
Спектральная оптическая когерентная томография для неинвазивной световой визуализации структур глаза в поперечном сечении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы соглашения
Временное ограничение: 1 день
|
оценка интервала, в пределах которого лежит доля разностей между измерениями
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регрессивный анализ
Временное ограничение: 1 день
|
статистический процесс для оценки отношений между переменными
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200-53769
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .