OCT- ja OCTA-pohjaisten silmämittausten vertailu predikaatin mittauksiin
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Optovue
OCT- ja OCTA-pohjaisten silmämittausten vertailu predikaatin mittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata predikaattilaitteeseen silmän takanavan verisuonirakenteiden ja anatomisten rakenteiden mittaamista OCTA- ja OCT-skannausten perusteella normaaleilla koehenkilöillä, glaukoomapotilailla ja verkkokalvopotilailla sekä verrata predikaattilaitteeseen. sarveiskalvon kerrosten mittaamiseen sarveiskalvon OCT-skannausten perusteella normaaleilla koehenkilöillä ja sarveiskalvopotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- IOVS
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Yhdysvallat, 43040
- AMA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmälääkärin käynti rutiinihoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali - Ei glaukoomaa tai hoitoa silmänpaineen alentamiseksi tai verkkokalvon patologiaa posteriorista kuvantamista varten; Ei piilolinssien kulumista, silmien kuivumista, etuosan patologiaa tai silmäkirurgiaa sarveiskalvon kuvantamiseen.
- Glaukooma - Sinulla on glaukooma, eikä sinulla ole aiemmin ollut muita verkkokalvon patologioita.
- Verkkokalvo – sinulla on verkkokalvon patologia, eikä sinulla ole aiemmin ollut glaukoomaa tai hoitoa silmänpaineen alentamiseksi.
- Sarveiskalvo - Piilolinssien kuluminen tai sarveiskalvon sairaus, kuten kuivasilmäisyys, KCN tai taittoleikkauksen jälkeinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali - Ei voida suorittaa vaadittuja kokeita; Kliininen löydös posteriorisesta patologiasta tai VA:sta, joka on huonompi kuin 20/40 posteriorisessa kuvantamisessa; Sarveiskalvon tilan kliiniset löydökset sarveiskalvon kuvantamista varten.
- Glaukooma – ei pysty suorittamaan vaadittuja kokeita; Verkkokalvon patologian kliiniset merkit.
- Retina - Ei voida suorittaa vaadittuja kokeita.
- Sarveiskalvo - Ei voida suorittaa vaadittuja kokeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaukooma
glaukooman diagnoosi
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia ei-invasiiviseen, valopohjaiseen silmärakenteiden poikkileikkauskuvaukseen
|
|
Normaali
ei glaukoomaa tai verkkokalvon patologiaa tai sarveiskalvon sairauksia
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia ei-invasiiviseen, valopohjaiseen silmärakenteiden poikkileikkauskuvaukseen
|
|
Verkkokalvo
AMD:n, DR:n tai muun verkkokalvon patologian diagnoosi
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia ei-invasiiviseen, valopohjaiseen silmärakenteiden poikkileikkauskuvaukseen
|
|
Sarveiskalvo
käytä piilolinssejä tai aiempaa taittoleikkausta tai sinulla on kuivasilmä tai KCN
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia ei-invasiiviseen, valopohjaiseen silmärakenteiden poikkileikkauskuvaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimuksen rajat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
arvio aikavälistä, jonka sisällä osa mittausten välisistä eroista on
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantumisanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
tilastollinen prosessi muuttujien välisten suhteiden arvioimiseksi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200-53769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .