Vergelijking van op OCT en OCTA gebaseerde oculaire metingen met die van predikaat
30 augustus 2019 bijgewerkt door: Optovue
Vergelijking van op OCT en OCTA gebaseerde oculaire metingen met die van predikaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te vergelijken met predicaat-apparaat voor de metingen van vasculaire structuren en anatomische structuren van de achterste pool van het oog op basis van OCTA- en OCT-scans bij normale proefpersonen, glaucoompatiënten en retinapatiënten, en om te vergelijken met predikaat-apparaat voor de metingen van hoornvlieslagen op basis van corneale OCT-scans bij normale proefpersonen en hoornvliespatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
199
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- IOVS
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Verenigde Staten, 43040
- AMA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oogarts bezoeken voor routinematige zorg
Beschrijving
IOpnamecriteria:
- Normaal - Geen glaucoom of behandeling om IOD te verlagen of netvliespathologie voor posterieure beeldvorming; Geen contactlensslijtage, droge ogen, anterieure pathologie of oogchirurgie voor beeldvorming van het hoornvlies.
- Glaucoom - Glaucoom hebben en geen voorgeschiedenis van andere netvliespathologie.
- Netvlies - Heb netvliespathologie en geen voorgeschiedenis van glaucoom of behandeling om de IOP te verlagen.
- Hoornvlies - Contactlensslijtage of hoornvliesaandoening zoals droge ogen, KCN of post-refractieve chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Normaal - Kan vereiste examens niet afleggen; Klinische bevinding van posterieure pathologie of VA erger dan 20/40 voor posterieure beeldvorming; Klinische bevindingen van de toestand van het hoornvlies voor beeldvorming van het hoornvlies.
- DrDeramus - Niet in staat om de vereiste examens af te ronden; Klinische tekenen van netvliespathologie.
- Retina - Kan vereiste examens niet afleggen.
- Hoornvlies - Kan de vereiste examens niet afleggen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glaucoom
diagnose glaucoom
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
|
|
Normaal
geen glaucoom of netvliespathologie of hoornvliesaandoeningen
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
|
|
Netvlies
diagnose van AMD, DR of andere netvliespathologie
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
|
|
Hoornvlies
draag contactlenzen of eerdere refractiechirurgie of droge ogen of KCN
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grenzen van overeenstemming
Tijdsspanne: Dag 1
|
schatting van het interval waarbinnen een deel van de verschillen tussen metingen ligt
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regressie analyse
Tijdsspanne: Dag 1
|
statistisch proces voor het schatten van de relaties tussen variabelen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200-53769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .