Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af OCT- og OCTA-baserede øjenmålinger med dem for prædikat

30. august 2019 opdateret af: Optovue
Sammenligning af OCT og OCTA-baserede øjenmålinger med prædikatets

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne med prædikatapparat til målinger af vaskulære strukturer og anatomiske strukturer af øjets bageste pol baseret på OCTA- og OCT-scanninger hos normale forsøgspersoner, glaukompatienter og retinapatienter, og at sammenligne med prædikatapparat. til målinger af hornhindelag baseret på hornhinde-OCT-scanninger hos normale forsøgspersoner og hornhindepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • IOVS
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, Forenede Stater, 43040
        • AMA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gå til øjenlæge for rutinemæssig pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal - Ingen glaukom eller behandling for at sænke IOP eller retinal patologi til posterior billeddannelse; Ingen kontaktlinsebrug, tørre øjne, anterior patologi eller okulær kirurgi til billeddannelse af hornhinden.
  • Glaukom - Har grøn stær og ingen historie med anden retinal patologi.
  • Retina - Har retinal patologi og ingen historie med glaukom eller behandling for at sænke IOP.
  • Hornhinde - Brug af kontaktlinser eller hornhindetilstand såsom tørre øjne, KCN eller efter refraktiv operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal - Kan ikke gennemføre påkrævede eksamener; Klinisk fund af posterior patologi eller VA værre end 20/40 for posterior billeddannelse; Kliniske fund af hornhindens tilstand til billeddannelse af hornhinden.
  • Grøn stær - Ude af stand til at gennemføre de nødvendige eksamener; Kliniske tegn på retinal patologi.
  • Retina - Kan ikke gennemføre de nødvendige eksamener.
  • Hornhinde - Kan ikke gennemføre de nødvendige eksamener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grøn stær
diagnose af glaukom
Enhed: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
Normal
ingen glaukom eller retinal patologi eller hornhindetilstande
Enhed: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
Nethinden
diagnose af AMD, DR eller anden retinal patologi
Enhed: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
Hornhinde
bære kontaktlinse eller tidligere refraktiv operation eller have tørre øjne eller KCN
Enhed: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænser for aftale
Tidsramme: Dag 1
estimering af det interval, inden for hvilket en andel af forskellene mellem målinger ligger
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regressions analyse
Tidsramme: Dag 1
statistisk proces til at estimere sammenhængen mellem variabler
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optovue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200-53769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SD-OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner