Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání očních měření na bázi OCT a OCTA s měřeními predikátu

30. srpna 2019 aktualizováno: Optovue
Porovnání očních měření založených na OCT a OCTA s měřeními predikátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat s predikátovým přístrojem pro měření cévních struktur a anatomických struktur zadního pólu oka na základě OCTA a OCT skenů u normálních jedinců, pacientů s glaukomem a pacientů s sítnicí a porovnat s predikátovým přístrojem pro měření vrstev rohovky na základě skenů OCT rohovky u normálních subjektů a pacientů s rohovkou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • IOVS
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, Spojené státy, 43040
        • AMA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Běžná návštěva očního lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální – Žádný glaukom nebo léčba ke snížení NOT nebo retinální patologie pro zadní zobrazení; Žádné nošení kontaktních čoček, suché oko, přední patologie nebo oční operace pro zobrazení rohovky.
  • Glaukom – máte glaukom a žádnou jinou retinální patologii v anamnéze.
  • Sítnice – trpí patologií sítnice a nemá v anamnéze glaukom nebo léčbu ke snížení NOT.
  • Rohovka – opotřebení kontaktních čoček nebo stav rohovky, jako je suché oko, KCN nebo po refrakční operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Normální – Nelze dokončit požadované zkoušky; Klinický nález zadní patologie nebo VA horší než 20/40 pro zadní zobrazení; Klinické nálezy stavu rohovky pro zobrazení rohovky.
  • Glaukom – neschopnost dokončit požadovaná vyšetření; Klinické příznaky patologie sítnice.
  • Sítnice – nelze dokončit požadované zkoušky.
  • Rohovka – nelze dokončit požadované zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Glaukom
diagnostika glaukomu
Přístroj: SD-OCT
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
Normální
žádný glaukom nebo patologie sítnice nebo onemocnění rohovky
Přístroj: SD-OCT
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
Sítnice
diagnóza AMD, DR nebo jiné retinální patologie
Přístroj: SD-OCT
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
Rohovka
nosit kontaktní čočky nebo předchozí refrakční operaci nebo mít suché oko nebo KCN
Přístroj: SD-OCT
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meze dohody
Časové okno: Den 1
odhad intervalu, ve kterém leží část rozdílů mezi měřeními
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regresní analýza
Časové okno: Den 1
statistický proces pro odhadování vztahů mezi proměnnými
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optovue

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200-53769

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SD-OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit