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술어와 OCT 및 OCTA 기반 안구 측정의 비교

2019년 8월 30일 업데이트: Optovue
OCT 및 OCTA 기반 안구 측정과 Predicate의 안구 측정 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 정상인, 녹내장 환자 및 망막 환자에서 OCTA 및 OCT 스캔을 기반으로 안구 후극부의 혈관 구조 및 해부학적 구조를 측정하기 위한 선행 장치와 비교하고 선행 장치와 비교하는 것이다. 정상인과 각막 환자의 각막 OCT 스캔을 기반으로 한 각막층 측정을 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

199

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • IOVS
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, 미국, 43040
        • AMA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정기 진료를 위해 안과 의사를 만나다

설명

I포함 기준:

  • 정상 - 녹내장이나 IOP를 낮추기 위한 치료 또는 후방 영상 촬영을 위한 망막 병리학이 없습니다. 콘택트 렌즈 착용, 안구 건조, 전방 병리학 또는 각막 이미징을 위한 안구 수술이 없습니다.
  • 녹내장 - 녹내장이 있고 다른 망막 병리의 병력이 없습니다.
  • 망막 - 망막 병리가 있고 녹내장 병력이 없거나 IOP를 낮추기 위한 치료가 없습니다.
  • 각막 - 콘택트 렌즈 착용 또는 안구 건조, KCN 또는 굴절 수술 후와 같은 각막 상태.

제외 기준:

  • 정상 - 필수 시험을 완료할 수 없습니다. 후방 영상에 대한 20/40보다 나쁜 후방 병리학 또는 VA의 임상 소견; 각막 영상을 위한 각막 상태의 임상 소견.
  • 녹내장 - 필수 시험을 완료할 수 없습니다. 망막 병리학의 임상 징후.
  • Retina - 필수 시험을 완료할 수 없습니다.
  • 각막 - 필수 검사를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
녹내장
녹내장의 진단
장치: SD-OCT
안구 구조의 비침습적, 광 기반, 단면 이미징을 위한 스펙트럼 도메인 광학 간섭 단층 촬영
정상
녹내장, 망막 병리 또는 각막 상태 없음
장치: SD-OCT
안구 구조의 비침습적, 광 기반, 단면 이미징을 위한 스펙트럼 도메인 광학 간섭 단층 촬영
망막
AMD, DR 또는 기타 망막 병리의 진단
장치: SD-OCT
안구 구조의 비침습적, 광 기반, 단면 이미징을 위한 스펙트럼 도메인 광학 간섭 단층 촬영
각막
콘택트 렌즈를 착용했거나 굴절 수술을 받은 적이 있거나 안구 건조 또는 KCN이 있는 경우
장치: SD-OCT
안구 구조의 비침습적, 광 기반, 단면 이미징을 위한 스펙트럼 도메인 광학 간섭 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계약의 한계
기간: 1일차
측정 간 차이의 비율이 있는 간격의 추정
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀 분석
기간: 1일차
변수 간의 관계를 추정하기 위한 통계 프로세스
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Optovue

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200-53769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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