Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von OCT- und OCTA-basierten Augenmessungen mit denen von Predicate

30. August 2019 aktualisiert von: Optovue
Vergleich von OCT- und OCTA-basierten Augenmessungen mit denen von Predicate

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich mit dem Prädikatsgerät für die Messung von Gefäßstrukturen und anatomischen Strukturen des hinteren Augenpols basierend auf OCTA- und OCT-Scans bei normalen Probanden, Glaukompatienten und Retinapatienten und ein Vergleich mit dem Prädikatsgerät für die Messung von Hornhautschichten basierend auf Hornhaut-OCT-Scans bei normalen Probanden und Hornhautpatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • IOVS
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43040
        • AMA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augenarzt zur Routinepflege aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normal – Kein Glaukom oder Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks oder Netzhautpathologie für die posteriore Bildgebung; Kein Kontaktlinsentragen, trockenes Auge, anteriore Pathologie oder Augenchirurgie für die Hornhautbildgebung.
  • Glaukom – Haben Sie ein Glaukom und keine Vorgeschichte anderer Netzhautpathologien.
  • Netzhaut - Netzhautpathologie und kein Glaukom in der Vorgeschichte oder Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks.
  • Hornhaut – Kontaktlinsentragen oder Hornhautzustand wie trockenes Auge, KCN oder postrefraktive Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Normal – Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden; Klinischer Befund einer posterioren Pathologie oder VA schlechter als 20/40 für die posteriore Bildgebung; Klinische Befunde des Zustands der Hornhaut für die Bildgebung der Hornhaut.
  • Glaukom - Kann die erforderlichen Prüfungen nicht abschließen; Klinische Anzeichen einer Netzhautpathologie.
  • Netzhaut - Kann die erforderlichen Prüfungen nicht abschließen.
  • Hornhaut - Erforderliche Untersuchungen können nicht abgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glaukom
Diagnose Glaukom
Gerät: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
Normal
kein Glaukom oder Netzhautpathologie oder Hornhauterkrankungen
Gerät: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
Retina
Diagnose von AMD, DR oder anderen Netzhautpathologien
Gerät: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
Hornhaut
Kontaktlinsen tragen oder früher refraktiv operiert wurden oder ein trockenes Auge oder KCN haben
Gerät: SD-OKT
Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzen der Vereinbarung
Zeitfenster: Tag 1
Schätzung des Intervalls, in dem ein Anteil der Differenzen zwischen Messungen liegt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressionsanalyse
Zeitfenster: Tag 1
Statistisches Verfahren zur Schätzung der Beziehungen zwischen Variablen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optovue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200-53769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SD-OKT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren