Porównanie pomiarów oka opartych na OCT i OCTA z pomiarami predykatu
30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Optovue
Porównanie pomiarów oka opartych na OCT i OCTA z pomiarami Predicate
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie z predykowanym urządzeniem do pomiarów struktur naczyniowych i struktur anatomicznych tylnego bieguna oka na podstawie skanów OCTA i OCT u zdrowych osób, pacjentów z jaskrą i siatkówką oraz porównanie z predykowanym urządzeniem do pomiarów warstw rogówki na podstawie skanów OCT rogówki u osób zdrowych i pacjentów z rogówką.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- IOVS
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43040
- AMA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wizyta u okulisty w celu rutynowej opieki
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalny - Brak jaskry lub leczenia w celu obniżenia IOP lub patologii siatkówki do obrazowania tylnego; Brak noszenia soczewek kontaktowych, suchego oka, patologii przedniego odcinka oka lub operacji oka w celu obrazowania rogówki.
- Jaskra - Mieć jaskrę i brak historii innych patologii siatkówki.
- Siatkówka - Mają patologię siatkówki i nie mają historii jaskry ani leczenia w celu obniżenia IOP.
- Rogówka - Zużycie soczewek kontaktowych lub stan rogówki, taki jak suchość oka, KCN lub operacja refrakcyjna.
Kryteria wyłączenia:
- Normalny — nie można ukończyć wymaganych egzaminów; Kliniczne stwierdzenie tylnej patologii lub VA gorsze niż 20/40 dla tylnego obrazowania; Kliniczne ustalenia dotyczące stanu rogówki w obrazowaniu rogówki.
- Jaskra - Nie można ukończyć wymaganych egzaminów; Objawy kliniczne patologii siatkówki.
- Siatkówka — nie można ukończyć wymaganych egzaminów.
- Rogówka — nie można ukończyć wymaganych egzaminów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jaskra
diagnostyka jaskry
|
Spektralna optyczna koherentna tomografia do nieinwazyjnego, opartego na świetle, obrazowania przekrojowego struktur oka
|
|
Normalna
brak jaskry lub patologii siatkówki lub chorób rogówki
|
Spektralna optyczna koherentna tomografia do nieinwazyjnego, opartego na świetle, obrazowania przekrojowego struktur oka
|
|
Siatkówka oka
diagnostyka AMD, DR lub innych patologii siatkówki
|
Spektralna optyczna koherentna tomografia do nieinwazyjnego, opartego na świetle, obrazowania przekrojowego struktur oka
|
|
Rogówka
noszenie soczewek kontaktowych lub przebyta operacja refrakcyjna lub suchość oka lub KCN
|
Spektralna optyczna koherentna tomografia do nieinwazyjnego, opartego na świetle, obrazowania przekrojowego struktur oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Granice porozumienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
oszacowanie przedziału, w którym mieści się część różnic między pomiarami
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza regresji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
proces statystyczny do szacowania zależności między zmiennymi
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200-53769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .