手術不能な進行直腸癌患者における少分割緩和放射線療法
2026年3月18日 更新者：Joan Lozano Galan、Consorci Sanitari de Terrassa
手術不能な直腸癌における緩和的少分割放射線療法：レトロスペクティブ研究
直腸癌患者の多くは、高齢、併存疾患、または複数の同時転移のため、外科的切除の候補ではありませんでした。
このシナリオでは、単回投与から数週間続く治療まで、快適な措置またはさまざまな緩和放射線療法レジメンのみが適用されます。
この前向き研究の目的は、手術不能な直腸癌患者における少分割緩和放射線療法のプロトコルの予備的な結果を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
直腸癌患者の多くは、高齢、併存疾患、または複数の同時転移のため、外科的切除の候補ではありませんでした。 このシナリオでは、単回投与から数週間続く治療まで、快適な措置またはさまざまな緩和放射線療法レジメンのみが適用されます。 この前向き研究の目的は、手術不能な直腸癌患者における少分割緩和放射線療法のプロトコルの予備的な結果を説明することです。
高齢、併存疾患、または診断時の複数の同時転移が適格であると見なされたため、外科的切除の候補ではなかった直腸癌患者。
小腸への照射を減らすために、患者は腹板で腹臥位に固定された。 臓器の動きを制限するために、CT シミュレーションの 45 ～ 60 分前と各治療分数の前に、膀胱を空にして 500 cm3 の水を飲むように患者に指示しました。
原発腫瘍と拡大した骨盤リンパ節に、17 日間で 3Gy の 13 回のセッションで合計 39Gy の線量を照射する原形三次元放射線治療技術が計画されました。
治療終了後の症候性反応は、出血と痛みについて測定され、急性毒性はCTCAEv4.0スケールに従って報告されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joan Lozano, MD
- 電話番号：+34 937003690
- メール：jlozano@cst.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joan Lozano, MD
- 電話番号：+34 937003690
- メール：jlozano@comb.cat
研究場所
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Catalonia
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Terrassa、Catalonia、スペイン、08227
- 募集
- Consorci Sanitari de Terrassa
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コンタクト：
- Joan Lozano, MD
- 電話番号：+34 937003690
- メール：jlozano@cst.cat
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コンタクト：
- Joan Lozano, MD
- 電話番号：34 937003690
- メール：jlozano@cst.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高齢、併存疾患、または診断時の同時多発転移のために外科的切除の対象とならなかった直腸癌患者。
説明
包含基準 :
- 直腸癌またはS状結腸癌の患者で、診断時に高齢、併存疾患、または複数の同時転移のために外科的切除の候補ではなかった
- 18歳以上の患者
- 3 Gy の 13 分割で 39 Gy の放射線治療を受けた患者
除外基準:
- 非直腸がんまたはシグマ結腸直腸がんの患者。
- 18歳未満の患者。
- -同時化学療法で治療された患者
- -放射線療法後の外科的切除の患者候補
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緩和放射線療法後の症候性反応（出血）
時間枠：放射線治療終了後2ヶ月
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出血のある患者の数（最悪、変化なし、改善またはなし）
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放射線治療終了後2ヶ月
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緩和放射線療法後の症候性反応（痛み）
時間枠：放射線治療終了後2ヶ月
|
痛みのある患者の数（最悪、変化なし、改善またはなし）
|
放射線治療終了後2ヶ月
|
|
放射線療法終了後の胃腸毒性
時間枠：放射線治療終了後2ヶ月
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放射線療法終了後の胃腸毒性は、CTCAE v4.0スケールに従って報告されました
|
放射線治療終了後2ヶ月
|
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放射線療法終了後の泌尿生殖器毒性
時間枠：放射線治療終了後2ヶ月
|
放射線療法終了後の泌尿生殖器毒性は、CTCAE v4.0 スケールに従って報告されました。
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放射線治療終了後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緩和的放射線療法終了後の緩和的人工肛門造設術
時間枠：放射線治療終了後2ヶ月
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コロストミー患者数
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放射線治療終了後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Lozano, MD、Consorci Sanitari de Terrassa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。