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Radiothérapie palliative hypofractionnée chez les patients atteints d'un cancer rectal avancé non opérable

18 mars 2026 mis à jour par: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Radiothérapie hypofractionnée palliative dans le cancer du rectum non opérable : une étude rétrospective

De nombreux patients atteints d'un cancer du rectum n'étaient pas candidats à une résection chirurgicale en raison de leur âge avancé, de comorbidités ou de multiples métastases synchrones. Dans ce scénario, seules des mesures de confort ou différents schémas de radiothérapie palliative sont appliqués, des doses uniques aux traitements de plusieurs semaines. Le but de cette étude prospective est de décrire les résultats préliminaires de notre protocole de radiothérapie palliative hypofractionnée chez des patients atteints d'un cancer du rectum non opérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux patients atteints d'un cancer du rectum n'étaient pas candidats à une résection chirurgicale en raison de leur âge avancé, de comorbidités ou de multiples métastases synchrones. Dans ce scénario, seules des mesures de confort ou différents schémas de radiothérapie palliative sont appliqués, des doses uniques aux traitements de plusieurs semaines. Le but de cette étude prospective est de décrire les résultats préliminaires de notre protocole de radiothérapie palliative hypofractionnée chez des patients atteints d'un cancer du rectum non opérable.

Les patients atteints d'un cancer du rectum qui n'étaient pas candidats à une résection chirurgicale en raison d'un âge avancé, de comorbidités ou de multiples métastases synchrones au moment du diagnostic étaient considérés comme éligibles.

Les patients étaient immobilisés en décubitus ventral avec une planche ventrale afin de réduire l'irradiation de l'intestin grêle. Pour limiter le mouvement des organes, le patient a été invité à vider sa vessie et à boire 500 cm3 d'eau 45 à 60 minutes avant la simulation CT et avant chaque fraction de traitement.

Une technique de radiothérapie tridimensionnelle conformationnelle était prévue pour délivrer à la tumeur primitive et aux ganglions pelviens hypertrophiés une dose totale de 39Gy en 13 séances de 3Gy en 17 jours.

La réponse symptomatique après la fin du traitement a été mesurée pour les saignements et la douleur et la toxicité aiguë a été rapportée selon l'échelle CTCAEv4.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joan Lozano, MD
  • Numéro de téléphone: +34 937003690
  • E-mail: jlozano@cst.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joan Lozano, MD
  • Numéro de téléphone: +34 937003690
  • E-mail: jlozano@comb.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Espagne, 08227
        • Recrutement
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contact:
          • Joan Lozano, MD
          • Numéro de téléphone: +34 937003690
          • E-mail: jlozano@cst.cat
        • Contact:
          • Joan Lozano, MD
          • Numéro de téléphone: 34 937003690
          • E-mail: jlozano@cst.cat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du rectum qui n'étaient pas candidats à une résection chirurgicale en raison d'un âge avancé, de comorbidités ou de multiples métastases synchrones au moment du diagnostic.

La description

Critère d'intégration :

  1. Patients atteints d'un cancer du rectum ou du sigmoïde qui n'étaient pas candidats à une résection chirurgicale en raison d'un âge avancé, de comorbidités ou de multiples métastases synchrones au moment du diagnostic
  2. Patients avec = ou > 18 ans
  3. Patients traités avec une dose de radiothérapie de 39Gy en 13 fractions de 3Gy

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'un cancer colorectal non rectal ou sigma.
  2. Patients <18 ans.
  3. Patients traités par chimiothérapie concomitante
  4. Patients candidats à une résection chirurgicale après radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse symptomatique après radiothérapie palliative (saignement)
Délai: deux mois après la fin de la radiothérapie
nombre de patients présentant des saignements (pire, pas de changement, mieux ou sans)
deux mois après la fin de la radiothérapie
Réponse symptomatique après radiothérapie palliative (douleur)
Délai: deux mois après la fin de la radiothérapie
nombre de patients souffrant de douleur (pire, pas de changement, mieux ou sans)
deux mois après la fin de la radiothérapie
Toxicité gastro-intestinale après la fin de la radiothérapie
Délai: deux mois après la fin de la radiothérapie
Une toxicité gastro-intestinale après la fin de la radiothérapie a été rapportée selon l'échelle CTCAE v4.0
deux mois après la fin de la radiothérapie
Toxicité génito-urinaire après la fin de la radiothérapie
Délai: deux mois après la fin de la radiothérapie
Des toxicités génito-urinaires après la fin de la radiothérapie ont été rapportées selon l'échelle CTCAE v4.0.
deux mois après la fin de la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
colostomie palliative après la fin de la radiothérapie palliative
Délai: deux mois après la fin de la radiothérapie
nombre de patients avec colostomie
deux mois après la fin de la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Sanitari de Terrassa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONCORTCST2019-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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