Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипофракционированная паллиативная лучевая терапия у пациентов с запущенным неоперабельным раком прямой кишки

18 марта 2026 г. обновлено: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Паллиативная гипофракционированная лучевая терапия при неоперабельном раке прямой кишки: ретроспективное исследование

Многие пациенты с раком прямой кишки не были кандидатами на хирургическую резекцию из-за преклонного возраста, сопутствующих заболеваний или множественных синхронных метастазов. В этом сценарии применяются только меры комфорта или различные режимы паллиативной лучевой терапии, от разовых доз до лечения, продолжающегося несколько недель. Целью этого проспективного исследования является описание предварительных результатов нашего протокола гипофракционированной паллиативной лучевой терапии у пациентов с неоперабельным раком прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие пациенты с раком прямой кишки не были кандидатами на хирургическую резекцию из-за преклонного возраста, сопутствующих заболеваний или множественных синхронных метастазов. В этом сценарии применяются только меры комфорта или различные режимы паллиативной лучевой терапии, от разовых доз до лечения, продолжающегося несколько недель. Целью этого проспективного исследования является описание предварительных результатов нашего протокола гипофракционированной паллиативной лучевой терапии у пациентов с неоперабельным раком прямой кишки.

Пациенты с раком прямой кишки, которые не были кандидатами на хирургическую резекцию из-за преклонного возраста, сопутствующих заболеваний или множественных синхронных метастазов на момент постановки диагноза, считались подходящими.

Больных иммобилизовали в положении лежа с помощью беллиборда для уменьшения облучения тонкой кишки. Для ограничения подвижности органов пациенту было предложено опорожнить мочевой пузырь и выпить 500 см3 воды за 45-60 минут до моделирования КТ и перед каждой фракцией лечения.

Планировалось, что метод конформной трехмерной лучевой терапии доставят к первичной опухоли и увеличенным тазовым узлам суммарную дозу 39 Гр за 13 сеансов по 3 Гр за 17 дней.

Симптоматический ответ после окончания лечения измеряли в отношении кровотечения, боли и острой токсичности в соответствии со шкалой CTCAEv4.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joan Lozano, MD
  • Номер телефона: +34 937003690
  • Электронная почта: jlozano@cst.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joan Lozano, MD
  • Номер телефона: +34 937003690
  • Электронная почта: jlozano@comb.cat

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Испания, 08227
        • Рекрутинг
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Контакт:
          • Joan Lozano, MD
          • Номер телефона: +34 937003690
          • Электронная почта: jlozano@cst.cat
        • Контакт:
          • Joan Lozano, MD
          • Номер телефона: 34 937003690
          • Электронная почта: jlozano@cst.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки, которые не были кандидатами на хирургическую резекцию из-за преклонного возраста, сопутствующих заболеваний или множественных синхронных метастазов на момент постановки диагноза.

Описание

Критерии включения :

  1. Пациенты с раком прямой или сигмовидной кишки, которые не были кандидатами на хирургическую резекцию из-за преклонного возраста, сопутствующих заболеваний или множественных синхронных метастазов на момент постановки диагноза.
  2. Пациенты с = или > 18 лет
  3. Пациенты, получавшие лучевую терапию в дозе 39 Гр за 13 фракций по 3 Гр

Критерий исключения:

  1. Пациенты с непрямым или сигма колоректальным раком.
  2. Пациенты моложе 18 лет.
  3. Пациенты, получавшие одновременную химиотерапию
  4. Пациенты-кандидаты на хирургическую резекцию после лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматический ответ после паллиативной лучевой терапии (кровотечение)
Временное ограничение: через два месяца после окончания лучевой терапии
количество пациентов с кровотечением (наихудшее, без изменений, лучше или без изменений)
через два месяца после окончания лучевой терапии
Симптоматический ответ после паллиативной лучевой терапии (боль)
Временное ограничение: через два месяца после окончания лучевой терапии
количество пациентов с болью (наихудшая, без изменений, лучше или без изменений)
через два месяца после окончания лучевой терапии
Желудочно-кишечная токсичность после окончания лучевой терапии
Временное ограничение: через два месяца после окончания лучевой терапии
О желудочно-кишечной токсичности после окончания лучевой терапии сообщалось в соответствии со шкалой CTCAE v4.0.
через два месяца после окончания лучевой терапии
Мочеполовая токсичность после окончания лучевой терапии
Временное ограничение: через два месяца после окончания лучевой терапии
Мочеполовая токсичность после окончания лучевой терапии регистрировалась по шкале CTCAE v4.0.
через два месяца после окончания лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
паллиативная колостомия после окончания паллиативной лучевой терапии
Временное ограничение: через два месяца после окончания лучевой терапии
количество пациентов с колостомой
через два месяца после окончания лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consorci Sanitari de Terrassa

Следователи

  • Главный следователь: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONCORTCST2019-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться