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Radioterapia palliativa ipofrazionata in pazienti con cancro del retto avanzato non operabile

18 marzo 2026 aggiornato da: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Radioterapia ipofrazionata palliativa nel cancro del retto non operabile: uno studio retrospettivo

Molti pazienti con carcinoma del retto non erano candidati alla resezione chirurgica a causa dell'età avanzata, delle comorbilità o di metastasi multiple sincrone. In questo scenario vengono applicate solo misure di comfort o diversi regimi di radioterapia palliativa, dalle singole dosi ai trattamenti della durata di diverse settimane. Lo scopo di questo studio prospettico è descrivere i risultati preliminari del nostro protocollo di radioterapia palliativa ipofrazionata in pazienti con carcinoma del retto non operabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti con carcinoma del retto non erano candidati alla resezione chirurgica a causa dell'età avanzata, delle comorbilità o di metastasi multiple sincrone. In questo scenario vengono applicate solo misure di comfort o diversi regimi di radioterapia palliativa, dalle singole dosi ai trattamenti della durata di diverse settimane. Lo scopo di questo studio prospettico è descrivere i risultati preliminari del nostro protocollo di radioterapia palliativa ipofrazionata in pazienti con carcinoma del retto non operabile.

Sono stati considerati ammissibili i pazienti con cancro del retto che non erano candidati alla resezione chirurgica perché età avanzata, comorbidità o metastasi multiple sincrone al momento della diagnosi.

I pazienti sono stati immobilizzati in posizione prona con una tavola addominale per ridurre l'irradiazione dell'intestino tenue. Per limitare il movimento degli organi, i pazienti sono stati istruiti a svuotare la vescica ea bere 500 cm3 di acqua 45-60 minuti prima della simulazione TC e prima di ogni frazione di trattamento.

È stata pianificata una tecnica di radioterapia tridimensionale conformazionale per erogare al tumore primario e ai linfonodi pelvici ingrossati una dose totale di 39Gy in 13 sessioni di 3Gy in 17 giorni.

La risposta sintomatica dopo la fine del trattamento è stata misurata per sanguinamento e dolore e la tossicità acuta è stata riportata secondo la scala CTCAEv4.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joan Lozano, MD
  • Numero di telefono: +34 937003690
  • Email: jlozano@cst.cat

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joan Lozano, MD
  • Numero di telefono: +34 937003690
  • Email: jlozano@comb.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spagna, 08227
        • Reclutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto che non erano candidati alla resezione chirurgica perché età avanzata, comorbidità o metastasi multiple sincrone al momento della diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  1. Pazienti con cancro del retto o del sigma che non erano candidati alla resezione chirurgica perché età avanzata, comorbilità o metastasi multiple sincrone al momento della diagnosi
  2. Pazienti con = o > 18 anni
  3. Pazienti trattati con una dose di radioterapia di 39 Gy in 13 frazioni di 3 Gy

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con cancro colorettale non retto o sigma.
  2. Pazienti con <18 anni.
  3. Pazienti trattati con chemioterapia concomitante
  4. Pazienti candidati a resezione chirurgica dopo radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta sintomatica dopo radioterapia palliativa (sanguinamento)
Lasso di tempo: due mesi dopo la fine della radioterapia
numero di pazienti con sanguinamento (peggiore, nessun cambiamento, migliore o senza)
due mesi dopo la fine della radioterapia
Risposta sintomatica dopo radioterapia palliativa (dolore)
Lasso di tempo: due mesi dopo la fine della radioterapia
numero di pazienti con dolore (peggiore, nessun cambiamento, migliore o senza)
due mesi dopo la fine della radioterapia
Tossicità gastrointestinale dopo la fine della radioterapia
Lasso di tempo: due mesi dopo la fine della radioterapia
La tossicità gastrointestinale dopo la fine della radioterapia è stata riportata secondo la scala CTCAE v4.0
due mesi dopo la fine della radioterapia
Tossicità genitourinaria dopo la fine della radioterapia
Lasso di tempo: due mesi dopo la fine della radioterapia
La tossicità genito-urinaria dopo la fine della radioterapia è stata riportata secondo la scala CTCAE v4.0.
due mesi dopo la fine della radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colostomia palliativa dopo la fine della radioterapia palliativa
Lasso di tempo: due mesi dopo la fine della radioterapia
numero di pazienti con colostomia
due mesi dopo la fine della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONCORTCST2019-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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