晚期不可手术直肠癌患者的大分割姑息性放疗
2026年3月18日 更新者：Joan Lozano Galan、Consorci Sanitari de Terrassa
不可手术直肠癌姑息性大分割放疗：一项回顾性研究
许多直肠癌患者因高龄、合并症或多发同步转移而不适合手术切除。
在这种情况下，仅应用舒适措施或不同的姑息性放疗方案，从单次剂量到持续数周的治疗。
这项前瞻性研究的目的是描述我们对无法手术的直肠癌患者进行大分割姑息性放疗方案的初步结果。
研究概览
详细说明
许多直肠癌患者因高龄、合并症或多发同步转移而不适合手术切除。 在这种情况下，仅应用舒适措施或不同的姑息性放疗方案，从单次剂量到持续数周的治疗。 这项前瞻性研究的目的是描述我们对无法手术的直肠癌患者进行大分割姑息性放疗方案的初步结果。
由于高龄、合并症或诊断时多处同步转移而不适合手术切除的直肠癌患者被认为符合条件。
为了减少小肠照射，患者用腹部板固定在俯卧位。 为限制器官运动，患者被指示在 CT 模拟前 45-60 分钟和每个治疗部分前排空膀胱并饮用 500 立方厘米的水。
计划采用适形三维放疗技术，在 17 天内分 13 次 3Gy 疗程，对原发肿瘤和增大的盆腔淋巴结进行总剂量 39Gy 的放疗。
根据 CTCAEv4.0 量表报告了治疗结束后的症状反应，包括出血和疼痛以及急性毒性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joan Lozano, MD
- 电话号码：+34 937003690
- 邮箱：jlozano@cst.cat
研究联系人备份
- 姓名：Joan Lozano, MD
- 电话号码：+34 937003690
- 邮箱：jlozano@comb.cat
学习地点
-
-
Catalonia
-
Terrassa、Catalonia、西班牙、08227
- 招聘中
- Consorci Sanitari de Terrassa
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接触：
- Joan Lozano, MD
- 电话号码：+34 937003690
- 邮箱：jlozano@cst.cat
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接触：
- Joan Lozano, MD
- 电话号码：34 937003690
- 邮箱：jlozano@cst.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断时因高龄、合并症或多发同步转移而不适合手术切除的直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 直肠癌或乙状结肠癌患者因高龄、合并症或诊断时多处同步转移而不适合手术切除
- = 或 > 18 岁的患者
- 接受 39Gy 放疗剂量的患者，分 13 次 3Gy
排除标准：
- 患有非直肠癌或西格玛结肠直肠癌的患者。
- <18岁的患者。
- 接受同步化疗的患者
- 放疗后适合手术切除的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
姑息性放疗后的症状反应（出血）
大体时间：放疗结束后两个月
|
出血患者人数（最差、无变化、好转或无）
|
放疗结束后两个月
|
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姑息性放疗后的症状反应（疼痛）
大体时间：放疗结束后两个月
|
疼痛患者人数（最差、无变化、好转或没有）
|
放疗结束后两个月
|
|
放疗结束后的胃肠道毒性
大体时间：放疗结束后两个月
|
根据CTCAE v4.0量表报告放疗结束后的胃肠道毒性
|
放疗结束后两个月
|
|
放疗结束后的泌尿生殖系统毒性
大体时间：放疗结束后两个月
|
根据 CTCAE v4.0 量表报告放疗结束后的泌尿生殖系统毒性。
|
放疗结束后两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
姑息性放疗结束后姑息性结肠造口术
大体时间：放疗结束后两个月
|
结肠造口术患者人数
|
放疗结束后两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Lozano, MD、Consorci Sanitari de Terrassa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月21日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.