Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu palliatiivinen sädehoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-leikkauksellinen peräsuolen syöpä

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Palliatiivinen hypofraktioitu sädehoito ei-leikkauksellisessa peräsuolen syövässä: Retrospektiivinen tutkimus

Monet peräsuolen syöpää sairastavat potilaat eivät olleet ehdokkaita kirurgiseen resektioon korkean iän, liitännäissairauksien tai useiden synkronisten etäpesäkkeiden vuoksi. Tässä skenaariossa käytetään vain mukavuustoimenpiteitä tai erilaisia ​​palliatiivisia sädehoito-ohjelmia yksittäisistä annoksista useita viikkoja kestäviin hoitoihin. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata hypofraktioidun palliatiivisen sädehoidon protokollamme alustavia tuloksia potilailla, joilla on ei-leikkausperäinen peräsuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet peräsuolen syöpää sairastavat potilaat eivät olleet ehdokkaita kirurgiseen resektioon korkean iän, liitännäissairauksien tai useiden synkronisten etäpesäkkeiden vuoksi. Tässä skenaariossa käytetään vain mukavuustoimenpiteitä tai erilaisia ​​palliatiivisia sädehoito-ohjelmia yksittäisistä annoksista useita viikkoja kestäviin hoitoihin. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata hypofraktioidun palliatiivisen sädehoidon protokollamme alustavia tuloksia potilailla, joilla on ei-leikkausperäinen peräsuolen syöpä.

Peräsuolen syöpää sairastavat potilaat, jotka eivät olleet ehdokkaita kirurgiseen resektioon, koska diagnoosihetkellä iät, liitännäissairaudet tai useat synkroniset metastaasit olivat kelvollisia.

Potilaat immobilisoitiin makuuasentoon vatsalaudalla ohutsuolen säteilytyksen vähentämiseksi. Elinten liikkeen rajoittamiseksi potilasta neuvottiin tyhjentämään virtsarakko ja juomaan 500 cm3 vettä 45-60 minuuttia ennen TT-simulaatiota ja ennen jokaista hoitofraktiota.

Konformaalinen kolmiulotteinen sädehoitotekniikka suunniteltiin antamaan primaariseen kasvaimeen ja laajentuneisiin lantion solmukkeisiin 39 Gy:n kokonaisannos 13 3Gy-istunnossa 17 päivässä.

Oireellinen vaste hoidon päättymisen jälkeen on mitattu verenvuodon ja kivun ja akuutin toksisuuden varalta CTCAEv4.0-asteikon mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Espanja, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä ja jotka eivät olleet ehdokkaita kirurgiseen resektioon korkean iän, liitännäissairauksien tai useiden synkronisten etäpesäkkeiden vuoksi diagnoosihetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  1. Potilaat, joilla on peräsuolen tai sigmoidisyöpä, joille ei ollut ehdolla kirurgista resektiota iän, samanaikaisten sairauksien tai useiden synkronisten etäpesäkkeiden vuoksi diagnoosihetkellä
  2. Potilaat, joiden ikä on = tai > 18 vuotta
  3. Potilaat, joita hoidettiin 39 Gy:n sädehoitoannoksella 13 3 Gy:n fraktiossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-peräsuolen tai sigma-koolo-peräsuolen syöpä.
  2. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  3. Potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kemoterapialla
  4. Potilaat, joille on tehtävä kirurginen resektio sädehoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen vaste palliatiivisen sädehoidon jälkeen (verenvuoto)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
verenvuotopotilaiden määrä (pahin, ei muutosta, parempi tai ilman)
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Oireellinen vaste palliatiivisen sädehoidon jälkeen (kipu)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
kipupotilaiden määrä (pahin, ei muutosta, parempi tai ilman)
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan toksisuus sädehoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan toksisuus sädehoidon päättymisen jälkeen raportoitiin CTCAE v4.0 -asteikon mukaan
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Sukuelinten toksisuus sädehoidon päätyttyä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Sukuelinten toksisuus sädehoidon päättymisen jälkeen raportoitiin CTCAE v4.0 -asteikon mukaan.
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palliatiivinen kolostomia palliatiivisen sädehoidon päätyttyä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
kolostomiapotilaiden määrä
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de Terrassa

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCORTCST2019-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset peräsuolen syövän sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa