Hypofraktioitu palliatiivinen sädehoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-leikkauksellinen peräsuolen syöpä
Palliatiivinen hypofraktioitu sädehoito ei-leikkauksellisessa peräsuolen syövässä: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet peräsuolen syöpää sairastavat potilaat eivät olleet ehdokkaita kirurgiseen resektioon korkean iän, liitännäissairauksien tai useiden synkronisten etäpesäkkeiden vuoksi. Tässä skenaariossa käytetään vain mukavuustoimenpiteitä tai erilaisia palliatiivisia sädehoito-ohjelmia yksittäisistä annoksista useita viikkoja kestäviin hoitoihin. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata hypofraktioidun palliatiivisen sädehoidon protokollamme alustavia tuloksia potilailla, joilla on ei-leikkausperäinen peräsuolen syöpä.
Peräsuolen syöpää sairastavat potilaat, jotka eivät olleet ehdokkaita kirurgiseen resektioon, koska diagnoosihetkellä iät, liitännäissairaudet tai useat synkroniset metastaasit olivat kelvollisia.
Potilaat immobilisoitiin makuuasentoon vatsalaudalla ohutsuolen säteilytyksen vähentämiseksi. Elinten liikkeen rajoittamiseksi potilasta neuvottiin tyhjentämään virtsarakko ja juomaan 500 cm3 vettä 45-60 minuuttia ennen TT-simulaatiota ja ennen jokaista hoitofraktiota.
Konformaalinen kolmiulotteinen sädehoitotekniikka suunniteltiin antamaan primaariseen kasvaimeen ja laajentuneisiin lantion solmukkeisiin 39 Gy:n kokonaisannos 13 3Gy-istunnossa 17 päivässä.
Oireellinen vaste hoidon päättymisen jälkeen on mitattu verenvuodon ja kivun ja akuutin toksisuuden varalta CTCAEv4.0-asteikon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Lozano, MD
- Puhelinnumero: +34 937003690
- Sähköposti: jlozano@cst.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joan Lozano, MD
- Puhelinnumero: +34 937003690
- Sähköposti: jlozano@comb.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Terrassa, Catalonia, Espanja, 08227
- Rekrytointi
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Lozano, MD
- Puhelinnumero: +34 937003690
- Sähköposti: jlozano@cst.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Lozano, MD
- Puhelinnumero: 34 937003690
- Sähköposti: jlozano@cst.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on peräsuolen tai sigmoidisyöpä, joille ei ollut ehdolla kirurgista resektiota iän, samanaikaisten sairauksien tai useiden synkronisten etäpesäkkeiden vuoksi diagnoosihetkellä
- Potilaat, joiden ikä on = tai > 18 vuotta
- Potilaat, joita hoidettiin 39 Gy:n sädehoitoannoksella 13 3 Gy:n fraktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-peräsuolen tai sigma-koolo-peräsuolen syöpä.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kemoterapialla
- Potilaat, joille on tehtävä kirurginen resektio sädehoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen vaste palliatiivisen sädehoidon jälkeen (verenvuoto)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
verenvuotopotilaiden määrä (pahin, ei muutosta, parempi tai ilman)
|
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Oireellinen vaste palliatiivisen sädehoidon jälkeen (kipu)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
kipupotilaiden määrä (pahin, ei muutosta, parempi tai ilman)
|
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toksisuus sädehoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan toksisuus sädehoidon päättymisen jälkeen raportoitiin CTCAE v4.0 -asteikon mukaan
|
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sukuelinten toksisuus sädehoidon päätyttyä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Sukuelinten toksisuus sädehoidon päättymisen jälkeen raportoitiin CTCAE v4.0 -asteikon mukaan.
|
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palliatiivinen kolostomia palliatiivisen sädehoidon päätyttyä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
kolostomiapotilaiden määrä
|
kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Peräsuolen kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONCORTCST2019-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .