Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipofrakcjonowana radioterapia paliatywna u pacjentów z zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem odbytnicy

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Paliatywna hipofrakcjonowana radioterapia w nieoperacyjnym raku odbytnicy: badanie retrospektywne

Wielu pacjentów z rakiem odbytnicy nie było kandydatami do resekcji chirurgicznej ze względu na zaawansowany wiek, choroby współistniejące lub liczne synchroniczne przerzuty. W tym scenariuszu stosuje się wyłącznie środki zapewniające komfort lub różne schematy radioterapii paliatywnej, od pojedynczych dawek do terapii trwających kilka tygodni. Celem tego prospektywnego badania jest opisanie wstępnych wyników naszego protokołu hipofrakcjonowanej radioterapii paliatywnej u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów z rakiem odbytnicy nie było kandydatami do resekcji chirurgicznej ze względu na zaawansowany wiek, choroby współistniejące lub liczne synchroniczne przerzuty. W tym scenariuszu stosuje się wyłącznie środki zapewniające komfort lub różne schematy radioterapii paliatywnej, od pojedynczych dawek do terapii trwających kilka tygodni. Celem tego prospektywnego badania jest opisanie wstępnych wyników naszego protokołu hipofrakcjonowanej radioterapii paliatywnej u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem odbytnicy.

Pacjenci z rakiem odbytnicy, którzy nie byli kandydatami do resekcji chirurgicznej z powodu zaawansowanego wieku, chorób współistniejących lub wielu synchronicznych przerzutów w momencie rozpoznania, zostali uznani za kwalifikujących się.

Pacjentów unieruchomiono w pozycji na brzuchu z deską boczną w celu zmniejszenia napromieniania jelita cienkiego. W celu ograniczenia ruchomości narządu polecono pacjentowi opróżnienie pęcherza moczowego i wypicie 500 cm3 wody na 45-60 minut przed symulacją TK i przed każdą frakcją zabiegową.

Zaplanowano konforemną trójwymiarową technikę radioterapii, aby dostarczyć do guza pierwotnego i powiększonych węzłów chłonnych miednicy całkowitą dawkę 39 Gy w 13 sesjach po 3 Gy w ciągu 17 dni.

Odpowiedź objawową po zakończeniu leczenia mierzono pod kątem krwawienia i bólu oraz zgłaszano ostrą toksyczność według skali CTCAEv4.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joan Lozano, MD
  • Numer telefonu: +34 937003690
  • E-mail: jlozano@cst.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Hiszpania, 08227
        • Rekrutacyjny
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytnicy, którzy nie byli kandydatami do resekcji chirurgicznej ze względu na zaawansowany wiek, choroby współistniejące lub liczne synchroniczne przerzuty w momencie rozpoznania.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  1. Pacjenci z rakiem odbytnicy lub esicy, którzy nie byli kandydatami do resekcji chirurgicznej ze względu na zaawansowany wiek, choroby współistniejące lub liczne synchroniczne przerzuty w momencie rozpoznania
  2. Pacjenci w wieku = lub > 18 lat
  3. Pacjenci leczeni radioterapią dawką 39Gy w 13 frakcjach po 3 Gy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rakiem jelita grubego niezwiązanym z odbytnicą lub sigma.
  2. Pacjenci w wieku <18 lat.
  3. Pacjenci leczeni jednocześnie chemioterapią
  4. Chorzy kandydaci do resekcji chirurgicznej po radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź objawowa po radioterapii paliatywnej (krwawienie)
Ramy czasowe: dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
liczba pacjentów z krwawieniem (najgorsze, bez zmian, lepsze lub bez)
dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
Odpowiedź objawowa po radioterapii paliatywnej (ból)
Ramy czasowe: dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
liczba pacjentów z bólem (najgorszy, bez zmian, lepiej lub bez)
dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
Toksyczność żołądkowo-jelitowa po zakończeniu radioterapii
Ramy czasowe: dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
Toksyczność żołądkowo-jelitową po zakończeniu radioterapii zgłaszano według skali CTCAE v4.0
dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
Toksyczność układu moczowo-płciowego po zakończeniu radioterapii
Ramy czasowe: dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
Toksyczność układu moczowo-płciowego po zakończeniu radioterapii zgłaszano według skali CTCAE v4.0.
dwa miesiące po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolostomia paliatywna po zakończeniu radioterapii paliatywnej
Ramy czasowe: dwa miesiące po zakończeniu radioterapii
liczba pacjentów z kolostomią
dwa miesiące po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCORTCST2019-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na radioterapia raka odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj