Radioterapia paliativa hipofracionada em pacientes com câncer retal avançado não operável
Radioterapia hipofracionada paliativa no câncer retal não operável: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes com câncer retal não eram candidatos à ressecção cirúrgica devido à idade avançada, comorbidades ou múltiplas metástases sincrônicas. Neste cenário aplicam-se apenas medidas de conforto ou diferentes regimes de radioterapia paliativa, desde doses únicas a tratamentos de várias semanas. O objetivo deste estudo prospectivo é descrever os resultados preliminares do nosso protocolo de radioterapia paliativa hipofracionada em pacientes com câncer retal não operável.
Foram considerados elegíveis pacientes com câncer retal que não eram candidatos à ressecção cirúrgica devido à idade avançada, comorbidades ou múltiplas metástases sincrônicas no momento do diagnóstico.
Os pacientes foram imobilizados em decúbito ventral com prancha abdominal para reduzir a irradiação do intestino delgado. Para limitar o movimento dos órgãos, o paciente foi instruído a esvaziar a bexiga e beber 500 cm3 de água 45-60 minutos antes da simulação de TC e antes de cada fração de tratamento.
Uma técnica de radioterapia tridimensional conformada foi planejada para entregar ao tumor primário e aos gânglios pélvicos aumentados uma dose total de 39Gy em 13 sessões de 3Gy em 17 dias.
A resposta sintomática após o final do tratamento foi medida para sangramento e dor e toxicidade aguda foram relatados de acordo com a escala CTCAEv4.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joan Lozano, MD
- Número de telefone: +34 937003690
- E-mail: jlozano@cst.cat
Estude backup de contato
- Nome: Joan Lozano, MD
- Número de telefone: +34 937003690
- E-mail: jlozano@comb.cat
Locais de estudo
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Catalonia
-
Terrassa, Catalonia, Espanha, 08227
- Recrutamento
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contato:
- Joan Lozano, MD
- Número de telefone: +34 937003690
- E-mail: jlozano@cst.cat
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Contato:
- Joan Lozano, MD
- Número de telefone: 34 937003690
- E-mail: jlozano@cst.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes com câncer retal ou sigmoidal que não eram candidatos à ressecção cirúrgica devido à idade avançada, comorbidades ou múltiplas metástases sincrônicas no momento do diagnóstico
- Pacientes com = ou > 18 anos
- Pacientes tratados com dose de radioterapia de 39Gy em 13 frações de 3Gy
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer colorretal não retal ou sigma.
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes tratados com quimioterapia concomitante
- Pacientes candidatos à ressecção cirúrgica após radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta sintomática após radioterapia paliativa (sangramento)
Prazo: dois meses após o término da radioterapia
|
número de pacientes com sangramento (pior, sem alteração, melhor ou sem)
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dois meses após o término da radioterapia
|
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Resposta sintomática após radioterapia paliativa (dor)
Prazo: dois meses após o término da radioterapia
|
número de pacientes com dor (pior, sem alteração, melhor ou sem)
|
dois meses após o término da radioterapia
|
|
Toxicidade gastrointestinal após o término da radioterapia
Prazo: dois meses após o término da radioterapia
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Toxicidade gastrointestinal após o término da radioterapia foi relatada de acordo com a escala CTCAE v4.0
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dois meses após o término da radioterapia
|
|
Toxicidade geniturinária após o término da radioterapia
Prazo: dois meses após o término da radioterapia
|
Toxicidade geniturinária após o término da radioterapia foi relatada de acordo com a escala CTCAE v4.0.
|
dois meses após o término da radioterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
colostomia paliativa após o término da radioterapia paliativa
Prazo: dois meses após o término da radioterapia
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número de pacientes com colostomia
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dois meses após o término da radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Hemorragia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias retais
- Hemorragia Gastrointestinal
Outros números de identificação do estudo
- ONCORTCST2019-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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