Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofraktioneret palliativ strålebehandling hos patienter med avanceret ikke-operabel rektalcancer

18. marts 2026 opdateret af: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Palliativ hypofraktioneret strålebehandling ved ikke-operabel rektalcancer: En retrospektiv undersøgelse

Mange patienter med endetarmskræft var ikke kandidater til kirurgisk resektion på grund af fremskreden alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser. I dette scenarie anvendes kun komfortforanstaltninger eller forskellige palliative strålebehandlingsregimer, fra enkeltdoser til behandlinger, der varer flere uger. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at beskrive de foreløbige resultater af vores protokol for hypofraktioneret palliativ strålebehandling hos patienter med ikke-operabel rektalcancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter med endetarmskræft var ikke kandidater til kirurgisk resektion på grund af fremskreden alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser. I dette scenarie anvendes kun komfortforanstaltninger eller forskellige palliative strålebehandlingsregimer, fra enkeltdoser til behandlinger, der varer flere uger. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at beskrive de foreløbige resultater af vores protokol for hypofraktioneret palliativ strålebehandling hos patienter med ikke-operabel rektalcancer.

Patienter med endetarmskræft, som ikke var kandidater til kirurgisk resektion på grund af fremskreden alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser på diagnosetidspunktet, blev betragtet som kvalificerede.

Patienterne blev immobiliseret i liggende stilling med en maveplade for at reducere tyndtarmsbestråling. For at begrænse organbevægelser blev patienten instrueret i at tømme blæren og drikke 500 cm3 vand 45-60 minutter før CT-simulering og før hver behandlingsfraktion.

En konform tredimensionel strålebehandlingsteknik var planlagt til at levere til den primære tumor og de forstørrede bækkenknuder en samlet dosis på 39Gy i 13 sessioner af 3Gy på 17 dage.

Symptomatisk respons efter endt behandling er blevet målt for blødning og smerte og akut toksicitet blev rapporteret i henhold til CTCAEv4.0-skalaen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joan Lozano, MD
  • Telefonnummer: +34 937003690
  • E-mail: jlozano@cst.cat

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spanien, 08227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med endetarmskræft, som ikke var kandidater til kirurgisk resektion på grund af fremskreden alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser på diagnosetidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med endetarms- eller sigmoidal cancer, som ikke var kandidater til kirurgisk resektion på grund af fremskreden alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser på diagnosetidspunktet
  2. Patienter med = eller > 18 år
  3. Patienter behandlet med en stråleterapidosis på 39Gy i 13 fraktioner af 3 Gy

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med non-rektum eller sigma colo-rektal cancer.
  2. Patienter med <18 år.
  3. Patienter behandlet med samtidig kemoterapi
  4. Patienter kandidater til kirurgisk resektion efter strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk respons efter palliativ strålebehandling (blødning)
Tidsramme: to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
antal patienter med blødning (værst, ingen ændring, bedre eller uden)
to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
Symptomatisk respons efter palliativ strålebehandling (smerte)
Tidsramme: to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
antal patienter med smerter (værst, ingen ændring, bedre eller uden)
to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
Gastrointestinal toksicitet efter afslutning af strålebehandling
Tidsramme: to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
Gastrointestinal toksicitet efter afslutning af strålebehandling blev rapporteret i henhold til CTCAE v4.0 skala
to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
Genitourinær toksicitet efter afslutning af strålebehandling
Tidsramme: to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
Genitourinær toksicitet efter afslutning af strålebehandling blev rapporteret i henhold til CTCAE v4.0 skala.
to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
palliativ kolostomi efter afslutning af palliativ strålebehandling
Tidsramme: to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
antal patienter med kolostomi
to måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCORTCST2019-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med strålebehandling af rektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner