Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypofraksjonert palliativ strålebehandling hos pasienter med avansert ikke-operabel rektalkreft

18. mars 2026 oppdatert av: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Palliativ hypofraksjonert strålebehandling ved ikke-operabel rektalkreft: En retrospektiv studie

Mange pasienter med endetarmskreft var ikke kandidater for kirurgisk reseksjon på grunn av høy alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser. I dette scenariet brukes kun komforttiltak eller ulike palliative strålebehandlingsregimer, fra enkeltdoser til behandlinger som varer i flere uker. Målet med denne prospektive studien er å beskrive de foreløpige resultatene av vår protokoll for hypofraksjonert palliativ strålebehandling hos pasienter med ikke-operabel rektalkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter med endetarmskreft var ikke kandidater for kirurgisk reseksjon på grunn av høy alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser. I dette scenariet brukes kun komforttiltak eller ulike palliative strålebehandlingsregimer, fra enkeltdoser til behandlinger som varer i flere uker. Målet med denne prospektive studien er å beskrive de foreløpige resultatene av vår protokoll for hypofraksjonert palliativ strålebehandling hos pasienter med ikke-operabel rektalkreft.

Pasienter med endetarmskreft som ikke var kandidater for kirurgisk reseksjon på grunn av høy alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser på diagnosetidspunktet, ble ansett som kvalifiserte.

Pasientene ble immobilisert i liggende stilling med en bukplate for å redusere tynntarmbestråling. For å begrense organbevegelsen ble pasienten bedt om å tømme blæren og drikke 500 cm3 vann 45-60 minutter før CT-simulering og før hver behandlingsfraksjon.

En konform tredimensjonal strålebehandlingsteknikk ble planlagt for å levere til primærtumoren og de forstørrede bekkennodene en total dose på 39Gy i 13 økter med 3Gy på 17 dager.

Symptomatisk respons etter avsluttet behandling er målt for blødning og smerte og akutt toksisitet ble rapportert i henhold til CTCAEv4.0 skala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joan Lozano, MD
  • Telefonnummer: +34 937003690
  • E-post: jlozano@cst.cat

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spania, 08227
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med endetarmskreft som ikke var kandidater for kirurgisk reseksjon på grunn av høy alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser på diagnosetidspunktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  1. Pasienter med rektal eller sigmoidal kreft som ikke var kandidater for kirurgisk reseksjon på grunn av høy alder, komorbiditeter eller flere synkrone metastaser på diagnosetidspunktet
  2. Pasienter med = eller > 18 år
  3. Pasienter behandlet med en stråleterapidose på 39Gy i 13 fraksjoner av 3 Gy

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ikke-rektum eller sigma tykktarms-rektal kreft.
  2. Pasienter med <18 år.
  3. Pasienter behandlet med samtidig kjemoterapi
  4. Pasienter kandidater for kirurgisk reseksjon etter strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk respons etter palliativ strålebehandling (blødning)
Tidsramme: to måneder etter avsluttet strålebehandling
antall pasienter med blødning (verst, ingen endring, bedre eller uten)
to måneder etter avsluttet strålebehandling
Symptomatisk respons etter palliativ strålebehandling (smerte)
Tidsramme: to måneder etter avsluttet strålebehandling
antall pasienter med smerte (verst, ingen endring, bedre eller uten)
to måneder etter avsluttet strålebehandling
Gastrointestinal toksisitet etter avsluttet strålebehandling
Tidsramme: to måneder etter avsluttet strålebehandling
Gastrointestinal toksisitet etter avsluttet strålebehandling ble rapportert i henhold til CTCAE v4.0 skala
to måneder etter avsluttet strålebehandling
Genitourinær toksisitet etter avsluttet strålebehandling
Tidsramme: to måneder etter avsluttet strålebehandling
Genitourinær toksisitet etter avsluttet strålebehandling ble rapportert i henhold til CTCAE v4.0 skala.
to måneder etter avsluttet strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
palliativ kolostomi etter avsluttet palliativ strålebehandling
Tidsramme: to måneder etter avsluttet strålebehandling
antall pasienter med kolostomi
to måneder etter avsluttet strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONCORTCST2019-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere