Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofraktionerad palliativ strålbehandling hos patienter med avancerad icke-operabel rektalcancer

18 mars 2026 uppdaterad av: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Palliativ hypofraktionerad strålbehandling vid icke-operabel rektalcancer: en retrospektiv studie

Många patienter med rektalcancer var inte kandidater för kirurgisk resektion på grund av hög ålder, komorbiditeter eller flera synkrona metastaser. I detta scenario tillämpas endast komfortmått eller olika palliativa strålbehandlingsregimer, från enstaka doser till behandlingar som varar i flera veckor. Syftet med denna prospektiva studie är att beskriva de preliminära resultaten av vårt protokoll för hypofraktionerad palliativ strålbehandling hos patienter med icke-operabel rektalcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter med rektalcancer var inte kandidater för kirurgisk resektion på grund av hög ålder, komorbiditeter eller flera synkrona metastaser. I detta scenario tillämpas endast komfortmått eller olika palliativa strålbehandlingsregimer, från enstaka doser till behandlingar som varar i flera veckor. Syftet med denna prospektiva studie är att beskriva de preliminära resultaten av vårt protokoll för hypofraktionerad palliativ strålbehandling hos patienter med icke-operabel rektalcancer.

Patienter med rektalcancer som inte var kandidater för kirurgisk resektion på grund av hög ålder, komorbiditeter eller flera synkrona metastaser vid tidpunkten för diagnos ansågs vara berättigade.

Patienterna immobiliserades i bukläge med en bukbräda för att minska tunntarmsstrålningen. För att begränsa organrörelser instruerades patienten att tömma urinblåsan och dricka 500 cm3 vatten 45-60 minuter före CT-simulering och före varje behandlingsfraktion.

En konform tredimensionell strålbehandlingsteknik planerades för att leverera till den primära tumören och de förstorade bäckenknutorna en total dos av 39Gy i 13 sessioner av 3Gy på 17 dagar.

Symtomatisk respons efter avslutad behandling har mätts för blödning och smärta och akut toxicitet rapporterades enligt CTCAEv4.0-skalan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joan Lozano, MD
  • Telefonnummer: +34 937003690
  • E-post: jlozano@cst.cat

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spanien, 08227
        • Rekrytering
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med rektalcancer som inte var kandidater för kirurgisk resektion på grund av hög ålder, komorbiditeter eller multipla synkrona metastaser vid tidpunkten för diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  1. Patienter med rektal eller sigmoidal cancer som inte var kandidater för kirurgisk resektion på grund av hög ålder, komorbiditeter eller flera synkrona metastaser vid tidpunkten för diagnosen
  2. Patienter med = eller > 18 år
  3. Patienter som behandlades med en strålbehandlingsdos på 39Gy i 13 fraktioner av 3 Gy

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med non-rektum eller sigma colo-rektal cancer.
  2. Patienter med <18 år.
  3. Patienter som behandlas med samtidig kemoterapi
  4. Patientkandidater för kirurgisk resektion efter strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk respons efter palliativ strålbehandling (blödning)
Tidsram: två månader efter avslutad strålbehandling
antal patienter med blödning (värst, ingen förändring, bättre eller utan)
två månader efter avslutad strålbehandling
Symtomatisk respons efter palliativ strålbehandling (smärta)
Tidsram: två månader efter avslutad strålbehandling
antal patienter med smärta (värst, ingen förändring, bättre eller utan)
två månader efter avslutad strålbehandling
Gastrointestinal toxicitet efter avslutad strålbehandling
Tidsram: två månader efter avslutad strålbehandling
Gastrointestinal toxicitet efter avslutad strålbehandling rapporterades enligt CTCAE v4.0-skalan
två månader efter avslutad strålbehandling
Genitourinär toxicitet efter avslutad strålbehandling
Tidsram: två månader efter avslutad strålbehandling
Genitourinär toxicitet efter avslutad strålbehandling rapporterades enligt CTCAE v4.0-skalan.
två månader efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
palliativ kolostomi efter avslutad palliativ strålbehandling
Tidsram: två månader efter avslutad strålbehandling
antal patienter med kolostomi
två månader efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONCORTCST2019-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera