閉経後の女性における再発性尿路感染症に対する膣内プラステロンの予防効果に関する臨床試験

尿路感染症 (UTI) は、2007 年に米国で 800 万人以上 (女性の 84%) を超える外来受診の原因となっています。 再発性尿路感染症 (rUTI) は、6 か月間に少なくとも 2 回、または 1 年に少なくとも 3 回の尿培養で診断された UTI です。 rUTIの発生率は閉経期に増加し、60歳以上の女性の推定10～15%がrUTIを持っています。 ｒＵＴＩは、更年期の泌尿生殖器症候群（ＧＳＭ）と呼ばれる一部の閉経後の女性における煩わしい泌尿生殖器症状の一群の一因となる。 したがって、閉経、rUTI、および GSM は密接に関連しています。

プラステロン (Intrarosa®) は、GSM による中等度から重度の性交痛の治療薬として 2016 年に米国食品医薬品局によって承認されたステロイド、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) の合成バージョンです。 大規模な前向き研究では、プラステロンが膣の pH を安全に低下させ、傍基底細胞を減少させ、表層細胞を増加させ、GSM の女性の性交疼痛などの萎縮に関連する症状を軽減することが示されています。 いくつかの GSM 症状に対するプラステロンの好ましい治療効果を考えると、GSM の設定における rUTI の可能な治療オプションとしてのプラステロンの調査が必要です。

これは単一センター、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験で、GSM の女性の rUTI の減少における 24 週間の夜間の膣内プラステロンの有効性を膣内プラセボと比較しています。 この研究の仮説は、プラステロンの膣内投与が、プラセボと比較して GSM の女性の UTI 発生率を低下させるというものです。