폐경 후 여성의 재발성 요로 감염에 대한 질내 프라스테론의 예방 효과에 관한 임상 시험

요로 감염(UTI)은 2007년 미국에서 800만 명 이상의 외래 방문(84% 여성)에 비용이 많이 듭니다. 재발성 요로 감염(rUTI)은 6개월 동안 최소 2회 또는 1년 동안 최소 3회 소변 배양에서 진단된 UTI입니다. rUTI의 발병률은 rUTI를 갖는 > 60세 여성의 약 10-15%로 폐경기에 증가합니다. rUTI는 폐경기의 비뇨생식기 증후군(GSM)이라고 하는 일부 폐경 후 여성의 성가신 비뇨생식기 증상 집합에 기여합니다. 따라서 폐경, rUTI 및 GSM은 밀접하게 연결되어 있습니다.

프라스테론(Intrarosa®)은 GSM으로 인한 중등도에서 중증 성교통의 치료를 위해 2016년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 스테로이드, 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)의 합성 버전입니다. 대규모 전향적 연구에서 프라스테론이 GSM을 가진 여성의 질 pH를 안전하게 감소시키고, 부기저 세포를 감소시키고, 표면 세포를 증가시키고, 성교통과 같은 위축과 관련된 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 일부 GSM 증상에 대한 프라스테론의 유리한 치료 효과를 고려할 때, GSM 환경에서 rUTI에 대한 가능한 치료 옵션으로서 프라스테론에 대한 조사가 필요합니다.

이것은 GSM이 있는 여성의 rUTI 감소에 있어 24주 동안 야간 질내 프라스테론과 질내 위약의 효능을 비교하는 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험입니다. 연구 가설은 질내 프라스테론이 위약에 비해 GSM을 가진 여성에서 UTI 발병률을 감소시킨다는 것입니다.