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MTA（三酸化ミネラル凝集体）とCa（OH）2によるアペキシフィケーション治療 (MTA Ca(OH)2)

2019年2月26日 更新者：Gözde Kandemir Demirci、Ege University

成人における非生存未成熟歯の MTA および Ca(OH)2 を用いた遅延頂点形成治療: 前向き比較臨床研究

2015 年から 2018 年の間に、患者 (16 ～ 40 歳) の歯髄壊死および根尖病変を伴う 90 本の未成熟歯が、MTA (45 本の歯) または CH (45 本の歯) を使用して AT で治療されました。 患者は、治療後 12 ～ 48 か月でフォローアップ検査のために連絡を受けました。 臨床的基準およびＸ線撮影基準に基づく治療結果は、較正された検査者によって評価され、「治癒＋治癒」または「非治癒」として二分された。 年齢、性別、根の発達段階、根尖性歯周炎の術前徴候と症状、および根尖性病変のサイズを記録しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、壊死歯髄および根尖病変を伴う永久未熟前歯を治療するために、三酸化ミネラル凝集体 (MTA) または水酸化カルシウム (CH) のいずれかを使用した頂点形成治療 (AT) の結果に対するさまざまな予測因子の影響を評価および比較することでした。大人。 2015 年から 2018 年の間に、患者 (16 ～ 40 歳) の歯髄壊死および根尖病変を伴う 90 本の未成熟歯が、MTA (45 本の歯) または CH (45 本の歯) を使用して AT で治療されました。 患者は、治療後 12 ～ 48 か月でフォローアップ検査のために連絡を受けました。 臨床的基準およびＸ線撮影基準に基づく治療結果は、較正された検査者によって評価され、「治癒＋治癒」または「非治癒」として二分された。 年齢、性別、根の発達段階、根尖性歯周炎の術前徴候と症状、および根尖性病変のサイズを記録しました。 AT の治療結果に対する潜在的な臨床変数の影響は、12 ～ 48 か月の追跡調査中に臨床的および X 線写真で評価されました。 AT 後の CH および MTA の累積成功を評価するために、Kaplan-Meier 生存分析およびログランク検定を使用しました (p>0.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～40年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身疾患がなく、免疫状態が損なわれていない患者
  • 患者は、以前の歯内治療の有無にかかわらず、根尖病変を伴う未熟な歯を持っていました。

除外基準:

  • 進行した歯周炎の患者（5mm以上の歯周付着および骨喪失）、
  • 歯内治療の禁忌のある歯（歯根破折、修復不可能な歯、置換吸収または以前の外科的歯内治療）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：三酸化ミネラル骨材
根管に K ファイルを静かに取り付け、30 ゲージの歯内洗浄針を使用して 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCI) で大量の洗浄を行いました。 大きな無菌ペーパー ポイントで乾燥させた後、水酸化カルシウム (CH) ペーストを生理食塩水と混合し、レンチロ スパイラル フィラーを低速で根管に適用しました。 綿ペレットを使用して CH を根管に穏やかに圧縮し、その配置をレントゲン写真で調べた後、ZOE を一時的な修復物としてアクセス キャビティに配置しました。 1 週間後、ファイルと 2.5% NaOCI および 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) による灌漑の両方を使用して、CH を運河から除去しました。 閉塞前に、2%クロルヘキシジン(CHX)で最終洗浄を行った。 滅菌紙ポイントで根管を乾燥させた後、MTA Endo Gun を使用して最小 4 mm の厚さで根管の根尖部分に MTA を配置し、歯内ハンドプラガーで根管壁に適合させました。
他の：三酸化ミネラル骨材
Apexification 治療は、ミネラル三酸化物骨材で行われました
ACTIVE_COMPARATOR：水酸化カルシウム
同じ生体力学的根管準備プロトコルを使用した後、根管は CH ペーストで作業長まで充填されました。 バリア形成と根尖治癒を評価するために、臨床検査とレントゲン検査の両方が行われました。 連続した硬組織バリアが X 線写真上で根尖に観察され、それが臨床プロービングによって確認され、根尖周囲の完全または有意な治癒が認められた場合、MTA グループで行われたように根管が閉塞され、冠状動脈修復が完了しました。
他の：水酸化カルシウム
水酸化カルシウムによるアペキシフィケーション処理を行いました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根尖病変の治癒率
時間枠：12～48ヶ月

フォローアップの来院は 12 から 48 ヶ月行った。 根尖骨密度の変化は、修正された PAI 放射線写真治癒基準で評価されました。 臨床的および放射線学的治癒分類は次のとおりです。

治癒 - 歯は無症候性であり、X 線写真は PAI 1 または 2 を示した歯は無症候性でしたが、X線写真は、治療直後のX線写真からのフォローアップで、既存のX線透過性のサイズの減少または増加を示しませんでした（PAI 3-5）。

治療結果は、最後の追跡データに従って評価されました。 また、すべての分析は、最後の追跡データに従って実行されました。
12～48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ege University

捜査官

  • 主任研究者：Gözde K Demirci、Ege University Faculty of Dentistry
  • スタディチェア：Mehmet Emin Kaval、Ege University Faculty of Dentistry
  • スタディチェア：Pelin Güneri、Ege University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-12/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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