Tratamento de Apexificação com MTA (Mineral Trioxide Aggregate) e Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Gözde Kandemir Demirci, Ege University
Tratamento de Apexificação Retardada com MTA e Ca(OH)2 de Dentes Imaturos Não Vitais em Adultos: Um Estudo Clínico Prospectivo Comparativo
Noventa dentes imaturos com polpas necróticas e lesões periapicais em pacientes (16-40 anos) foram tratados com AT usando MTA (45 dentes) ou CH (45 dentes) entre 2015 e 2018.
Os pacientes foram contatados para exame de acompanhamento de 12 a 48 meses após o tratamento.
O resultado do tratamento com base em critérios clínicos e radiográficos foi avaliado por examinadores calibrados e dicotomizado em "curado+curado" ou "não curado".
A idade, sexo, estágio de desenvolvimento radicular, sinais e sintomas pré-operatórios de periodontite apical e tamanho da lesão periapical foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar e comparar a influência de vários preditores nos resultados do tratamento de apicificação (AT) usando agregado de trióxido mineral (MTA) ou hidróxido de cálcio (CH) para tratar dentes anteriores imaturos permanentes com polpas necróticas e lesões periapicais em adultos.
Noventa dentes imaturos com polpas necróticas e lesões periapicais em pacientes (16-40 anos) foram tratados com AT usando MTA (45 dentes) ou CH (45 dentes) entre 2015 e 2018.
Os pacientes foram contatados para exame de acompanhamento de 12 a 48 meses após o tratamento.
O resultado do tratamento com base em critérios clínicos e radiográficos foi avaliado por examinadores calibrados e dicotomizado em "curado+curado" ou "não curado".
A idade, sexo, estágio de desenvolvimento radicular, sinais e sintomas pré-operatórios de periodontite apical e tamanho da lesão periapical foram registrados.
O efeito de potenciais variáveis clínicas no resultado do tratamento da AT foi avaliado clínica e radiograficamente durante um acompanhamento de 12 a 48 meses.
Para avaliar os sucessos cumulativos de CH e MTA após AT, foi utilizada a análise de sobrevivência de Kaplan-Meier e o teste de log-rank (p>0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sem doença sistêmica e estado imunológico comprometido
- pacientes apresentavam dentes imaturos com lesões periapicais com ou sem tratamento endodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- pacientes com periodontite avançada (mais de 5 mm de inserção periodontal e perda óssea),
- dentes com contra-indicações para tratamento endodôntico (fratura radicular, dente irrecuperável, reabsorção por substituição ou tratamento endodôntico cirúrgico anterior).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Agregado de trióxido mineral
Os canais radiculares foram delicadamente instrumentados com limas K e abundante irrigação foi feita com 2,5% de hipoclorito de sódio (NaOCI) por meio de uma agulha de irrigação endodôntica de calibre 30.
Após a secagem com pontas grandes de papel estéril, a pasta de hidróxido de cálcio (CH) foi misturada com solução salina e aplicada ao canal radicular com um enchimento espiral lentulo em baixa velocidade.
Uma bola de algodão foi usada para comprimir suavemente CH no canal radicular e sua colocação foi examinada radiograficamente antes de colocar ZOE como restauração temporária na cavidade de acesso.
Após uma semana, o HC foi removido do canal usando as limas e a irrigação com 2,5% de NaOCI e 17% de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
Uma irrigação final foi feita com clorexidina 2% (CHX) antes da obturação.
Após a secagem do canal radicular com pontas de papel estéril, o MTA foi colocado com um MTA Endo Gun na porção apical dos canais com espessura mínima de 4 mm e adaptado às paredes do canal com um plugger manual endodôntico.
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O tratamento de apicificação foi feito com agregado de trióxido mineral
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ACTIVE_COMPARATOR: Hidróxido de cálcio
Depois de usar o mesmo protocolo biomecânico de preparo do canal radicular, o canal radicular foi preenchido até o comprimento de trabalho com pasta CH.
Exames clínicos e radiográficos foram realizados para avaliar a formação da barreira e a cicatrização periapical.
Quando uma barreira contínua de tecido duro foi observada apicalmente nas radiografias que foi verificada por sondagem clínica e cicatrização periapical completa ou significativa foi notada, o canal radicular foi obturado e as restaurações coronárias foram concluídas como feito no grupo MTA
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O tratamento de apicificação foi feito com hidróxido de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de cicatrização da lesão periapical
Prazo: 12 a 48 meses
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Visitas de acompanhamento foram realizadas 12 a 48 meses. Alterações na densidade óssea apical foram avaliadas com os critérios de cura radiográficos modificados do PAI. A classificação clínica e radiográfica da cicatrização foi a seguinte: Cicatrizado - o dente era assintomático e a radiografia mostrava PAI 1 ou 2 Cicatrização - o dente era assintomático e a radiografia mostrava PAI 3 ou 4, com pontuação melhorada no acompanhamento da radiografia pós-tratamento imediato Não cicatrizado - o dente era sintomático ou o dente era assintomático, mas a radiografia não apresentava diminuição ou aumento do tamanho da radiolucidez pré-existente no acompanhamento da radiografia pós-tratamento imediato (PAI 3-5). O resultado do tratamento foi avaliado de acordo com os últimos dados de acompanhamento. E todas as análises foram realizadas de acordo com os dados do último acompanhamento. |
12 a 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonte E, Beslot A, Boukpessi T, Lasfargues JJ. MTA versus Ca(OH)2 in apexification of non-vital immature permanent teeth: a randomized clinical trial comparison. Clin Oral Investig. 2015 Jul;19(6):1381-8. doi: 10.1007/s00784-014-1348-5. Epub 2014 Dec 3.
- Damle SG, Bhattal H, Loomba A. Apexification of anterior teeth: a comparative evaluation of mineral trioxide aggregate and calcium hydroxide paste. J Clin Pediatr Dent. 2012 Spring;36(3):263-8.
- El-Meligy OA, Avery DR. Comparison of apexification with mineral trioxide aggregate and calcium hydroxide. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):248-53.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-12/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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