Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apeksifikaatiokäsittely MTA:lla (mineraalitrioksidiaggregaatilla) ja Ca(OH)2:lla (MTA Ca(OH)2)

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Aikuisten ei-tärkeiden epäkypsien hampaiden viivästynyt apeksifikaatiohoito MTA:lla ja Ca(OH)2:lla: Prospektiivinen vertaileva kliininen tutkimus

Yhdeksänkymmentä epäkypsää hammasta, joissa oli nekroottisia pulppeja ja periapikaalisia vaurioita potilailla (ikä 16–40 vuotta), hoidettiin AT:lla käyttäen MTA:ta (45 hammasta) tai CH:ta (45 hammasta) vuosina 2015–2018. Potilaat otettiin yhteyttä seurantatutkimukseen 12–48 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Kalibroidut tutkijat arvioivat kliinisiin ja radiografisiin kriteereihin perustuvan hoidon tuloksen, ja ne jaettiin "parantunut+parantunut" tai "ei parantunut". Ikä, sukupuoli, juuren kehitysvaihe, apikaalisen parodontiitin leikkausta edeltävät merkit ja oireet sekä periapikaalisen leesion koko kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla eri ennustajien vaikutusta apeksifikaatiohoidon (AT) tuloksiin käyttämällä joko mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) tai kalsiumhydroksidia (CH) pysyvien epäkypsien etuhampaiden, joissa on nekroottisia pulppeja ja periapikaalisia vaurioita hoidossa. aikuisia. Yhdeksänkymmentä epäkypsää hammasta, joissa oli nekroottisia pulppeja ja periapikaalisia vaurioita potilailla (ikä 16–40 vuotta), hoidettiin AT:lla käyttäen MTA:ta (45 hammasta) tai CH:ta (45 hammasta) vuosina 2015–2018. Potilaat otettiin yhteyttä seurantatutkimukseen 12–48 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Kalibroidut tutkijat arvioivat kliinisiin ja radiografisiin kriteereihin perustuvan hoidon tuloksen, ja ne jaettiin "parantunut+parantunut" tai "ei parantunut". Ikä, sukupuoli, juuren kehitysvaihe, apikaalisen parodontiitin leikkausta edeltävät merkit ja oireet sekä periapikaalisen leesion koko kirjattiin. Mahdollisten kliinisten muuttujien vaikutusta AT:n hoitotulokseen arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti 12-48 kuukauden seurannan aikana. CH:n ja MTA:n kumulatiivisen onnistumisen arvioimiseksi AT:n jälkeen käytettiin Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysiä ja log-rank-testiä (p>0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla ei ole systeemistä sairautta ja heikentynyt immuunitila
  • potilailla oli epäkypsät hampaat, joissa oli periapikaalisia vaurioita aiemman endodonttisen hoidon kanssa tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on pitkälle edennyt parodontiitti (yli 5 mm:n kiinnitys ja luun menetys),
  • hampaat, joilla on vasta-aiheinen endodontiahoito (juuren murtuma, korjaamaton hammas, korvausresorptio tai aikaisempi kirurginen endodontiahoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Juurikanavat instrumentoitiin varovasti K-viiloilla ja runsas huuhtelu suoritettiin 2,5-prosenttisella natriumhypokloriitilla (NaOCI) 30 gaugen endodonttisen huuhteluneulan avulla. Suurilla steriileillä paperikärillä kuivaamisen jälkeen kalsiumhydroksidi(CH)-tahna sekoitettiin suolaliuokseen ja levitettiin juurikanavaan linssispiraalitäyteaineella alhaisella nopeudella. Puuvillapelletillä CH puristettiin varovasti juurikanavaan ja sen sijoitus tutkittiin röntgenkuvauksella ennen ZOE:n asettamista tilapäiseksi palautukseksi pääsyonteloon. Viikon kuluttua CH poistettiin kanavasta käyttämällä sekä viiloja että kastelua 2,5 % NaOCI:lla ja 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA). Lopullinen kastelu tehtiin 2-prosenttisella klooriheksidiinillä (CHX) ennen obturaatiota. Sen jälkeen, kun juurikanava oli kuivattu steriileillä paperikärjeillä, MTA asetettiin MTA Endo Gun -pistoolilla kanavien apikaaliseen osaan, jonka paksuus oli vähintään 4 mm, ja sovitettiin kanavan seinämiin endodonttisen käsitulpan avulla.
Muut: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Apeksifikaatiokäsittely tehtiin mineraalitrioksidiaggregaatilla
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumhydroksidi
Saman biomekaanisen juurikanavan valmistusprotokollan käytön jälkeen juurikanava täytettiin työpituuteen CH-pastalla. Sekä kliiniset että röntgentutkimukset suoritettiin esteen muodostumisen ja periapikaalisen paranemisen arvioimiseksi. Kun röntgenkuvissa havaittiin jatkuva kovakudoseste apikaalisesti, mikä varmistettiin kliinisellä koetuksella ja täydellinen tai merkittävä periapikaalinen paraneminen havaittiin, juurikanava tukkeutui ja sepelvaltimon restauraatiot suoritettiin, kuten MTA-ryhmässä tehtiin.
Muut: Kalsiumhydroksidi
Apeksifikaatiokäsittely suoritettiin kalsiumhydroksidilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen vaurion paranemisnopeus
Aikaikkuna: 12-48 kuukautta

Seurantakäyntejä tehtiin 12-48 kuukautta. Apikaalisen luun tiheyden muutokset arvioitiin modifioiduilla PAI-radiografisilla paranemiskriteereillä. Kliininen ja radiografinen paranemisluokitus oli seuraava:

Parantunut - hammas oli oireeton ja röntgenkuvassa oli PAI 1 tai 2 Parantumista - hammas oli oireeton ja röntgenkuvassa PAI 3 tai 4, pisteet paranivat seurannassa välittömästi hoidon jälkeisestä röntgenkuvasta Ei parantunut - hammas oli joko oireellinen tai hammas oli oireeton, mutta röntgenkuvassa ei näkynyt olemassa olevan radioluenssin koon pienenemistä tai kasvua seurannassa välittömästi hoidon jälkeisestä röntgenkuvasta (PAI 3-5).

Hoidon tulos arvioitiin viimeisimpien seurantatietojen mukaan. Ja kaikki analyysit tehtiin viimeisimpien seurantatietojen mukaan.
12-48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Opintojen puheenjohtaja: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-12/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa