Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apexifikationsbehandling med MTA(Mineral Trioxide Aggregate) og Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26. februar 2019 opdateret af: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Forsinket apexifikationsbehandling med MTA og Ca(OH)2 af ikke-vitale umodne tænder hos voksne: en prospektiv sammenlignende klinisk undersøgelse

Halvfems umodne tænder med nekrotisk pulpa og periapikale læsioner på patienter (i alderen 16-40 år) blev behandlet med AT ved hjælp af MTA (45 tænder) eller CH (45 tænder) mellem 2015 og 2018. Patienterne blev kontaktet til opfølgende undersøgelse 12 til 48 måneder efter behandlingen. Behandlingsresultatet baseret på kliniske og radiografiske kriterier blev vurderet af kalibrerede undersøgere og dikotomiseret som "helt+helende" eller "ikke helet". Alder, køn, rodudviklingsstadium, præoperative tegn og symptomer på apikal parodontitis og størrelsen af ​​periapikal læsion blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere og sammenligne indflydelsen af ​​forskellige prædiktorer på resultaterne af apexifikationsbehandling (AT) ved hjælp af enten mineraltrioxidaggregat (MTA) eller calciumhydroxid (CH) til behandling af permanent umodne fortænder med nekrotiske pulper og periapikale læsioner i voksne. Halvfems umodne tænder med nekrotisk pulpa og periapikale læsioner på patienter (i alderen 16-40 år) blev behandlet med AT ved hjælp af MTA (45 tænder) eller CH (45 tænder) mellem 2015 og 2018. Patienterne blev kontaktet til opfølgende undersøgelse 12 til 48 måneder efter behandlingen. Behandlingsresultatet baseret på kliniske og radiografiske kriterier blev vurderet af kalibrerede undersøgere og dikotomiseret som "helt+helende" eller "ikke helet". Alder, køn, rodudviklingsstadium, præoperative tegn og symptomer på apikal parodontitis og størrelsen af ​​periapikal læsion blev registreret. Effekten af ​​potentielle kliniske variabler på behandlingsresultatet af AT blev evalueret klinisk og radiografisk under en 12-48-måneders opfølgning. For at vurdere de kumulative succeser af CH og MTA efter AT, blev Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og log-rank test brugt (p>0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter uden systemisk sygdom og nedsat immunstatus
  • patienter havde umodne tænder med periapikale læsioner med eller uden tidligere endodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fremskreden paradentose (mere end 5 mm periodontal tilknytning og knogletab),
  • tænder med kontraindikationer for endodontisk behandling (rodbrud, uoprettelig tand, erstatningsresorption eller tidligere kirurgisk endodontisk behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraltrioxid tilslag
Rodkanalerne blev forsigtigt instrumenteret med K-filer, og rigelig skylning blev udført med 2,5% natriumhypochlorit (NaOCI) ved hjælp af en 30 gauge endodontisk skylningsnål. Efter tørring med store sterile papirspidser blev calciumhydroxid(CH)-pasta blandet med saltvand og påført rodkanalen med en lentulo spiralfylder ved lav hastighed. En bomuldspellet blev brugt til forsigtigt at komprimere CH ind i rodkanalen, og dens placering blev undersøgt radiografisk, før ZOE blev anbragt som midlertidig restaurering i adgangskaviteten. Efter en uge blev CH fjernet fra kanalen ved at bruge både filerne og skylningen med 2,5 % NaOCI og 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA). En sidste skylning blev lavet med 2% chlorhexidin (CHX) før obturering. Efter tørring af rodkanalen med sterile papirspidser blev MTA placeret med en MTA Endo Gun i den apikale del af kanaler med en tykkelse på minimum 4 mm og tilpasset til kanalvæggene med en endodontisk håndprop.
Andet: Mineraltrioxid tilslag
Apexifikationsbehandling blev udført med mineraltrioxidtilslag
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumhydroxid
Efter at have brugt den samme biomekaniske rodbehandlingsprotokol, blev rodkanalen fyldt til arbejdslængde med CH-pasta. Både kliniske og radiografiske undersøgelser blev udført for at evaluere barrieredannelsen og periapikal heling. Når en kontinuerlig hårdvævsbarriere blev observeret apikalt på røntgenbilleder, der blev verificeret ved klinisk sondering, og fuldstændig eller signifikant periapikal heling blev bemærket, blev rodkanalen tilstoppet, og koronare restaureringer blev fuldført som udført i MTA-gruppen
Andet: Calciumhydroxid
Apexifikationsbehandling blev udført med calciumhydroxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​helingen af ​​den periapikale læsion
Tidsramme: 12 til 48 måneder

Opfølgningsbesøg blev udført i 12 til 48 måneder. Ændringer i apikale knogletæthed blev evalueret med de modificerede PAI-radiografiske helingskriterier. Den kliniske og radiografiske helingsklassifikation var som følger:

Helt - tanden var asymptomatisk, og røntgenbilledet viste PAI 1 eller 2 Heling - tanden var asymptomatisk, og røntgenbilledet viste PAI 3 eller 4, med score forbedret ved opfølgning fra røntgenbillede umiddelbart efter behandling Ikke helet - tanden var enten symptomatisk eller tanden var asymptomatisk, men røntgenbilledet viste ingen fald eller en stigning i størrelsen af ​​den allerede eksisterende radiolucens ved opfølgning fra røntgenbillede umiddelbart efter behandling (PAI 3-5).

Behandlingsresultatet blev vurderet i henhold til de sidste opfølgningsdata. Og alle analyser blev udført i henhold til de sidste opfølgningsdata.
12 til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-12/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mineraltrioxid tilslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner